Blue Belt Technologies gibt erste Anwendung seines NavioPFS(TM)-Systems bei unikondylären Knieersatzoperationen in den USA bekannt
(ots) - Blue Belt Technologies, Inc., das
innovative Medizintechnikunternehmen, das das
orthopädisch-chirurgische NavioPFS(TM)-System mit präziser Robotik
für unikondyläre Kniegelenkersatzoperationen vermarktet, meldete
heute die Durchführung der ersten drei UKR-Operationen (Unicondylar
Knee Replacement) mit dem NavioPFS-System in den USA. Dr. D. Kevin
Lester vom Community Regional Medical Center in Fresno, Kalifornien,
operierte drei Patienten, die an medialen Kniearthrosen litten, mit
dem NavioPFS. Dies war der erste Anwendung des Systems im Community
Regional, welches das NavioPFS als erstes Krankenhaus Ende Januar
2013 installiert hatte.
Das NavioPFS(TM) stellt die nächste Entwicklungsstufe von
Präzisionssystemen für die orthopädische Chirurgie dar. Es ist
zunächst für unikondyläre Knieersatzoperationen zugelassen, während
das Unternehmen an der Entwicklung einer breiten Palette zukünftiger
Anwendungsbereiche arbeitet. Blue Belt erhielt die Zulassung zum
Verkauf und der Vermarktung des NavioPFS-Systems in den USA nach
Paragraf 510(k) des US-Gesetzes über Lebensmittel, Medikamente und
Kosmetik (FDCA) am 30. November 2012.
"Das NavioPFS-System hat einwandfrei funktioniert. Es hat mich in
die Lage versetzt, die Operation genau nach meinen Wünschen zu planen
und diesen Plan exakt umzusetzen", sagte Dr. Lester, ein
orthopädischer Chirurg am Community Regional. "Bei teilweisen
Kniegelenkersatzoperationen ist der Erhalt der Integrität und
Ausgewogenheit des Weichgewebes ein schwer kontrollierbarer Faktor,
wenn man manuelle Instrumente verwendet. Im NavioPFS ist dieser
Schritt nahtlos integriert und das Robotik-Handstück ermöglicht eine
präzise und wiederholbare Knochenbearbeitung. Ich freue mich darauf,
meinen Patienten weiterhin diese neue und ausgezeichnete Option
anzubieten."
Mithilfe des integrierten CT-freien Navigationssystems mit
intraoperativen Registrierungs- und Planungsfunktionen gelang es Dr.
Lester, zwei linksmediale und eine rechtsmediale
Kniegelenk-Teilersatzoperationen zu planen und die Knochenbearbeitung
über einen weniger invasiven Eingriff durchzuführen, bei dem er das
NavioPFS-Handstück für hochpräzise Formgebung einsetzte.
"Die Durchführung von drei Operationen unmittelbar nach der
US-Marktzulassung ist ein bedeutender Meilenstein für uns und
bestätigt, dass Dr. Lester und Community Regional auch in Zukunft
ausgezeichnete Partner für uns und unsere Technologie sein werden",
sagte Eric B. Timko, der Präsident und CEO von Blue Belt
Technologies. "Wir alle sind mit den ersten Ergebnissen sehr
zufrieden und freuen uns auf fortgesetzten Erfolg, während wir unsere
Kommerzialisierung in sowohl den USA als auch Europa beginnen."
Blue Belt Technologies, Inc.
Blue Belt Technologies, Inc. entwickelt die nächste Generation
intelligenter chirurgischer Instrumente mit Präzisionsrobotik, die
zunächst bei orthopädischen Eingriffen und anschließend in anderen
chirurgischen Fachgebieten, wie zum Beispiel der Neuro- und
Wirbelsäulenchirurgie sowie der Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde (HNO),
eingesetzt werden sollen. Das NavioPFS-System des Unternehmens ist
mit patentierten Technologien ausgestattet, die Chirurgen mithilfe
eines intelligenten, computergestützten, Robotik-Handgeräts eine
präzise Knochenbearbeitung ermöglichen. Das NavioPFS-System bietet
dem Chirurgen eine zusätzliche Sicherheitsebene und höhere
Genauigkeit bei der Knochenformung durch minimalinvasive Inzisionen.
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Datum: 14.02.2013 - 14:02 Uhr
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