Dänischer Arzneimittelrat erteilt Zulassung für CSL Behrings Respreeza als Standardbehandlung für Patienten mit schwerem Alpha-1-Antitrypsin-Mangel

26.01.2020 - 16:51 | 1787809


Artikel von CSL Behring



(ots) - CSL Behring, der globale
Marktführer im Bereich der Biotherapeutika, gab heute bekannt, dass der Dänische
Arzneimittelrat seine endgültige Entscheidung veröffentlicht hat, die Behandlung
mit humanem Alpha-1-Antitrypsin (AAT) und Respreeza® als Standardbehandlung zur
Verlangsamung des Fortschreitens von Emphysemen aufgrund von
Alpha-1-Antitrypsin-Mangel (AATD) zuzulassen. CSL Behring ist nun in der Lage,
ab sofort die Behandlung Patienten in Dänemark anzubieten.

Respreeza® ist ein hochgereinigtes Alpha-1-Protein, das aus menschlichem Plasma
gewonnen und zur Behandlung von Patienten mit Alpha-1-Antitrypsin-Mangel (AATD)
indiziert ist. Es ist die einzige Behandlung mit Alpha-1-Proteinase, für die in
einer randomisierten kontrollierten Studie nachgewiesen wurde, dass sie
krankheitsmodifizierend ist, indem der Verlust von Lungengewebe signifikant
reduziert wird und dadurch das durch Alpha-1-Antitrypsin-Mangel bedingte
Fortschreiten des Emphysems verlangsamt wird.

AATD ist eine Erbkrankheit, die durch einen Mangel an
Alpha-1-Antitrypsin-Protein gekennzeichnet ist, dessen Hauptfunktion darin
besteht, die Lunge vor Entzündungen zu schützen. Respreeza® ersetzt das Protein,
dass diesen Patienten fehlt, und erhöht den Alpha-1-Antitrypsinspiegel in ihrem
Blut, was helfen kann, die Lunge vor Schäden durch Entzündungen zu schützen.

Der Dänische Arzneimittelrat schätzt, dass diese Entscheidung bis zu 80
Patienten in Dänemark zugute kommen könnte, die derzeit für eine Behandlung mit
AAT in Frage kommen.

Claus Astradsson, Vorsitzender von "Alfa-1 Danmark", der dänischen
Alpha-1-Patientenvereinigung, sagte: "Zunächst einmal wird sich unsere
Lebensqualität deutlich verbessern. Es wird uns ein normaleres Leben
ermöglichen, den Verlust von Lungen- und Bewegungsfähigkeit negieren oder
verlangsamen und uns ermöglichen, ein Leben ohne Angst zu führen. Wir werden in


der Lage sein, unsere Kinder und Enkelkinder aufwachsen zu sehen, und die
Möglichkeit haben zu reisen, zumal wir lernen können, uns die intravenöse
Injektion selbst zu verabreichen. Das bedeutet auch, dass uns eine reelle Chance
geboten wird, bis zur Pensionierung erwerbstätig zu bleiben."

Johanna Haapkylae MD, Head of Respiratory bei CSL Behring Nordic, sagte: "Dies
ist ein sehr guter Tag für Patienten und ihre Familien. Wir freuen uns sehr,
dass wir Nachweise vorlegen konnten, die die Entscheidung unterstützten,
Respreeza® für Patienten in Dänemark verfügbar zu machen, was unser anhaltendes
Engagement unterstreicht, unser Versprechen an Patienten mit lebensbedrohlichen
Krankheiten einzulösen."

Über Alpha-1-Antitrypsin-Mangel

Alpha-1-Antitrypsin-Mangel ist eine Erbkrankheit, die zu einer schweren
Lungenerkrankung bei Erwachsenen und zu Lebererkrankungen in jedem Alter führen
kann und auch andere, weniger bekannte Manifestationen hat, wie zum Beispiel
Pannikulitis, eine Hauterkrankung. AATD ist der bekannteste genetische
Risikofaktor für Emphyseme. Niedrige Konzentrationen oder das gänzliche Fehlen
des schützenden Proteins Alpha-1-Antitrypsin, das von der Leber produziert wird,
sind kennzeichnend für AATD.

Über CSL Behring

CSL Behring (http://www.cslbehring.com/) ist ein weltweit führender Anbieter von
Biotherapeutika, der sich von seinem Versprechen leiten lässt, Leben zu retten.
Wir konzentrieren uns auf die Bedürfnisse der Patienten und nutzen die neuesten
Technologien. Wir entwickeln innovative Therapien und stellen sie bereit, um
Gerinnungsstörungen, primäre Immunschwächen, erbliche Angioödeme,
Atemwegserkrankungen und neurologische Erkrankungen zu behandeln. Die Produkte
des Unternehmens werden auch in der Herzchirurgie, Verbrennungsbehandlung und
zur Vorbeugung von hämolytischen Erkrankungen bei Neugeborenen verwendet.

CSL Behring betreibt eines der weltweit größten Plasmasammelnetze, CSL Plasma.
Die Muttergesellschaft CSL Limited (http://www.csl.com/) (ASX: CSL) (USOTC:
CSLLY) mit Hauptsitz in Melbourne, Australien, beschäftigt mehr als 25.000
Mitarbeiter und stellt lebensrettende Therapien für Menschen in mehr als 70
Ländern bereit. Inspirierende Geschichten über das Versprechen der
Biotechnologie finden Sie auf VitaCSLBehring.com/vita
(http://www.cslbehring.com/vita) oder wenn Sie uns auf Twitter.com/CSLBehring
(https://twitter.com/CSLBehring) folgen.

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