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Pluristem weitet COVID-19-Programm auf Europa aus und erhält PEI-Zulassung für Phase-II-Studie in Deutschland

Pluristem Therapeutics Inc. (https://www.pluristem.com/) (Nasdaq: PSTI) (TASE: PSTI), ein führendes Unternehmen für regenerative Medizin, gab heute bekannt, dass die deutsche Gesundheitsaufsichtsbehörde, das Paul-Ehrlich-Institut (PEI), das klinische Protokoll der Phase II des Unternehmens für seine Studie mit dem Titel "Eine randomisierte, gesteuerte, multizentrische Phase-II-Studie mit Parallelgruppen zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von intramuskulären Injektionen von PLX PAD zur Behandlung schwerer COVID-19-Erkrankungen" freigegeben hat. Vierzig (40) Patienten, die mi ...

12.08.2020

Verfahren der ''neuen Gentechnik'' gehen mit vielen Risiken einher / Neue wissenschaftliche Publikation

Eine neue wissenschaftliche Publikation, die im Fachjournal Environmental Sciences Europe erschienen ist, gibt einen Überblick über Risiken, die mit dem Einsatz von Verfahren des Genome Editing (neue Gentechnik) bei Pflanzen und Tieren einhergehen. Es gibt ein breites Spektrum von unbeabsichtigten Veränderungen des Erbguts, die durch den Prozess des gentechnischen Eingriffs ausgelöst werden. Aber auch die beabsichtigten Eigenschaften, die durch Genome Editing entstehen, sind mit Risiken verbunden. Die Verfahren des Genome Editing, bei denen insbesondere die ''Gen-Schere'' ...

12.08.2020

Q BioMed gibt bekannt, dass Strontium89 ab September 2020 in der EU und in derübrigen Welt über das benannte Patientenprogramm zur Schmerzlinderung bei Knochenmetastasen verfügbar sein wird

- Benannte Patientenprogramme werden es Anbietern ermöglichen, ab September 2020 Patienten mit Knochenmetastasen eine Schmerzlinderung durch radiopharmazeutische Behandlung zu bieten - Benannte Patientenprogramme bleiben in Kraft, bis die Behandlung in der EU und dem Rest der Welt auf dem Markt erhältlich ist, was voraussichtlich 2021 abgeschlossen sein wird. Q BioMed Inc. (https://qbiomed.com/) (OTCQB: QBIO (https://qbiomed.com/index.php/investors/stock-info) ), ein im kommerziellen Stadium befindliches Biotech-Unternehmen, gab heute die Einführung eines benannten Patientenprogramms ...

11.08.2020

AGC Biologics baut Partnerschaft mit Novavax aus

Herstellung von Novavax Matrix-M(TM)-Adjuvant für neuen Impfstoff gegen COVID-19 expandiert nach Seattle AGC Biologics (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2881450-1&h=289238833&u=https %3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2881450-1%26h%3D345547396 6%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.agcbio.com%252F%26a%3DAGC%2BBiologics&a=AGC+Biolo gics) , ein internationales Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO), gab den Ausbau seiner Zusammenarbeit mit https://c212.net/c/link/?t=0&l= de&o=2881450-1&h=702914133&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2 ...

11.08.2020

miR Scientific gibt Validierung seines urinbasierten, nicht-invasiven Prostatakrebstests im Journal of Urology bekannt

- Validierte Daten untermauern die Fähigkeit, Prostatakrebs mit gleichzeitiger Sensitivität und Genauigkeit von über 91 % zu erkennen und zu charakterisieren - Integration der Datenunterstützung durch den Sentinel Prostate Test(TM) bei der Patientenbehandlung und zur Entscheidungsfindung - Einführung basierend auf den veröffentlichten Daten weist auf erhebliche Wirkung hin, um Patientenergebnisse enorm zu verbessern und unnötige Eingriffe und Belastungen zu verringern miR Scientific, LLC (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2880549-1&h=2758630668& u=https%3A%2F%2Fc212.net%2F ...

