nContact, Inc. gibt CE-Kennzeichnung für 4. Generation des "EPi-Sense(TM)" epikardialen Ablationssys
(ots) -
-- Erstes multidisziplinäres, multifunktionales Instrument
zur epikardialen Ablation, Kartierung und Navigation für die Behandlung von
Herzrhythmusstörungen --
nContact, Inc. (nContact), führender Hersteller von Geräten und
Techniken für die epikardiale Ablation, hat bekannt gegeben, dass die
CE-Kennzeichnung für das "EPi-Sense(TM) Koagulationsgerät mit
VisiTrax(R)" zur Behandlung von Vorhofflimmern und Vorhofflattern
erhalten wurde. Das EPi-Sense enthält die neuartigen
Epikardel-Elektroden, mit denen sowohl Elektrophysiologen (EP) als
auch Kardiothorax-Chirurgen das Epikard finden und untersuchen können
und Bereiche für lineare epikardiale Ablation ausmachen können.
John Funkhouser, CEO von nContact, Inc., erläuterte: "Die
CE-Kennzeichnung für das EPi-Sense-System, unser Koagulationsgerät
der 4. Generation, bedeutet einen erheblichen Fortschritt in unserem
Bemühen zur Verbesserung und Entwicklung epikardialer
Ablationsinstrumente und Techniken für besseren Zugang zum Herzen.
Unser Ziel ist es, einen neuen Behandlungsstandard im Bereich
Herzrhythmusstörungen zu etablieren. Wir sind davon überzeugt, dass
epikardiale Ablation für den medizinischen Fortschritt von hoher
Bedeutung ist, und das neue 'Hybrid'-Gerät ist sowohl für EPs als
auch für Chirurgen konzipiert."
EPi-Sense erweitert die Vorteile der Convergent Procedure, einer
endoskopischen Technik bei geschlossenem Brustkorb, die durch das
Numeris(R) Coagulation-System mit Visitrax(R) von nContact ermöglicht
wird. Die Hauptvorteile des Verfahrens sind der sichtbare Zugang zu
dem hinteren Teil des Atriums durch ein Fenster über Zwerchfell und
Herzbeutel (weshalb Einschnitte in der Brust, Ports,
Lungen-Deflationen oder Herz-Dissektionen nicht mehr nötig sind), und
die Fähigkeit, sichtbare, nicht leitend, lineare Läsionen am
schlagenden Herzen zu schaffen. Mit dem neuen EPi-Sense-Gerät können
EP-Mapping-Systeme die EPi-Sense-Ablationsvorrichtung in Echtzeit
lokalisieren.
Ausserdem geben die neuen eingebauten Elektroden an, wann das
EPi-Sense-Gerät mit Herzgewebe in Kontakt ist. Konsequenter
Gewebekontakt stellt sicher, dass das Gerät ins Herz gerichtet ist
und vermeidet Gewebeschäden, die oftmals mit endokardialer
Katheterablation einhergehen (wo Energie nach aussen aus dem Vorhof
hinaus gerichtet ist).
Prof. Borut Gersak, MD, PhD, Abteilungsleiter für Herz- und
Gefässchirurgie am University Medical Center Ljubljana in Slowenien,
erklärte: "Das jetzt mit der CE-Kennzeichnung versehene EPi-Sense mit
den zusätzlichen Elektroden ist innovativ und wird eine grosse Rolle
dabei spielen, in schwierige Bereiche des Herzens zu gelangen,
wodurch die Handhabung für Ärzte einfacher und die Sicherheit für
Patienten grösser wird. Diese Technologie in Kombination mit dem
einzigartigen Herz-Zugang bei geschlossener Brust, oder dem SUBTLE-
(sub-thorakalen, totalendoskopischen) Ansatz, macht invasive
bilateral thorakoskopische Technologien obsolet, die schlecht für
echte minimal-invasive Ablationsverfahren konzipiert sind."
Dr. Paul Mounsey, BM BCh, PhD, Direktor für kardialen
Elektrophysiologie und Pacing an der University of North Carolina
(USA) äusserte sich zu der Hybrid-Natur des neuen Geräts: "Das
EPi-Senseist das erste epikardiale Gerät, das sowohl von EPs als auch
von Chirurgen zur epikardialen Ablation genutzt werden kann, dank
Sensoren, die elektrische Kartierung ermöglichen. Heute nutzen
Chirurgen das Gerät zum Zugang und zur Ablation des linken Atriums.
In Kürze werden europäische Studien EPi-Sense nutzen, um auf die
Herzkammer zuzugreifen. Ich gehen davon aus, dass die EP-Toolbox bald
ein wichtiger Bestandteil für den Zugriff auf epikardiale Bereiche
werden wird, die endokardial schwer zugänglich sind."
Das Epi-Sense-System soll in Europa im 4. Quartal 2011 verfügbar
sein. Weitere Informationen zu nContact, Inc. oder EPi-Sense finden
Sie auf http://www.ncontactinc.eu.
Das EPi-Sense-System ist derzeit in den USA nicht erhältlich.
Informationen zu nContact, Inc.
nContact, Inc. ist ein führender Hersteller von Medizinprodukten,
der sich darum bemüht, den unterversorgten Markt im Bereich der
Herzrhythmusstörungen mit weniger invasiven und wirksameren
Ablationsalternativen für Arrhythmien wie etwa Vorhofflimmern (AF) zu
revolutionieren.
Die Vorzeigeprodukte von nContact, EPi-Sense(TM) und Numeris(R
)-Koagulationssystem mit VisiTrax(R) haben die CE-Kennzeichnung in
Europa für die Koagulation von Herzgewebe zur Behandlung von
Vorhofflimmern und Vorhofflattern erhalten.
nContact bietet erweiterte Behandlungsoptionen durch die
Integration der epikardialen Ablation in die bestehende
elektrophysiologische Technologieplattform. Zu seinen
Errungenschaften zählt die Convergent Procedure, ein einzigartiges
interdisziplinäres Untersuchungsverfahren mit einer Kombination aus
epikardialen und endokardialen Ablationstechniken, das direkten
Zugang zum Herz über eine totalendoskopische subthorakale Methode
(SUBTLE - SUB-thoracic TotaL Endoscopic) bei geschlossenem Thorax
bietet.
Das Numeris(R) Koagulationssystem mit VisiTrax(R) ist auch für
die endoskopische Koagulation von Herzgewebe in den Vereinigten
Staaten indiziert. nContact wurde 2005 gegründet. Der Hauptsitz des
Unternehmens befindet sich in Morrisville, North Carolina, USA.
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Datum: 19.08.2011 - 02:46 Uhr
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