Interventional Spine, Inc. meldet FDA-Zulassung seines erweiterbaren Zwischenkörpers Opticage? zur Behandlung degenerativer Wirbelsäulenerkrankungen
(ots) -
Interventional Spine, Inc. gab heute bekannt, dass sein
erweiterbares Gerät zur Fusion von Wirbelkörpern Opticage(TM) die
FDA-Zulassung erhalten habe.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20100419/LA88318LOGO)
In Kombination mit dem Zugangsinstrument Optiport(TM), das einen
beispiellosen perkutanen Zugang zum Wirbelsäulenbereich ermöglicht,
ist der erweiterbare Zwischenkörper Opticage(TM) ein wesentlicher
Bestandteil des revolutionären PerX360 System(TM) von Interventional
Spine. Hierbei handelt es sich um das weltweit erste und einzige
System, mit dessen Hilfe Chirurgen eine vollständige perkutane
lumbale Wirbelkörperfusion mittels zweier 15-mm-Einschnitte
durchführen können, um lumbale diskogene Schmerzen zu behandeln.
Im internationalen Raum wurden bisher 20 Patienten unter
örtlicher Betäubung mit dem PerX360 System(TM) behandelt, und zwar
mit hervorragenden Ergebnissen.
Dr. David L. Greenwald vom Flagler Brain and Spine Institute in
St. Augustine im US-Bundesstaat Florida erklärte: "Dies ist ein
bedeutender Meilenstein. Der chirurgische Eingriff zur lumbalen
Fusion wird für Patienten jetzt noch weniger invasiv. Kein anderes
Unternehmen verfügt über technologische Verfahren, die es Chirurgen
ermöglichen, eine komplette lumbale Fusion mit nur zwei
15-mm-Einschnitten durchzuführen. Nach meinem Kenntnisstand verfügt
auch kein anderes aktuell auf dem Markt erhältliches Gerät zur
Wirbelfusion über die Erweiterungsmöglichkeiten von Opticage(TM).
Aufgrund dieses besonderen Merkmals fällt der Zugangskanal schmaler
aus, was wiederum zu einer Reduzierung des Gewebetraumas führt und
die Genesungszeit für Patienten verkürzt. Die Zukunft der
Wirbelsäulenchirurgie hat begonnen", ergänzte Dr. Greenwald.
Walter A. Cuevas, der Chief Executive Officer von Interventional
Spine, sagte: "Dies ist ein bedeutender Meilenstein für das
Unternehmen. Endlich werden die unzähligen Stunden, die unser Team
zusammen mit Dr. Rudolf Morgenstern in Barcelona damit verbracht hat,
diese innovative Technologie zu perfektionieren, entsprechend
gewürdigt. Wir freuen uns schon sehr auf die Zusammenarbeit mit
Chirurgen in den Vereinigten Staaten, damit sie die sich aus dieser
Technologie ergebenden Vorteile unmittelbar an ihre Patienten
weitergeben können."
Dr. Cully White von Neurosurgery and Spine, S.C., einem in
Milwaukee im US-Bundesstaat Wisconsin ansässigen Unternehmen,
erklärte: "Im Zuge der erteilten Zulassung verfügt Interventional
Spine nun über eine einzigartige Technologie, mit deren Hilfe die Art
und Weise, wie eine Fusion der Lendenwirbelsäule in der Praxis
durchgeführt wird, grundsätzlich verändern werden kann. Unsere
Patienten werden von geringeren Schmerzen, verkürzten
Krankenhausaufenthalten und grundsätzlich verbesserten Ergebnissen
profitieren."
Interventional Spine(R), Inc. ist ein Privatunternehmen mit Sitz
in Irvine im US-Bundesstaat Kalifornien. Das Unternehmen entwirft,
entwickelt und vermarktet patentierte, implantierbare Geräte für die
Wirbelsäule, die mittels perkutaner Techniken eingesetzt werden. Dank
der einzigartigen Einführungssysteme des Unternehmens bieten die
Produkte von Interventional Spine Patienten, Chirurgen und
Krankenhäusern zahlreiche Vorteile. Die übrigen Produktangebote des
Unternehmens, nämlich das PLS-System PERPOS(R), das perkutane
Halswirbelsystem PERPOS(R) sowie das PDS System(TM), werden in diesem
System zusammengeführt.
Nähere Informationen zum Unternehmen und seinen Produkten finden Sie auf:
http://www.i-spineinc.com
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Walter A. Cuevas
+1-949-472-0006
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Datum: 26.01.2012 - 16:58 Uhr
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