Hycor Biomedical bringt das CE-Kennzeichen auf dem IvD-Allergieinstrument NOVEOS(TM) an
(ots) - Hycor Biomedical, ein
führender Hersteller von In-vitro-Diagnostikprodukten für
Allergie-und Autoimmuntests, gab heute den Erhalt des CE-Kennzeichens
für sein Allergietestsystem NOVEOS(TM) zusammen mit einem
anfänglichen Angebot von Gesamt-IgE- und über einhundert spezifischen
IgE-Allergenreagenzien bekannt.
NOVEOS bietet mehrere bahnbrechende Eigenschaften, einschließlich:
- Erfordernis kleinerer Proben: Es werden nur 4µl Volumen von
Patientenproben benötigt, was besonders in der pädiatrischen und
geriatrischen Probenahme wichtig ist, wo die Entnahme größerer
Proben schwieriger sein kann.
- Echte Walk-Away-Funktionalität: Im Gerät verfügbare Reagenzien
bieten ausreichend Kapazität für bis zu 8 Stunden kontinuierliche
Tests. Dadurch entfällt das ständige Nachfüllen von Materialien
während eines typischen Arbeitstages. Da das System jederzeit bis
zu 75 Tests pro spezifischen Allergen und bis zu 140 Allergene
erlaubt, ist die Überwachung durch Labortechniker für einen
maximalen Zeitraum nicht erforderlich.
- Verwendung von Standardextrakten: Viele der nicht raffinierten
Extrakte, die bei Hautsticheltests und kompetitiven Allergietests
verwendet werden, erzeugen aufgrund ihrer Komplexität weniger
zuverlässige Patientenergebnisse. Da die Allergenindustrie
zunehmend zu höher angereicherten oder standardisierten Extrakten
übergeht, integriert das NOVEOS-System diese Materialien und
liefert konsistentere und genauere Ergebnisse.
"Wir sind stolz, dass wir NOVEOS auf den EU-Markt bringen", sagte
Dr. Fei Li, President und Chief Executive Officer von Hycor. "Diese
bahnbrechenden Eigenschaften unterstreichen Hycors Engagement, die
Immundiagnostik mit der Verfügbarkeit der ersten neuen, hoch
automatisierten Allergieplattformtechnologie in einer Generation in
die Zukunft zu bewegen."
"Eine neue Labortestoption für Allergien mit diesen bahnbrechenden
Eigenschaften wird von der medizinischen Gemeinschaft sehr begrüßt",
sagte Professor Harald Renz, Direktor und Vorsitzender der
Labormedizin und Pathobiochemie an der Philipps-Universität, Marburg,
Deutschland, und ehemaliger Vorsitzender der Deutschen Gesellschaft
für Allergologie und klinische Immunologie. "Konkret hat das
Erfordernis kleinerer Probengrößen, die bei 1/10 der heute von den
meisten Labors geforderten Probengröße liegen, das Potenzial, die
Erfahrung sowohl von pädiatrischen und älteren Patienten als auch von
Labors neu zu definieren."
NOVEOS ist Hycors neuestes Allergietestgerät, das auf dem EU-Markt
kommt. Hycor wird in Zukunft in den Vereinigten Staaten die
510(k)-Zulassung bei der Food and Drug Administration beantragen.
Über Hycor Biomedical
Hycor wurde 1981 gegründet und ist ein weltweiter Hersteller und
Vermarkter von In-vitro-Diagnostika. Seit seiner Gründung hat Hycor
seine Aktivitäten auf Allergie- und Autoimmun-Produkte ausgedehnt,
die in klinischen Labors, Krankenhäusern und Arztpraxen weltweit
eingesetzt werden. Hycor brachte unlängst NOVEOS(TM) auf den Markt
und erweiterte damit die bestehende Produktlinie des Unternehmens, zu
der die Marken HYTEC® und AUTOSTAT® zählen. Das Unternehmen
konzentriert sich auf die Bereitstellung von Produkten, die Klinikern
den größtmöglichen Wert durch Innovation, Zuverlässigkeit und
Kundendienst sichern. Weitere Informationen finden Sie unter
www.HYCORbiomedical.com.
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Datum: 04.01.2018 - 09:00 Uhr
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