Novasep unterzeichnet Herstellungsvereinbarung mit dem biopharmazeutischen Unternehmen Tetraphase für den Wirkstoff Eravacyclin
(ots) -
Die Produktion wird am Novasep Standort in Chasse sur Rhône
stattfinden
Novasep, ein führender Anbieter von Dienstleistungen und
Technologien für die Life Sciences Industrie, freut sich, heute
bekanntzugeben, dass es von Tetraphase für die kommerzielle
Produktion des Wirkstoffs Eravacyclin ausgewählt wurde. Dabei handelt
es sich um ein Antibiotikum zur Behandlung lebensbedrohlicher
Infektionen, darunter solche, die von multiresistenten (MDR)
gramnegativen Bakterien verursacht werden.
Eravacyclin ist ein neues, vollsynthetisches
Tetracyclin-Antibiotikum zur Behandlung komplizierter
intra-abdominaler Infektionen sowie komplizierter Infektionen der
Harnwege. Es befindet sich in der klinischen Phase 3. Die
US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat Eravacyclin für beide
Indikationen in ein beschleunigtes Zulassungsverfahren für die
Behandlung von Infektionskrankheiten ("Qualified Infectious Disease
Product", QIDP) aufgenommen.
Die Herstellungsvereinbarung mit Tetraphase ist das Ergebnis einer
erfolgreichen Zusammenarbeit, die 2014 mit der Bereitstellung von
Eravacyclin für die klinischen Studien begonnen hat. Novasep wird
Eravacyclin auch weiterhin in seinem Werk in Chasse sur Rhône
(Frankreich) produzieren.
"Multiresistente Infektionen stellen eine ernsthafte Bedrohung für
die Gesundheit der Bevölkerung dar, und die Entwicklung neuer
Antibiotika ist ganz klar eine Priorität", erklärte Dr. Michel
Spagnol, Chairman und CEO von Novasep. "Tetraphase hat einen stabilen
und innovativen chemischen Prozess für seinen führenden Kandidaten
Eravacyclin entwickelt, und wir sind sehr dankbar für die
Gelegenheit, unsere Zusammenarbeit mit Tetraphase fortzusetzen. Diese
neue strategische Herstellungsvereinbarung wird unsere Partnerschaft
noch weiter stärken."
Als CDMO verfügt Novasep über eine 30-jährige Erfolgsbilanz
hinsichtlich des Scale-up, der Validierung und der kommerziellen
Herstellung von Chemikalien mit Tieftemperatursynthesen gemäß cGMP.
Informationen zu Novasep
Weitere Presseinformationen finden Sie unter
https://www.novasep.com/press-release-about-novasep.html.
Über Tetraphase
Tetraphase ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit klinischen
Entwicklungsprodukten, das seine eigenen chemischen Technologien dazu
einsetzt, neue Antibiotika gegen schwere und lebensgefährliche
bakterielle Infektionen zu entwickeln, darunter solche, die von
multiresistenten Bakterien verursacht werden und von der
US-amerikanischen Gesundheitsbehörde CDC als akut
gesundheitsgefährdend eingestuft wurden. Tetraphase hat unter Einsatz
seiner eigenen Technologieplattform mehr als 3.000 neue
Tetracyclin-Analoga entwickelt. Seine Entwicklungspipeline umfasst
drei klinische Kandidaten für Antibiotika: Eravacyclin, das sich in
der klinischen Phase 3 befindet, sowie TP-271 und TP-6076, für die
die Studien der klinischen Phase 1 laufen. Weitere Informationen über
das Unternehmen erhalten Sie unter http://www.tphase.com.
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Sophie Baudouin
Director Communication & Marketing
+33-632-082-024
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Datum: 12.12.2017 - 11:02 Uhr
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