IMRIS erhält CE-Kennzeichnung für erste intraoperative CT-Lösung, die an der Decke angebracht wird
(ots) -
VISIUS iCT weitet sein Angebot für die hochmoderne chirurgische
Vorführbildgebung auf den europäischen Markt aus
IMRIS Inc. ("IMRIS" bwz. das "Unternehmen") gab heute bekannt,
dass es die behördliche CE-Kennzeichnung für sein VISIUS(R) iCT
erhalten hat, die erste und einzige interoperative
Computertomographie, die an die Decke montiert werden kann. Damit
kann das Gerät in der Europäischen Union verkauft und vermarktet
werden.
"Dies ist ein weiterer Schritt bei unserer weltweiten
Markteinführung nachdem wir kürzlich die Freigabe von der FDA
erhalten haben", erklärte Jay D. Miller, IMRIS CEO und Präsident. Die
Wirbelsäulenchirurgen in der Europäischen Union haben nun die
Möglichkeit, diese einzigartige Lösung für die Überprüfung der
richtigen Platzierung von Implantaten, für die Spondylodese und
andere komplexe Verfahren zu nutzen. Da die Prozeduren immer weniger
invasiv werden, nimmt der Bedarf nach einer besseren Visualisierung
mit verbesserter Bildgebung zu. Sowohl US-amerikanische als auch
europäische Wirbelsäulenchirurgen werden besonders an den
herausragenden Dosierungsmanagementfähigkeiten und der hochmodernen
Bildgebungsqualität interessiert sein, die mit dem VISIUS iCT.
möglich ist."
IMRIS erhielt am 18. Juli die 510(k)-Freigabe von der U.S. Food
and Drug Administration (FDA). Das Unternehmen hat nun Systeme an
drei bedeutende neurowissenschaftliche Zentren in den östlichen USA
verkauft und in zwei dieser Zentren erfolgt derzeit die Installation.
VISIUS iCT bietet ein personalisiertes Dosismanagement zusammen
mit diagnostischer Qualitätsbildgebung bei chirurgischen Eingriffen,
um Chirurgen bei wichtigen Entscheidungen zu unterstützen und um
ihnen eine bessere Orientierung für die Prozeduren zu ermöglichen.
Der 64-Schicht-Scanner kann dank an der Decke angebrachter Schienen
problemlos innerhalb von 30 Sekunden während der Operation in den
Operationssaal hinein- bzw. hinausgeschoben werden. Der Scanner kann
zwischen zwei nebeneinanderliegenden Räumen hin- und herbewegt
werden, sodass das Gerät vom Krankenhaus für mehrere Patienten
benutzt werden kann.
Der Transport der Patienten sowie Schienen am Boden, die von
anderen Systemen genutzt werden, sind nicht nötig, wodurch wertvoller
Platz im Operationssaal geschaffen wird und ein ungehindertes
Verschieben von chirurgischen Instrumenten möglich gemacht wird,
womit vertraute chirurgische Protokolle, Arbeitsabläufe und
Infektionskontrollmassnahmen beibehalten werden können. Tragbare
CT-Systeme bieten eine weniger gute Bildqualität. Das VISIUS iCT
bietet zudem den grössten Scanbereich, der derzeit auf dem Markt
verfügbar ist.
Die Minimierung der Strahlendosis ist entscheidend. VISIUS iCT
bietet eine Reihe an Softwareanwendungen wie die
3D-Volumenwiedergabe, um die Operationsplanung zu unterstützen, sowie
Algorithmen für die Reduzierung der Dosis, bei denen die
einzigartigen Eigenschaften eines jeden Patienten berücksichtigt
werden und eine gezielte Bildgebung erfolgt, um die Bildqualität zu
maximieren und die Dosis zu minimieren. Die Systemsoftware ermöglicht
die Visualisierung der Dosis vor dem Scan sowie Anpassungen basierend
auf dem spezifischen klinischen Bedarf mit detaillierten
Dosisberichten, die nach jedem Scan erzeugt werden.
Informationen zu IMRIS
IMRIS ist ein weltweit führender Anbieter für die Bereitstellung
von bildgeführten Therapielösungen mittels seines VISIUS Surgical
Theatre - eine revolutionäre und multifunktionale chirurgische
Umgebung, welche eine unübertroffene intraoperative Bildgebung
bereitstellt, um Kliniker bei der Entscheidungsfindung zu
unterstützen und um die Behandlungsgenauigkeit zu verbessern. Die
Suites für mehrere Räume beinhaltet Hochfeld-MR-, CT- und
Angiographie-Modalitäten in diagnostischer Qualität, auf die
problemlos im Operationssaal zugegriffen werden kann. VISIUS Surgical
Theatres sind für den neurochirurgischen, kardiovaskulären und die
zerebrovaskulären Märkte gedacht und wurden von 54 führenden
medizinischen Einrichtungen weltweit ausgewählt.
Video mit Text: "Video: IMRIS VISIUS iCT mit hochmoderner
Bildgebung und problemlosen Zugriff im Operationsaal ist nun in der
Europäischen Union verfügbar." Video verfügbar unter: http://www.yout
ube.com/watch?v=dCv9HxTWREQ&feature=share&list=UU8stZ1flcOovusFCZvp5y
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Bild mit Bildunterschrift: IMRIS VISIUS iCT mit hochmoderner
Bildgebung und problemlosen Zugriff im Operationsaal ist nun in der
Europäischen Union verfügbar. (CNW Group/IMRIS Inc.)" Bild verfügbar
unter: http://photos.newswire.ca/images/download/20130805_C4099_PHOTO
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Weitere Informationen:
Kelly McNeill, IMRIS Inc.
Tel.: +1-763-203-6304
E-Mail: kmcneill(at)imris.com
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Datum: 06.08.2013 - 23:43 Uhr
Sprache: Deutsch
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Gesundheit & Medizin
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