COVID-19 - Brasilianische Gesundheitsaufsichtsbehörde (ANVISA) genehmigt Dompés REPAVID-19, eine klinische Phase-2-Studie zur Behandlung von schwer erkrankten Patienten
(ots) - Zehn brasilianische Zentren in São Paulo, Brasilia, Presidente Prudente, São José do Rio Preto, Varginha, Salvador de Bahia, Criciùma
Die klinische Phase-3-Studie wird auf die USA ausgeweitet
Brasiliens Gesundheitsaufsichtsbehörde ANVISA hat der REPAVID-19 von Dompé, einer klinischen Studie mit Reparixin für die Behandlung von Patienten mit schwerer Covid-19-Erkrankung , grünes Licht gegeben.
Reparixin hemmt die Wirkung von Interleukin 8 (IL-8) , einem der entzündlichen Signalproteine, von denen angenommen wird, dass es mit den Lungenschädigungen bei Patienten mit einer SARS-CoV2-Infektion in Verbindung steht. Folglich soll diese Aktion für die Behandlung von COVID-19-Pneumonie-Patienten nützlich sein. Die Behandlung basiert auf Reparixin in Form von oralen Tabletten 1200 mg 3x/Tag über 21 Tage bei bestätigter Verbesserung nach 7 Tagen.
REPAVID-19 wird 48 Patienten mit schwerer COVID-19-Pneumonie in Phase 2 und 111 in Phase 3 aufnehmen , die in Phase 2 im Verhältnis von 2:1 randomisiert werden. Die Ergebnisse von Phase 2 werden das Studiendesign für die Phase 3 bestimmen. Die Studie umfasst mindestens zehn brasilianische Zentren . Nach dem erfolgreichen Abschluss der Phase 2 hat Dompé einen schnellen Übergang zum Phase-3-Programm vorbereitet, das beginnen soll, sobald die positive Bewertung der Daten aus Phase 2 durchgeführt wurde, und plant eine Ausweitung auf mehrere Zentren in den USA .
Literaturhinweise Klinische Studie REPAVID-19 (DDCM) #25351.664925/2020-86 Brasilianische Gesundheitsaufsichtsbehörde (ANVISA) http://portal.anvisa.gov.br/english Diário Oficial da União http://www.in.gov.br/autenticidade.html
Liste der Repavid-19-Standorte (Stadt, Bundesland)
São Paulo(São Paulo) - Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Universidade de Medicina de São Paulo - Hospital Vila Nova Star
Presidente Prudente (São Paulo)
- Santa Casa de Misericórdia de Presidente Prudente
São José do Rio Preto (São Paulo)
- Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto
Varginha (Minas Gerais)
- Hospital Humanitas
Salvador (Bahia) - Hospital da Cidade - Hospital General Ernesto Simões Filho - SESAB - Hospital São Rafael. Rede D''or São Luiz
Brasilia (Distrito Federal)
- Instituto D''or Pesquisa e Ensino
Criciùma (Santa Catarina)
- Sociedade Literária e Caritativa Santo Agostinho - Hospital São José
Über Dompé
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Datum: 02.09.2020 - 15:36 Uhr
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