11.08.2020

Dragonfly Therapeutics gibt bekannt, dass BMS vierten TriNKET(TM) Immuntherapie-Medikamentenkandidaten lizensiert

Dragonfly erhält eine Zahlung von 12 Millionen USD und hat Anspruch auf mögliche zukünftige Meilensteine und Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz. Dragonfly Therapeutics, Inc. ("Dragonfly" oder das "Unternehmen") gab heute bekannt, dass Bristol Myers Squibb ("BMS") seinen vierten TriNKET(TM) Immuntherapie-Medikamentenkandidaten von Dragonfly lizensiert hat. Seit der initialen Zusammenarbeit aus dem Jahr 2017, die sich auf hämatologische Malignome konzentrierte, haben die beiden Unternehmen zwei weitere Kooperationen für solide Tumore und Autoimmunerkrankungen verei ...

10.08.2020

Fapon startet zweite COVID-19-Spendenaktionüber 100 Millionen vollständig humane RBD IgM& IgG QC-Testmaterialien gegen SARS-CoV-2

Fapon Biotech Inc (http://en.fapon.com/) . (Fapon), ein weltweit führender Anbieter von Rohmaterial & Komplettlösungen für In-vitro-Diagnostika (IVD), gibt eine neue COVID-19-Spende bekannt. Mit der Spende von 100 Millionen vollständig humanen RBD IgM & IgG QC-Testmaterialien gegen SARS-CoV-2 (http://en.fapon.com/news_view.aspx?TypeId=167&Id=600&Fid=t2:167:2) soll dem dringenden Bedarf nach der Entwicklung und Optimierung zuverlässiger Qualitätskontrollen für hochwertige Antikörpertests entsprochen werden. Die erste Spende (http://en.fapon.com/news_view.aspx?TypeId=167&Id=5 ...

10.08.2020

Caprion-HistoGeneX und Viroclinics-DDL geben eine strategische Partnerschaft bekannt, die integrierte, ergänzende Dienstleistungen anbietet, um die Forschung im Bereich Infektionskrankheiten und die Entwicklung von Therapien gegen COVID-19 voranzutreiben

Caprion-HistoGeneX, ein spezialisiertes Auftragslabor, das Dienstleistungen in den Bereichen Immunologie, Proteomik, Histopathologie und Genomik anbietet, und Viroclinics-DDL, ein Anbieter von Dienstleistungen für präklinische und klinische Studien für die Entwicklung von Impfstoffen, antiviralen Therapien und Diagnosen, freuen sich, eine neue Partnerschaft bekannt geben zu können, die globale, integrierte Dienstleistungen anbietet, um die Entdeckung und Entwicklung von Impfstoffen und antiviralen Therapien zu unterstützen. Caprion-HistoGeneX und Viroclinics-DDL gaben heute eine neue strategi ...

07.08.2020

Mit der Ernährung aufgenommene Cholesterine und Phytosterine tragen direkt zu Herzerkrankungen bei

Genetische Variabilität bei der Absorption von Cholesterin- und Phytosterin beeinflusst das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen Wissenschaftler bei deCODE genetics, einer Tochtergesellschaft von Amgen, und ihre Kooperationspartner des isländischen Gesundheitssystems, der University of Iceland , der Copenhagen University Biobank und der Danish Blood Donor Study veröffentlichten kürzlich im European Heart Journal eine Studie mit neuen Ergebnissen, die auf schädliche Wirkungen von mit der Ernährung aufgenommenen Cholesterinen und Phytosterinen hinweisen. Der direkte Einfluss von "schlec ...

06.08.2020

Johnson& Johnson gibt Vereinbarung mit der US-Regierung für 100 Millionen Dosen eines COVID-19-Impfstoffkandidaten bekannt

Unternehmen will umfassenden weltweiten Zugang zum COVID-19-Impfstoffkandidaten im Anschluss an die Zulassung durch die Aufsichtsbehörden sicherstellen Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (nachfolgend "das Unternehmen") verkündete heute, dass ihre Janssen Pharmaceutical Companies eine Vereinbarung mit der US-amerikanischen Regierung geschlossen haben, um die groß angelegte inländische Herstellung und Bereitstellung in den Vereinigten Staaten von 100 Millionen Dosen von Janssens SARS-CoV-2 Impfstoffkandidaten namens Ad26.COV2.S umzusetzen. Dieser Impfstoffkandidat soll in den Vereinigt ...

