INSIGHTEC erhält FDA-Zulassung und CE-Zeichen für Exablate Neuro mit dem MR-System SIGNA Premier von GE
(ots) - GE
Healthcare, ein führendes Unternehmen in den Bereichen Medizintechnik
und diagnostische und therapeutische Bildgebung, und INSIGHTEC®, ein
weltweit tätiger Medizintechnik-Innovator für Chirurgie ohne
Inzision, gaben heute die FDA-Zulassung und das CE-Zeichen für
Exablate Neuro(TM) bekannt, das mit dem MR-System SIGNA(TM) Premier
von GE Healthcare kompatibel ist. Das Exablate Neuro ist eine
fokussierte Ultraschallplattform zur Behandlung tief im Gehirn ohne
chirurgische Inzision. MR-Bildgebung bietet eine umfassende
anatomische Übersicht des Behandlungsbereichs, eine
patientenspezifische Planung und eine thermische Echtzeitüberwachung
während der gesamten Behandlung.
"Die langjährige Partnerschaft von INSIGHTEC mit GE bringt
weiterhin hochmoderne Medizintechnik auf den Markt", sagte Maurice R.
Ferré MD, INSIGHTEC Chief Executive Officer und
Vorstandsvorsitzender. "INSIGHTEC strebt danach, eine Kompatibilität
mit führenden Hochleistungs-MR-Scannern zu entwickeln, um den Zugang
der Patienten zu einer Gehirnoperation ohne Inzision zu erweitern."
Exablate Neuro besitzt nun die FDA-Zulassung für die Behandlung
von medikamentenresistentem essentiellem Tremor und tremordominanter
Parkinson-Krankheit sowie das CE-Zeichen für die Behandlung von
essentiellem Tremor, tremordominanter Parkinson-Krankheit (einseitig)
und neuropathischen Schmerzen.
"Wir freuen uns, das MR-geführte fokussierte Ultraschallangebot
mit Insightec weiter auszubauen", sagte Baldev Ahluwalia, MR Beyond
Segment General Manager bei GE Healthcare."Jetzt, da Exablate Neuro
auf GE Healthcares leistungsfähigstem Wide-Bore-3.0T, SIGNA(TM)
Premier, genehmigt wurde, machen wir gemeinsam einen weiteren Schritt
nach vorne auf unserem Weg zur Verbesserung der Gehirnchirurgie ohne
Inzision und zur Erweiterung der Anwendungen von MRT-Scannern, um die
klinische Versorgung zu verbessern."
Über Insightec
INSIGHTEC ist ein globaler Medizintechnik-Innovator, der das Leben
der Patienten durch Gehirnoperationen ohne Inzision mit MR-geführtem
fokussiertem Ultraschall verändert. Exablate Neuro(TM), das
preisgekrönte Gerät des Unternehmens, ist von der FDA zur Behandlung
von medikamentenresistentem essentiellem Tremor und der
tremordominanten Parkinson-Krankheit zugelassen. In Zusammenarbeit
mit führenden akademischen und medizinischen Einrichtungen wird an
zukünftigen Anwendungen im Bereich der Neurowissenschaften geforscht.
INSIGHTEC hat seinen Hauptsitz in Haifa (Israel) und Miami (USA) mit
Niederlassungen in Dallas (USA), Tokio (Japan) und Shanghai (China).
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Über GE Healthcare
GE Healthcare ist die mit 19,8 Milliarden Dollar bewertete
Gesundheitssparte von GE (NYSE: GE). Als führender Anbieter von
medizinischer Bildgebung, Überwachung, Biomanufacturing sowie Zell-
und Gentherapie-Technologien ermöglicht GE Healthcare Präzision in
Diagnose, Therapie und Überwachung durch intelligente Geräte,
Datenanalytik, Anwendungen und Dienstleistungen. Mit über 100 Jahren
Erfahrung in der Gesundheitsbranche und mehr als 50.000 Mitarbeitern
weltweit trägt das Unternehmen dazu bei, die Ergebnisse für
Patienten, Gesundheitsdienstleister, Forscher und
Life-Science-Unternehmen auf der ganzen Welt effizienter zu
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Datum: 11.07.2019 - 14:16 Uhr
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