Neuartige Mitralklappeninsuffizienz-Therapie von 4C Medical auf dem CVI 2017 Innovation Summit im Fokus
(ots) - 4C Medical 
Technologies, Inc. (4C Medical), ein Entwickler minimal-invasiver 
Therapien für strukturelle Herzerkrankungen, gab heute bekannt, dass 
seine Gerätetherapie für Mitralklappeninsuffizienz (mitral 
regurgitation/MR) auf dem Innovation Summit für Cardiovascular 
Innovations (CVI) 2017 präsentiert wurde, der am 2. August 2017 in 
Denver, Colorado, stattfand.
   4C Medical entwickelt derzeit die erste MR-Therapie, die die 
native Mitralklappe und das linke Ventrikel erhält. Zum Einsatz kommt
dabei eine supra-annulare, rein atriale Fixierungstechnologie. Durch 
diese neuartige Gestaltung werden bekannte Probleme bei den heutigen 
Techniken für Transkatheter-MR-Ersatz (TMVR) eliminiert, die sich auf
Platzierung und Fixierung im nativen mitralen Annulus und linken 
Ventrikel verlassen.
   "Die Anatomie der Mitralklappe ist komplex und hat viele 
verschiedene MR-Mechanismen. Die gegenwärtigen TMVR-Verfahren stehen 
beim Versuch, chirurgische Eingriffe nachzuahmen, vor 
Schwierigkeiten. Wir verfolgen gespannt die innovative 
Herangehensweise von 4C Medical - die Positionierung des Implantats 
in das linke Atrium über dem nativen Annulus, mit keiner Präsenz im 
linken Ventrikel -, um die MR-Behandlung zu vereinfachen und eine 
therapeutische Möglichkeit für eine breitere Patientenpopulation 
bereitzustellen", sagte Dr. med. Philippe Généreux, Co-Leiter des 
strukturellen Herzprogramms am Gagnon Cardiovascular Institute des 
Morristown Medical Center (Morristown, New Jersey) und 
praktizierender interventioneller Kardiologe im Hôpital du 
Sacré-Coeur de Montréal (Montreal, Kanada).
   "Für uns ist es eine Ehre, eines der fünf ausgewählten Unternehmen
zu sein und unsere Innovation zu präsentieren", sagte Robert 
Thatcher, CEO von 4C Medical. "Unser Team widmet sich engagiert der 
Aufgabe, bessere Optionen für Patienten mit MR zu entwickeln, und die
Teilnahme am CVI Innovation Summit unterstreicht erneut die 
Einzigartigkeit unseres Konzepts."
   4C Medical berichtete kürzlich, dass das Unternehmen sein 
Emissionsziel von 8 Millionen USD für Wandelschuldverschreibungen 
noch übertroffen und ca. 9 Millionen USD aufgebracht habe, die zur 
Vollendung der Gestaltung dieser Technologie verwendet werden sowie 
zur Durchführung der ersten Machbarkeitsstudie.
   Über Mitralklappeninsuffizienz
   Mitralklappeninsuffizienz (MR) ist eine häufig vorkommende 
Erkrankung der Herzklappen, welche nahezu 10 % aller Amerikaner der 
Altersgruppe >=75 Jahre1 betrifft. MR liegt vor, wenn die 
Mitralklappen sich nicht richtig schließen und Blut des linken 
Ventrikels zurück in den linken Vorhof fließt. Es handelt sich um 
eine progressive Erkrankung und wenn keine Behandlung erfolgt, kann 
MR zu Herzflimmern, pulmonaler Hypertension, Herzversagen und zum Tod
führen. Schätzungsweise 50 Prozent der Patienten mit schwerer 
symptomatischer MR werden nicht zur Operation überwiesen, vor allem 
aufgrund von mit dem Eingriff verbundenen Risiken.2 MR entwickelt 
sich nicht erst im fortgeschrittenen Alter, sondern betrifft auch 
jüngere Patienten, was eine Gesamtmortalitätsrate von 50 Prozent nach
fünf Jahren zur Folge hat. Die Mortalitätsrate erhöht sich mit 
zunehmendem Alter. Patienten, die über 75 Jahre alt sind, weisen eine
Mortalitätsrate von 50 Prozent nach einem Jahr auf. Aufgrund dieser 
Tatsache besteht ein erheblicher potenzieller Nutzen für 
minimal-invasive Lösungen, um den ungedeckten klinischen Bedarf für 
Patienten zu erfüllen, die für MR-Operationen nicht in Betracht 
kommen können.
   Über 4C Medical Technologies, Inc.
   4C Medical Technologies Inc. ist ein Hersteller von 
Medizingeräten, der minimal-invasive Therapien für strukturelle 
Herzerkrankungen entwickelt. Der erste Schwerpunkt lag auf Therapie 
der Mitralklappeninsuffizienz (MR) und nachfolgend auf Therapie 
trikuspidaler Insuffizienz. Das Implantat des Unternehmens ist die 
erste MR-Therapie mit supra-annularer Positionierung und rein 
atrialer Fixierung. Die native Mitralklappe und das linke Ventrikel 
bleiben erhalten und es werden bekannte Probleme bei 
Transkatheter-MR-Ersatz eliminiert, der sich auf Platzierung und 
Fixierung im nativen mitralen Annulus und linken Ventrikel stützt.
1. Nkomo VT, et al. Burden of valvular heart diseases: a 
   population-based study. Lancet. 2006;368:1005-11. doi: 
   10.1016/S0140-6736(06)69208-8. 
2. Mirabel M, Iung B, Baron G, et al. What are the characteristics of
   patients with severe, symptomatic, mitral regurgitation who are 
   denied surgery? Eur Heart J. 2007;28(11):1358-65.
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Datum: 04.08.2017 - 07:04 Uhr
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