06.08.2020

Adagio Medical, Inc. berichtetüber die präklinische Wirksamkeit der Kombination seines bestehenden Ultra-Niedrigtemperatur-Kryoablationskatheters mit der Pulsfeldablation (PFA) in einem einzigen Pulsfeld-Kryoablationskatheter (PFCA-Katheter)

Adagio Medical, Inc., ein führender Innovator für die Behandlung von Vorhofflimmern (AFib) und ventrikulärer Tachykardie (VT) sowie Entwickler der iCLAS(TM)-Technologie, dem intelligenten System zur kontinuierlichen Läsionsablation ( i ntelligent C ontinuous L esion A blation S ystem), gab heute erfolgreiche präklinische Ergebnisse bekannt, die zeigen, dass der vorhandene Kryoablationskatheter auch in der Lage ist, das Gewebe durch Pulsfeldablation (PFA), die über die vorhandene Elektrodenanordnung durchgeführt wird, abzutragen. "Unser Ziel ist es, die Innovation und Entwicklung echter k ...

04.08.2020

Spindiag ernennt Winston Griffin zum Finanzvorstand zur Entwicklung der globalen Unternehmens- und Finanzstrategie

Die Spindiag GmbH, ein In-vitro-Diagnostikunternehmen, das ein Point-of-Care-Testsystem zum Nachweis von bakteriellen und viralen Krankheitserregern einschließlich SARS-CoV-2 entwickelt, gab heute bekannt, dass Winston Griffin zum Finanzvorstand ernannt wurde. Winston wechselt vom amerikanischen Konsumgüterkonzern Procter & Gamble (P&G) zu Spindiag, wo er zuletzt als Vizepräsident Europa die Abteilung Finanz- und Rechnungswesen der Beauty Care Sparte von P&G leitete und für alle EU- und osteuropäischen Märkte verantwortlich war. In seiner neuen Rolle wird er für die Entwicklung und ...

04.08.2020

Macrogen erhält europäische CE-IVD-Kennzeichnung für sein COVID-19-Testkit

- Der Export von Testkits nach ganz Europa und in zahlreiche Länder, die CE-IVD anerkennen, gewinnt an Schwung Das koreanische Biotech-Unternehmen Macrogen (http://www.macrogen.com/en) (CEO: Sukang Lee), gab am 3. August bekannt, dass es die europäische CE-Kennzeichnung für In-vitro-Diagnostika (CE-IVD) für sein Testkit "Axen(TM) COVID-19 RT" zur Erkennung der Coronavirus-Krankheit-2019 (COVID-19) erhalten hat. Die europäische CE-IVD ist eine unverzichtbare Kennzeichnung für den Vertrieb von In-vitro-Diagnostika, da sie als eine Art "Reisepass" gilt, der den Eintritt in d ...

04.08.2020

SIT Laboratorio Farmaceutico, ein Unternehmen der DESMA HC Group, erwirbt LOPRESSOR®, ICAZ® und MIOREL® von Daiichi Sankyo France

Daiichi Sankyo France /(nachfolgend Daiichi Sankyo) und SIT Laboratorio Farmaceutico (DESMA HC Group) sind erfreut, den Erwerb von LOPRESSOR®, ICAZ® und MIOREL® durch SIT Laboratorio Farmaceutico von Daiichi Sankyo France zum 30. Juni 2020 bekannt geben zu können. LOPRESSOR® und ICAZ® sind orale Medikamente zur Behandlung essentiellen Bluthochdrucks. LOPRESSOR® und ICAZ® sind orale Medikamente zur Behandlung essentiellen Bluthochdrucks. ICAZ® ist ein Kalzium-Hemmstoff zur Behandlung essentiellen Bluthochdrucks. MIOREL® ist ein Colchicin-Derivat-Muskelrelaxans, begleitend zur Behandlung schmer ...

03.08.2020

Einzeldosis des COVID-19-Impfstoffkandidaten von Johnson& Johnson zeigt in präklinischen Studien zuverlässigen Schutz

In Journal Nature veröffentlichte Studie zeigt, dass der von J&J entwickelte SARS-CoV-2-Impfstoff eine starke Immunantwort auslöst, die vor einer Infektion schützt Erste klinische Phase-1/2a-Studie am Menschen läuft jetzt in den USA und Belgien; Beginn der klinischen Studie der Phase 3 für September vorgesehen Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (das Unternehmen) gab heute bekannt, dass sein führender Impfstoffkandidat in präklinischen Studien vor einer Infektion mit SARS-CoV-2, dem Virus, das COVID-19 verursacht, geschützt hat. Neutralisierende Antikörper zeigten, dass der vektorbasierte ...

