Lupin erhält Genehmigung der FDA für den Antrag auf Arzneimittelzulassung für die orale Suspension von SUPRAX®, 500 mg/5mL
(ots) -
Genehmigung wird zum wachsenden SUPRAX(R) Franchise beitragen
Der Pharmariese Lupin Ltd. hat heute bekannt gegeben, dass seine
Tochtergesellschaft Lupin Pharmaceuticals Inc. (insgesamt Lupin) die
Genehmigung für die orale Suspension von SUPRAX(R) (Cefixime), 500
mg/5mL von der US-amerikanischen Behörde für Lebensmittel- und
Arzneimittelsicherheit (FDA) bekommen hat. Lupin erwartet, in naher
Zukunft mit dem Versand des Produkts zu beginnen.
Die Genehmigung wird Lupin's Sortiment an SUPRAX(R)
Verabreichungsformen erweitern, die erhältlich sind, um bestimmte
Symptome bei geeigneten Patienten zu behandeln. SUPRAX(R) ist zurzeit
in 100 mg/5ml und 200 mg/5ml Suspensionen erhältlich und in 400 mg
Tabletten sowie 100 & 200 mg Kautabletten.
Diese neue Arzneimittelzulassung sieht mit 500mg/5mL eine neue
Stärke von SUPRAX (cefixime) für die orale Suspension vor, bei der
Behandlung von Mittelohrentzündung, akuter Verschlimmerung von
chronischer Bronchitis, unkomplizierten Infektionen des Harntrakts,
unkomplizierter Gonorrhö (zervikal/urethral) und
Rachenkatarrh/Mandelentzündung.
Als Kommentar zu der neuen Genehmigung sagte Vinita Gupta,
Vorsitzende des Konzerns Lupin Limited und Vorstandsvorsitzende von
Lupin Pharmaceutical Inc. "Wir freuen uns über diese Genehmigung. Die
neue Dosierungsform wird zu unserem wachsenden SUPRAX Franchise
beitragen und wird für Erbringer von Gesundheitsleistungen sowie
Patienten eine neue Formulierung sein, um die angegebenen Infektionen
zu behandeln. Die Genehmigung für die orale Suspension von SUPRAX ist
ein zusätzliches Beispiel unseres anhaltenden Einsatzes, den wir
erbringen, um unsere Kunden zufriedenzustellen und uns um ihre
Bedürfnisse zu kümmern.
Über Lupin Limited
Mit Hauptsitz in Mumbai ist Lupin ein innovatives transnationales
Pharmaunternehmen, das ein breites Sortiment von mit Schutzmarken
versehenen und generischen Formulierungen und Wirkstoffen produziert
und entwickelt. Das Unternehmen ist ein bedeutender Akteur in den
Bereichen Herz-Kreislauf, Diabetologie, Asthma, Pädiatrie,
Zentralnervensystem, GI, Antiinfektiva, und nicht-steroidalen
Entzündungshemmern und hat weltweit eine führende Position im
Anti-TB- und Cephalosporin-Bereich inne.
Lupin ist der fünftgrösste und am schnellsten wachsende Akteur im
Bereich Generika in den USA (5,1% Marktanteil bei Verschreibungen,
IMS Health) und das drittgrösste indische Pharmaunternehmen nach
Absatz. Das Unternehmen ist auch das am schnellsten wachsende unter
den Top 10 der Pharma-Akteure im Bereich Generika in Japan und
Südafrika (IMS).
Im Geschäftsjahr, welches im März 2012 endete, belief sich Lupin's
konsolidiertes Konzernergebnis und Gewinn nach Steuern auf 70,972
Millionen Rs (1,49 Milliarden US-Dollar) beziehungsweise 8,676
Millionen Rs (182 Millionen US-Dollar). Für mehr Informationen
besuchen Sie bitte http://www.lupinworld.com.
Lupin Pharmaceuticals, Inc. Ist die 100%ige US-Tochtergesellschaft
von Lupin Limited. Mit Sitz in Baltimore, Maryland bietet Lupin
Pharmaceuticals, Inc. qualitativ hochwertige, erschwingliche
generische Medikamente und mit Schutzmarken versehene Formulierungen
an, die grosses Vertrauen im Gesundheitswesen und bei Patienten in
aller Welt geniessen. Für mehr Informationen besuchen Sie
http://www.lupinpharmaceuticals.com.
Für zusätzliche Informationen oder bei Fragen wenden Sie sich bitte an
Shamsher Gorawara
Leiter Unternehmskommunikation
Lupin Limited
Tel: +91-98-20-338-555
Email: shamshergorawara(at)lupinpharma.com
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Datum: 22.02.2013 - 22:47 Uhr
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