Terumo BCT gibt Finanzierungsvereinbarung mit der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA)über $ 17,4 Millionen bekannt
(ots) - Terumo BCT, ein weltweit
tätiger Hersteller von medizinischen Geräten, freut sich bekannt
geben zu können, dass man von der Biomedical Advanced Research and
Development Authority (BARDA) eine Erstfinanzierung von $ 17,4
Millionen für den Beginn einer klinischen Studie des Mirasol®
Pathogen Reduction Technology (PRT) Systems - die klinische Mirasol
Platelets in Plasma Studie (MIPLATE) - in den Vereinigten Staaten
erhalten hat. BARDA ist eine Abteilung des Office of the Assistant
Secretary for Preparedness and Response im U.S. Department of Health
and Human Services (US-Gesundheitsministerium), die einen
integrierten, systematischen Ansatz für die Entwicklung und den Kauf
von erforderlichen Impfstoffen, Arzneimitteln, Therapien und
Diagnosewerkzeugen für medizinische Notfälle in der öffentlichen
Gesundheit verfolgt.
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Bei der von Terumo BCT geförderten MIPLATE-Studie handelt es sich
um eine multizentrische, kontrollierte, randomisierte,
Nichtunterlegenheitsstudie, die dazu ausgelegt ist, die klinische
Wirksamkeit von normalen Blutplättchen in Plasma gegenüber
Mirasol-behandelten Blutplättchen in Plasma in Patienten mit
hypoproliferativer Thrombocytopenie auszuwerten. In die Studie sind
bis zu 15 Krankenhäuser, entsprechende Blutzentren und 556, an
Blutkrebserkrankungen mit hypoproliferativer Thrombocytopenie
leidende Patienten eingebunden, deren Thrombozytenzahl
voraussichtlich unter oder bei 10,000/µL liegt und die mindestens
zwei Transfusionen von Blutplättchen benötigen. Die Dauer der Studie
ist mit 3,5 Jahren angesetzt.
Der Gesamtwert der Vereinbarung kann bei Ausübung sämtlicher
Optionen über einen Zeitraum von 10 Jahren bis zu $ 169 Millionen
betragen. Zu den Optionen zählen zusätzlich durchgeführte Arbeiten
für umfassendere Konfigurationen, einschließlich Mirasol-behandelter
Blutplättchen (z. B. in Additivlösungen für Blutplättchen gelagerte
Blutplättchen, auf anderen Plattformen gesammelte Blutplättchen
und/oder aus Vollblut gewonnene Blutplättchen), der Entwicklung von
Geräten der nächsten Generation und der klinischen Entwicklung von
Mirasol-behandeltem Plasma.
"Die Finanzierung dieses Programms zeigt, wie bedeutend die
Sicherheit und die Verfügbarkeit von Blut für Behörden, wie die BARDA
sind, die den Auftrag haben, Technologien zu unterstützen, die sich
nennenswert auf das Gesundheitswesen auswirken und für die Bürger der
Vereinigten Staaten insgesamt wichtig sind", sagte Dr. Ray Goodrich,
Vice President, Chief Scientific Officer, Pathogen Reduction
Technologies. "Die Wahl von Terumo BCT für dieses Arbeitsprogramm
spiegelt unsere Position in der Branche als führendes Unternehmen und
Innovator wider, und die Mirasol PRT-Plattform ist im Rahmen der
Anforderungen an Blutsicherheit eine unbestreitbar innovative Lösung.
Terumo BCT hat sich der Erschließung des Potenzials von Blut und der
Verbesserung der Sicherheit der weltweiten Blutversorgung durch
Mirasol verpflichtet."
Dieses Projekt wird mit staatlichen Mitteln des Department of
Health and Human Services, Office of the Assistant Secretary for
Preparedness and Response, Biomedical Advanced Research and
Development Authority, mit der Vertragsnummer. HHSO100201600002C
finanziert.
Das Mirasol PRT System ist in den Vereinigten Staaten und Kanada
nur für klinische Untersuchungen zugelassen. In ausgewählten Ländern
verfügbar.
Über Terumo BCT
Terumo BCT, ein Weltmarktführer bei Blutkomponenten,
therapeutischer Apherese und Zelltechnologien, ist das einzige
Unternehmen, das die einmalige Kombination von Apheresesammlung,
manueller und automatisierter Verarbeitung von Vollblut und
Technologien für die Reduzierung von Pathogenen anbietet. Wir sind
davon überzeugt, dass mit Blut künftig noch mehr für Patienten getan
werden kann als heute. Diese Zuversicht regt unseren Innovationsgeist
an und stärkt unsere Zusammenarbeit mit Kunden.
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Sherri Hughes-Smith - Terumo BCT
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Communications
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Datum: 22.06.2016 - 11:50 Uhr
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