Occlutech AFR-Herzinsuffizienzgerät erhält CE-Zulassung
(ots) - Die Occlutech AG gab
heute bekannt, dass ihr atrialer Durchflussregler, das Occlutech
AFR-Gerät, die CE-Kennzeichnung erhalten hat und damit für den
Verkauf im europäischen CE-regulierten Markt zugelassen ist.
Occlutech AFR ist ein intra-atrialer Shunt der nächsten Generation,
der für die Behandlung von Herzinsuffizienz-Symptomen durch
Dekompression von abnormalem intra-atrialem Druck entwickelt wurde.
Er wird in einem minimal-invasiven Verfahren in das Septum zwischen
dem linken und rechten Atrium platziert. Er wird in verschiedenen
Größen hergestellt und ermöglicht somit eine einzigartige
patientenorientierte individuelle Behandlung.
In Europa und weltweit leiden Millionen von Patienten an
Herzinsuffizienz und mehrere hunderttausend sterben jedes Jahr daran.
Viele dieser Patienten leiden unter einem sinkenden Herzzeitvolumen,
das auf eine Fehlfunktion der linken Herzseite zurückzuführen ist.
Folglich dehnt sich das linke Atrium aus und wird volumen- und
druckmäßig überlastet. Dies führt zum wichtigsten klinischen Symptom
der Herzinsuffizienz, nämlich Lungenstau und Kurzatmigkeit. Durch
Platzierung des Occlutech AFR-Geräts im Septum und Schaffung einer
restriktiven atrialen Septumsöffnung unter Beibehaltung der korrekten
Größe des erstellten Shunts wird der intrakardiale Druck erheblich
reduziert und die Herzfunktion somit verbessert.
"Die CE-Zulassung des Occlutech AFR ist ein weiterer großer
Schritt auf unserem Weg zum Multi-Franchise-Anbieter von Therapien
für angeborene und strukturelle Herzerkrankungen", so Sabine Bois,
Co-CEO der Occlutech AG. Darüber hinaus erklärt sie, dass "Occlutech
AFR mit seiner Wirksamkeit, Vielseitigkeit, Zweckmäßigkeit und
Sicherheit das Potenzial hat, die Behandlung von
Herzinsuffizienz-Patienten zu revolutionieren."
Occlutech ist eines der führenden Unternehmen auf diesem Gebiet,
mit mehreren wichtigen Produkten, darunter hochmoderne PFO-Okkluder,
ASD-Okkluder, um nur einige zu nennen. Occlutech vertreibt Produkte
für angeborene und strukturelle Herzerkrankungen in mehr als 80
Ländern und unterhält Produktions- und F&E-Einrichtungen in Jena,
Deutschland, und Istanbul, Türkei. Occlutech hat viele neuartige
Produkte und Technologien entwickelt, um die Behandlung von Patienten
in diesem und in anderen Bereichen zu verbessern. (www.occlutech.com)
Pressekontakt:
Sabine Bois
Co-CEO Occlutech Group
Mobile: +49-160-90792130
E-Mail: sabine.bois(at)occlutech.com
Susanne Göransson
Executive Assistant
Mobile: +46-704-33-65-21
E-Mail: susanne.goransson(at)occlutech.com
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Datum: 07.09.2019 - 15:00 Uhr
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