ConTIPI Medical erhielt die FDA-Zulassung für den Vertrieb eines einzigartigen Produktes zur Behandlung von Vorfall der Beckenorgane bei Frauen

10.07.2019 - 11:07 | 1736266


Artikel von ConTIPI Medical Ltd



(ots) - ConTIPI Medical Ltd. erhielt
diese Woche die Zulassung der amerikanischen Nahrungs- und
Arzneimittelbehörde (FDA) für den Vertrieb ihres neuen, Produktes,
des ersten seiner Art, für die Behandlung des Vorfalls von
Beckenorganen bei Frauen (wie beispielsweise Gebärmutter und
Harnblase).

Die Gesellschaft wurde im Jahr 2014 von Dr. Elan Ziv, dem Gründer
und heutigen Geschäftsführer der Gesellschaft, und Zeev Bronfeld ins
Leben gerufen. Dr. Ziv ist Facharzt für Gynäkologie und
Uro-Gynäkologie. Er entwickelte das erste Produkt der Gesellschaft
für das weltweite Unternehmen Kimberly Clark, Zeev Bronfeld ist sehr
bekannt durch seine Tätigkeit im Bereich der Biotechnologie. Beide
verfügen über Anteile an der Gesellschaft. Weitere Investoren der
Gesellschaft sind, unter anderem, Boris Krasny, Capital Point Ltd.
und Neopharm Ltd. Der Investitionsumfang in die Gesellschaft beträgt
bisher über 13 Millionen Dollar.

ConTIPI Medical Ltd. ist ein israelisches
Biotechnologie-Unternehmen, das nicht-invasive Einweg-Instrumente für
die Behandlung von Funktionsstörungen des Beckenbodens bei Frauen
entwickelt. Bisher hat die Gesellschaft aus einer Vielfalt der auf
ihrem Namen eingetragenen Patente zwei hauptsächliche Produkte
entwickelt. Das erste Produkt, vorgesehen für die Behandlung von
Harninkontinenz, wurde im Jahr 2013 an das weltweite Unternehmen
Kimberly-Clark verkauft und wird heute in Nordamerika frei als
Standardprodukt verkauft. Das zweite Produkt, das sich seit über vier
Jahren in der Entwicklung befindet, dient, wie gesagt, der Behandlung
des Vorfall von Beckenorganen, hat bereits vor zwei Jahren die
europäische Verkaufszulassung (CE) erhalten und nun auch die
Verkaufsfreigabe in den USA (FDA).

Die Entwicklungen der Gesellschaft bilden einen maßgeblichen
Durchbruch auf einem in den letzten Jahren stark vernachlässigten


Markt, für den in den letzten 20 Jahren jegliche bedeutende klinische
Innovation fehlte. Fachärzte schätzen die Anzahl der Frauen weltweit,
die zu einem gewissen Grad vom Vorfall der Beckenorgane betroffen
sind, auf über 100 Millionen, davon etwa 10 Millionen oder mehr
Frauen, die darunter leiden und an Diagnose und Behandlung
interessiert sind. Der Markt der Behandlung des Vorfalls von
Beckenorganen wird zurzeit auf etwa 20 Milliarden Dollar jährlich
geschätzt, doch wird für die kommenden Jahre aufgrund zunehmenden
Bewusstseins bei Frauen und erhöhter Lebenserwartung eine wesentliche
Steigerung erwartet. Die Produkte der Gesellschaft gelten als soziale
Revolution, da sie Frauen ermöglichen, die Kontrolle über dieses
medizinische Problem in absolut diskreter Weise in ihre eigenen Hände
zu nehmen, mit nur begrenztem Involvement des Gesundheitssystems. Die
behandelte Frau entscheidet selbst über die Behandlung und deren
Verfügbarkeit, und sie verwendet das Instrument (ähnlich der
Einführung eines Tampons) an dem Ort und zu dem Zeitpunkt, die ihr
genehm sind.

Dr. Elan Ziv, Gründer und Geschäftsführer der Gesellschaft, führt
an: "Seit vielen Jahren sind wir sehr aktiv in der Förderung von
Lösungen und Produkten im Bereich des Beckenbodens, die jeder Frau
helfen werden, ein normales Leben zu führen und ihren medizinischen
Zustand unter eigenständiger Kontrolle zu haben. Es handelt sich um
ein innovatives, bahnbrechendes Produkt, das Frauen ermöglicht, ihr
medizinisches Problem zu kontrollieren und wir nehmen an, dass das
Produkt in der nächsten Zeit Millionen Frauen weltweit, die an einer
Behandlung interessiert sein werden, zu Verfügung stehen wird."

Photo - https://mma.prnewswire.com/media/944526/Dr_Ilan_Ziv.jpg

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