Ergebnisse der ersten multizentrischen Studie zur NovoTTF(TM)-Therapie in Kombination mit einer Chemotherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) in "Lung Cancer" veröffentlicht
(ots) - Die Ergebnisse der ersten
klinischen Studie zur Behandlung von Patienten mit einem
nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit einer Feldtherapie zur
Tumorbehandlung (NovoTTF-Therapie) in Verbindung mit einer
Chemotherapie wurden in der Fachzeitschrift Lung Cancer
veröffentlicht. Die Studie zeigte, dass die Kombination der
NovoTTF-Therapie mit einer Chemotherapie mit Pemetrexed (Alimta®, Eli
Lilly) bei der Zweitlinienbehandlung eines NSCLC im fortgeschrittenen
Stadium sicher und potenziell effektiver ist. (Pless, M. et al., "A
phase I/II trial of Tumor Treating Fields (TTFields) therapy in
combination with pemetrexed for advanced non-small cell lung cancer."
(Eine Phase I/II-Studie zur Feldtherapie zur Tumorbehandlung
(TTFields) in Kombination mit Pemetrexed bei fortgeschrittenem,
nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom.) Lung Cancer. 23. Juli 2013, pii:
S0169-5002(13)00308-5. doi: 10.1016).
"Wir haben uns sehr darüber gefreut, über die Ergebnisse der
ersten multizentrischen Studie zur NovoTTF-Therapie bei einer anderen
Indikation als einen Gehirntumor berichten zu können", kommentiert
Dr. Miklos Pless, der Leiter des Krebszentrums am Kantonspital
Winterthur in der Schweiz und führende Autor der Studie. "Unserer
Ansicht nach belegt diese Studie, dass die Therapie sicher ist, gut
vertragen wird und bei der Behandlung eines NSCLC eine wichtige
Ergänzung zur Chemotherapie darstellen kann."
Die unter der Bezeichnung EF-15-Studie bekannt gewordene
Untersuchung wurde an vier führenden Krebszentren in der Schweiz an
42 Patienten durchgeführt, die alle bereits mit einer
Erstlinien-Chemotherapie gegen ihre Erkrankung behandelt worden
waren. Bei den Patienten lag ein histologisch oder zytologisch
bestätigtes lokal fortgeschrittenes oder metastasierendes NSCLC vor,
das weder operabel noch mittels Bestrahlung behandelbar war (Stadium
IIIB oder IV). Alle Patienten wurden einmal alle drei Wochen mit
einer herkömmlichen Pemetrexed-Therapie in Verbindung mit einer
kontinuierlichen NovoTTF-Therapie behandelt. Die Kombination der
NovoTTF-Therapie mit Pemetrexed wurde gut vertragen, als einzige
unerwünschte Nebenwirkung im Hinblick auf den Geräteeinsatz traten
Hautirritationen im Bereich der Transducer-Arrays auf.
Die Ergebnisse der EF-15-Studie wiesen bei der
Kombinationstherapie eine mittlere progressive Überlebensdauer von
mehr als fünf Monaten und eine Gesamtüberlebensdauer von 13,8 Monaten
auf. Diese Ergebnisse nehmen sich im Vergleich zu früheren
Ergebnissen im Hinblick auf die Zweitlinienbehandlung eines NSCLC im
fortgeschrittenen Stadium mit Pemetrexed allein positiv aus.
Bemerkenswert ist, dass die EF-15-Studie auch Patienten mit einer
squamösen Histologie (n=7, 17 %) einschloss, die auf eine Behandlung
mit Pemetrexed nicht ansprechen.
"Die Veröffentlichung der Ergebnisse der EF-15-Studie stellt einen
weiteren klinischen Meilenstein für Novocure dar, liefert sie doch
zusätzliche Belege für die additive Wirkung der NovoTTF-Therapie in
Verbindung mit einer Chemotherapie und gleichzeitig die ersten Phase
II-Daten zur NovoTTF-Therapie bei einer anderen Indikation als einem
ZNS-Tumor", erklärt Angela M. Davies, M.D., die medizinische Leiterin
bei Novocure. "Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit den
wissenschaftlichen Leitern, wenn wir nun unser Lungenkrebsprogramm in
Form einer randomisierten klinischen Studie weiterführen."
Informationen zum
NovoTTF(TM)-100L-Systemde.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br(at)59462992Das
NovoTTF-100L-System ist ein tragbares, nicht-invasives medizinisches
Gerät, das für den ganztägigen, kontinuierlichen Gebrauch durch den
Patienten entwickelt wurde. Das System behandelt Thorax und Abdomen
mit der NovoTTF-Therapie. Sowohl in in-vitro- als auch in
in-vivo-Studien konnte nachgewiesen werden, dass das System das
Tumorwachstum durch Hemmung der Mitose, also des Prozesses der
Zellteilung und -replikation, verlangsamen und umkehren kann. Das
NovoTTF-100L-System erzeugt innerhalb des Tumors ein elektrisches
Wechselfeld von geringer Intensität, das mittels physischer Kräfte
auf elektrisch geladene zelluläre Komponenten einwirkt und so den
normalen Mitoseprozess verhindert und die Krebszellen absterben
lässt, bevor sie sich teilen können. Das NovoTTF-100L-System ist
berechtigt, das CE-Siegel zu führen. Damit ist das Gerät zum Verkauf
in der Europäischen Union und der Schweiz, nicht jedoch für die
Behandlung von NSCLC in den Vereinigten Staaten zugelassen. Die
Sicherheit und die Wirksamkeit des Geräts wurden noch nicht
bestätigt.
Informationen zu
Novocure(TM)de.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br(at)d535e08Novocure Limited ist
ein privates, im onkologischen Bereich tätiges Unternehmen aus Jersey
Isle, das eine neuartige Therapie für solide Tumore entwickelt hat.
Die Niederlassungen von Novocure in den USA befinden sich in New
York, NY, und Portsmouth, NH, und das Forschungszentrum des
Unternehmens in Haifa, Israel. Weitere Informationen über das
Unternehmen finden Sie auf der Website www.novocure.com
[http://www.novocure.com/].
Medienkontakte:
Frank Leonard Fleonard(at)novocure.com[mailto:Fleonard(at)novocure.com]
+1-212-767-7536
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Datum: 04.09.2013 - 15:53 Uhr
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- Phase I/II-Studie zeigt, dass eine zusätzlich zu Pemetrexed verabreichte NovoTTF-Therapie im Rahm
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