31.07.2020

Piramal Pharma Solutions kündigt integriertes Entwicklungsprogramm mit Bolt Biotherapeutics für immunstimulierende Antikörperkonjugate und sterile Abschlussfüllung an

- Piramal Pharma Solutions (PPS) bietet integrierte Dienstleistungen, einschließlich Formulierungsentwicklung, Antikörperarzneimittelkonjugate und lyophilisierte Arzneimittelprodukte in Fläschchen an. - PPS befasst sich mit der Produktion eines immunstimulierenden Antikörperkonjugats (ISAC) von Bolts Boltbody(TM), BDC-1001, das zurzeit erstmals am Menschen in einer klinischen Phase-1/2-Studie zur Behandlung von Krebspatienten untersucht wird. Piramal Pharma Solutions, ein führendes Auftragsentwicklungs- und Herstellungsunternehmen (CDMO), gab heute bekannt, dass es Bolt Biotherapeutics (Bolt ...

30.07.2020

Henlius und Accord Healthcare erhalten EMA-Zulassung für Zercepac®, Trastuzumab-Biosimilar

Die Europäische Kommission (EK) hat Zercepac®, ein Biosimilar-Trastuzumab von Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) und Accord Healthcare Limited (Accord), für die Behandlung bestimmter Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium, HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs und zuvor unbehandeltem HER2-positivem metastasierendem Magenkrebs zugelassen. Die Zulassung stützte sich auf eine Reihe robuster Studien, darunter vergleichende Qualitätsstudien sowie präklinische und klinische Studien. Die Ergebnisse bestätigten die Biosimilarität von Zercepac® und zeigten eine vergleichbare ...

30.07.2020

SEKISUI Diagnostics investiert 14,4 Millionen£ in Kapazitäten der cGMP-CDMO im Bereich Biopharma

Sekisui gibt seine Entscheidung bekannt, 14,4 Millionen £ in seinen Bereich Biopharma-CDMO (Vertragsentwicklung und -herstellung) zu investieren - mit dem Ziel einer mikrobiellen Kapazitätserweiterung unter cGMP (guter Herstellungspraxis) am Standort Maidstone (Kent), mit geplantem Abschluss in der zweiten Jahreshälfte 2022. Diese Investition folgt auf die Investition von 1,9 Millionen USD im neuen Bioprocess Innovation Centre des Unternehmens, das im Oktober 2019 fertiggestellt wurde. Sie ist Teil einer langfristigen Investitionsstrategie zur Steigerung des Marktanteils im Bereich mikrobielle ...

29.07.2020

Jubilant Biosys Limited gibt Fusion mit Jubilant Chemsys Limited bekannt

Jubilant Biosys Limited ("Biosys"), eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Jubilant Life Sciences Limited, gab heute den Abschluss ihrer Fusion mit dem im indischen Noida ansässigen Schwesterunternehmen Jubilant Chemsys Limited bekannt. Die beiden Geschäftszweige werden zukünftig unter dem Namen Jubilant Biosys Limited tätig sein. Diese Fusion vereinfacht den Betrieb und bietet Kunden Zugang zu einer einzelnen Marke in dem breiten Spektrum der Discovery-, IND- und PR&D- und GMP-Entwicklungsdienstleistungen. Biosys gab zuvor bereits erhebliche Investitionen in den Bau neu ...

29.07.2020

Chengdu Hi-Tech Zone verzeichnet im ersten Halbjahr einen Anstieg des industriellen Mehrwerts von 7 %

In der ersten Hälfte des Jahres erwirtschaftete die Chengdu Hi-Tech Zone einen beachtlichen industriellen Mehrwert von 119,14 Milliarden RMB, was im Vergleich zum Vorjahr einem Wachstum von 7 % entspricht. Im ersten Halbjahr belief sich das Gesamtvolumen für das Import- und Exportgeschäft auf 240,35 Milliarden RMB, was im Vergleich zum Vorjahr einem Anstieg von 26,2 % entspricht. Die 1988 gegründete Chengdu Hi-Tech Zone wurde 1991 als ein der ersten nationalen Hi-Tech-Zonen zugelassen und ist die erste landesweite unabhängige Innovation Demonstration Zone in Westchina. Ihr Aufbau gewinnt zun ...

28.07.2020


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