OBI Pharma kündigt Beginn einer Phase-I/II-Studie seines Antikörper-Wirkstoff-Konjugats (AWK) für die zielgerichtete Krebstherapie, OBI-999, an
(ots) - OBI Pharma, ein taiwanesisches
Biopharma-Unternehmen (TPEx: 4174), meldete heute den Beginn einer klinischen
Phase-I/II-Studie (ClinicalTrials.gov-Kennung: NCT04084366) von OBI-999, ein
Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK), das auf Globo H abzielt, ein
Glykolipid-Antigen mit Überexpression in verschiedenen Tumorarten. Es sollen
Patienten mit soliden Tumoren, einschließlich Magen-, Bauchspeicheldrüsen-,
Darm- und Speiseröhrenkrebs rekrutiert werden. Ziel der Studie ist, die
Sicherheit und das vorläufige Wirksamkeitsprofil von OBI-999 bei diesen
Patientenpopulationen zu prüfen.
Patienten haben in der erstmalig am Menschen durchgeführten Phase-I/II-Studie zu
OBI-999-001 gemeinsam mit Studienleiterin Dr. Apostolia M. Tsimberidou mit der
Behandlung am M.D. Anderson Cancer Center der University of Texas in Houston,
Texas, begonnen. Diese Patienten wurden mit per-Protokoll-Tumorarten
diagnostiziert, darunter Bauspeicheldrüsen- und Darmkrebsarten mit hohem
medizinischem Bedarf. Die Behandlung mit OBI-999 wird bislang ohne beobachtbare
Sicherheitsbedenken oder Entwicklungen fortgesetzt.
Apostolia Tsimberidou, MD, PhD, kommentierte: "Wir freuen uns sehr, die ersten
Patienten mit OBI-999 zu behandeln, ein neuartiges
First-in-Class-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, sowie über das einzigartige
Potenzial, das dieses Arzneimittel für Patienten mit verschiedenen Tumorarten
birgt. Die aberrante Expression vom Glykolipid Globo H in epithelialen Tumoren
macht es zu einem attraktiven Target und dieses AWK verspricht, klinisch
bedeutsame Reaktionen zu bewirken."
Tillman Pearce, MD, CMO von OBI Pharma, fügte hinzu: "Der Beginn der
Patientenrekrutierung für diese Phase-I/II-Studie markiert einen Meilenstein für
OBI Pharma. Die hohe Wirksamkeit über verschiedene Xenotransplantat-Modelle
hinweg und die Verfügbarkeit eines Globo-H-Immunohistochemie-Assays für die
Auswahl von Patienten mit hoher Globo-H-Expression im Phase-II-Teil der Studie
tragen zu unserer Begeisterung für OBI-999 bei."
Informationen zu OBI-999
OBI-999 ist ein neuartiges, First-In-Class-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK)
mit einer patentierten Linkertechnologie, die eine durchgehende
Drug-to-Antibody-Ratio (DAR) für die Krebstherapie bietet, die auf Globo H
basiert, einem Antigen, das bei bis zu 15 Epithelkarzinomen auftritt. OBI-999
nutzt einen Globo-H-Antikörper, um gezielt Krebszellen mit einer hohen
Globo-H-Genexpression anzugreifen. Indem ein niedermolekularer
chemotherapeutischer Wirkstoff durch die besondere Beschaffenheit des
Antikörpers freigegeben wird, kann eine zytotoxische Behandlung direkt zu den
entsprechenden Krebszellen gelenkt werden. Dieser auf Globo H abzielende
Antikörper, OBI-888, befindet sich derzeit in einer klinischen Studie der Phasen
I und II (ClinicalTrials.gov-Kennung: NCT03573544), um seine Sicherheit und
Wirksamkeit als immunonkologische Therapie zu testen. In präklinischen
Xenotransplantat-Tiermodellen bei verschiedenen Tumorarten (Bauchspeicheldrüse,
Lunge, Magen und Brust) hat OBI-999 eine tiefe Tumorschrumpfung bei
verschiedenen Dosierungen gezeigt. In präklinischen toxikologischen Einzel- und
Mehrfachdosierungsstudien war OBI-999 gut verträglich und erreichte eine
günstige Sicherheitsmarge, die eine weitere klinische Entwicklung rechtfertigt.
OBI Pharma besitzt die weltweiten Rechte an OBI-999.
Informationen zu OBI Pharma
OBI Pharma, Inc. ist ein taiwanesisches Biopharma-Unternehmen, das 2002
gegründet wurde. Die Mission des Unternehmens ist es, neuartige therapeutische
Wirkstoffe für medizinische Versorgungslücken gegen Krebstargets zu entwickeln
und zu lizenzieren, wie z. B. Globo-Serie (einschließlich Globo H), AKR1C3 und
andere vielversprechende Targets.
Das neuartige First-in-Class-Immunonkologie-Portfolio gegen die Globo-Serie des
Unternehmens umschließt: Adagloxad Simolenin (zuvor OBI-822), eine aktive
Immuntherapie-Impfung der Globo-Serie; OBI-888 (Globo H mAb) und OBI-999 (Globo
H ADC). Die neuartige First-in-Class-Therapie, die sich gegen AKR1C3 richtet,
ist OBI-3424 (niedermolekulares Prodrug), das selektiv einen potenten
DNA-alkylierenden Wirkstoff in der Gegenwart vom Aldo-Keto-Reduktase-1c3-
(AKR1C3-)Enzym freisetzt. Zusätzliche Informationen finden Sie auf
www.obipharma.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
In dieser Pressemitteilung enthaltende Aussagen, die keine historischen
Tatsachen beschreiben, sind zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des
US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Solche
zukunftsgerichteten Aussagen umschließen, sind jedoch nicht beschränkt auf,
Aussagen zu zukünftigen klinischen Studien, Ergebnissen sowie der Zeitplanung
solcher Studien und Ergebnisse. Solche Risikofaktoren werden gelegentlich in den
Berichten und Präsentationen von OBI Pharma identifiziert und besprochen,
einschließlich der beim Taiwan Securities and Futures Bureau hinterlegten
Unterlagen.
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Kevin Poulos
OBI Pharma USA, Inc.
+1 (858) 731-6706
kpoulos(at)obipharmausa.com
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Datum: 18.12.2019 - 15:44 Uhr
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