OBI Pharma erhält FDA-Genehmigung des IND-Antrags auf Phase-1-Studie eines monoklonalen Antikörpers zur Krebsimmuntherapie (OBI-888).
(ots) - OBI Pharma, Inc., ein
taiwanisches Biopharma-Unternehmen (TPEx: 4174), hat heute
bekanntgegeben, dass die US-amerikanische Food and Drug
Administration (FDA) einen IND-Antrag (Investigational New Drug, dt:
neues Prüfpräparat) für eine Phase-1-Studie eines monoklonalen
Antikörpers zur Krebsimmuntherapie, der sich gegen Globo H (ein
Glykolipidantigen) richtet, genehmigt hat (OBI-888). OBI plant die
Rekrutierung von Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder
metastasierten festen Tumoren aller Arten. Dr. Tony Yu, Chief Science
Officer und amtierender Chief Medical Officer von OBI Pharma, sagte
vor dem Hintergrund der Ergebnisse der Phase-2-Studie seiner aktiven
immunonkologischen Therapie Adagloxad Simolenin (OBI-822): "In dieser
klinischen Studie wollen wir das Sicherheits- und das vorläufige
Aktivitätsprofil von OBI-888 untersuchen, ein monoklonaler
Antikörper, der sich selektiv gegen Globo H richtet."
Amy Huang, General Manager von OBI Pharma, fügte hinzu: "Wir
schlagen einen neuen Weg ein, gestützt auf die innovative Forschung,
die OBI mit seiner einzigartigen
Glykolipid-Krebsimmuntherapie-Pipeline betrieben hat. Mit dieser
Studie unternimmt OBI den ersten Schritt zur Untersuchung der
Sicherheit und ersten Wirksamkeit einer neuen Klasse monoklonaler
Antikörper. Wir freuen uns, den Kampf gegen den Krebs mit neuen und
effektiven Lösungen zu unterstützen."
Informationen zu OBI-888
OBI-888 ist ein neuartiger monoklonaler First-in-Class-Antikörper,
der sich selektiv gegen Globo H richtet, ein Antigen, das in bis zu
15 epithelialen Karzinomen exprimiert wird. Über antikörperabhängige
zellvermittelte Zytotoxizität (ADCC), antikörperabhängige
zellvermittelte Phagozytose (ADCP) und komplementabhängige
Zytotoxizität (CDC) induziert der gegen Globo H gerichtete Antikörper
nachweislich eine Abtötung der Tumorzellen. OBI-888 besitzt zudem
anti-immunsuppressive und anti-angiogene Eigenschaften. In
präklinischen Xenotransplantationsmodellen tierischen Ursprungs hat
OBI-888 bei mehreren Tumorarten (Pankreas, Dickdarm, Lunge und Brust)
nachweislich in verschiedenen Dosen zu einer Tumorschrumpfung
geführt. In präklinischen Toxikologiestudien mit einmaliger und
wiederholter Verabreichung zeigte sich OBI-888 gut verträglich, und
bei den Prüfdosen traten keine unerwünschten Ereignisse auf. OBI
Pharma besitzt die weltweiten Rechte für OBI-888.
Informationen zu OBI Pharma
OBI Pharma, Inc. ist ein taiwanesisches Biopharma-Unternehmen, das
2002 gegründet wurde. Die Mission des Unternehmens ist es, neuartige
therapeutische Wirkstoffe für medizinische Versorgungslücken gegen
Krebstargets zu entwickeln und zu lizenzieren, wie z. B. die
Globo-Serie (einschließlich Globo H), AKR1C3 und andere
vielversprechende Targets.
Das neuartige First-in-Class-Immunonkologie-Portfolio des
Unternehmens gegen die Globo-Serie umfasst: Adagloxad Simolenin
(vormals OBI-822), eine aktive Immuntherapie-Impfung der Globo-Serie;
OBI-888 (Globo H mAb) und OBI-999 (Globo H ADC). Die neuartige
First-in-Class-Therapie, die sich gegen AKR1C3 richtet, ist OBI-3424
(niedermolekulares Prodrug), das in Gegenwart des
Aldo-Keto-Reduktase-1c3-(AKR1C3-)Enzyms selektiv einen potenten
DNA-alkylierenden Wirkstoff freisetzt. Weitere Informationen finden
Sie unter www.obipharma.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die keine
Beschreibung historischer Tatsachen sind, sind zukunftsgerichtete
Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von
1995. Zu solchen zukunftsgerichteten Aussagen gehören beispielsweise
Aussagen über zukünftige klinische Studien, Ergebnisse und die
zeitliche Planung solcher Studien und Ergebnisse. Derartige
Risikofaktoren werden von Zeit zu Zeit in den Berichten und
Präsentationen von OBI Pharma dargelegt, einschließlich der von OBI
Pharma beim Taiwan Securities and Futures Bureau eingereichten
Unterlagen.
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OBI Pharma, Inc.
+886 (2) 2786-6589
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Datum: 17.01.2018 - 20:29 Uhr
Sprache: Deutsch
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In erster klinischer Studie werden Sicherheit und vorläufige Aktivität einer passiven Immuntherapie
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Biotechnologie
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