Roche meldet Verfügbarkeit von LightMix Modular Zika Virus Assay (CE) in Märkten, die das CE-Kennzeichen anerkennen
(ots) - Wie Roche (SIX: RO,
ROG; OTCQX: RHHBY) und die TIB MOLBIOL GmbH heute melden, ist das
LightMix Modular Zika Virus Assay (CE) für Patienten mit den
Anzeichen und Symptomen einer Zika-Virusinfektion, die in Gebieten
leben, wo das Zika-Virus bekanntermaßen vorkommt, nun in den Märkten
verfügbar, die das CE-Kennzeichen anerkennen. Der Test wird für den
qualitativen Nachweis des Zika-Virus in Plasmaproben verwendet und
kann über die umfangreiche Installationsbasis von Roches MagNA Pure
96 System für Nukleinsäureaufreinigung und LightCycler® 480 oder
cobasz 480 Instrumenten für Real-Time PCR ausgeführt werden.
"Das LightMix Modular Zika Virus Assay (CE) bietet medizinischem
Fachpersonal eine sofortige Möglichkeit, das Virus zu erkennen",
erklärt Uwe Oberlaender, Leiter von Roche Molecular Diagnostics. "Als
Weltmarktführer in der molekularen Diagnostik setzt Roche sich dafür
ein, diagnostische Lösungen für die schwierigsten gesundheitlichen
Krisensituationen weltweit bereitstellen".
"Unser Wissen und Know-how zu sowohl Real-Time PCR als auch zum
Nachweis von neu auftretenden Krankheitserregern haben es uns
ermöglicht, schnell auf dieses internationale Problem der
öffentlichen Gesundheit zu reagieren", so Olfert Landt, CEO von TIB
MOLBIOL. "Das LightMix Modular Zika Virus Assay (CE) ist ein einfach
zu handhabender molekular-diagnostischer Test, der in unseren nach
ISO 9001 und ISO 13485 zertifizierten Produktionsstätten entwickelt
und hergestellt wurde". Roche ist der Alleinvertriebshändler für
diesen Test und weitere LightMix Modular-Produkte.
Zusätzlich zum LightMix Modular Zika Virus Assay (CE) hat Roche
auch den vor kurzem angekündigten cobas® Zika-Test zur Verwendung mit
den cobas® 6800/8800 Systemen entwickelt. Dieser Test ist von der
Food and Drug Administration (behördliche Lebensmittelüberwachungs-
und Arzneimittelzulassungsbehörde der Vereinigten Staaten) im Rahmen
des Antrags auf den Status als neues Prüfpräparat (IND,
Investigational New Drug) zur Blutprobenentnahme und -Untersuchung
für das Screening genehmigt worden und wird derzeit in
Blutspendezentren in den Vereinigten Staaten eingesetzt.
Informationen zum LightMix Modular Zika Virus Assay (CE)
Das von der TIB MOLBIOL GmbH hergestellte und exklusiv von Roche
vertriebene LightMix Modular Zika Virus Assay (CE) in Kombination mit
vollständiger Prozesssteuerung zur Überwachung der effizienten
RNA-Extraktion für den PCR-Befund kann für den qualitativen Nachweis
des Zika-Virus verwendet werden. Der End-to-End-Prozess, von der
Probenvorbereitung bis zu den Ergebnissen für 96 Proben, lässt sich
in knapp 2 Stunden durchführen. Dieser für LightCycler® 480 sowie für
cobas z 480 qPCR Instrumente entwickelte Test gestattet die dank
Nutzung einer breit installierten Instrumentenbasis wirkungsvollste
Resonanz.
Informationen zur TIB MOLBIOL GmbH
Seit 1990 bietet TIB MOLBIOL qualitativ hochwertige Produkte, die
in den Bereichen Life Sciences-Forschung, medizinische Diagnostik,
Produktqualitätsbeurteilung und Umweltanalytik Anwendung finden. TIB
MOLBIOL mit Hauptsitz in Berlin
(https://www.tib-molbiol.com/company/381.html), Deutschland,
unterhält Niederlassungen und Produktionsstätten in den USA
(https://www.tib-molbiol.com/company/381.html), Italien
(https://www.tib-molbiol.com/company/381.html), Spanien
(https://www.tib-molbiol.com/company/381.html) und Polen
(https://www.tib-molbiol.com/company/381.html). Die Präsenz in
verschiedenen Ländern erleichtert die Unterstützung der Kunden, dient
der Kooperation und steigert die Leistungsfähigkeit des Unternehmens,
schnell auf kritische biologische Gefahren wie Ebola, SARS, Anthrax,
aviäre Influenza H5N1 und die neue porzine Influenza H1N1 reagieren
zu können. Weitere Informationen finden Sie unter www.tib-molbiol.com
Informationen zu Roche
Roche ist ein globales Unternehmen mit Vorreiterrolle in der
Erforschung und Entwicklung von Medikamenten und Diagnostika und ist
darauf fokussiert, Menschen durch wissenschaftlichen Fortschritt ein
besseres, längeres Leben zu ermöglichen.
Roche ist das größte Biotech-Unternehmen weltweit mit
differenzierten Medikamenten für die Onkologie, Immunologie,
Infektionskrankheiten, Augenheilkunde und Erkrankungen des
Zentralnervensystems. Roche ist auch der bedeutendste Anbieter von
In-vitro-Diagnostika und gewebebasierten Krebstests und ein Pionier
im Diabetesmanagement. Dank der Kombination von Pharma und
Diagnostika unter einem Dach ist Roche führend in der
Personalisierten Medizin - einer Strategie mit dem Ziel, jedem
Patienten die bestmögliche Behandlung zukommen zu lassen.
Seit der Gründung im Jahr 1896 erforscht Roche bessere Wege, um
Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und leistet
einen nachhaltigen Beitrag zur gesellschaftlichen Entwicklung. Auf
der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der
Weltgesundheitsorganisation stehen heute 29 von Roche entwickelte
Medikamente, darunter lebensrettende Antibiotika, Malariamittel und
Krebsmedikamente. Ausgezeichnet wurde Roche zudem bereits das siebte
Jahr in Folge als das nachhaltigste Unternehmen innerhalb der
Pharma-, Biotechnologie- & Life-Sciences-Branche im Dow Jones
Sustainability Index.
Die Roche-Gruppe mit Hauptsitz in Basel, Schweiz ist in über 100
Ländern tätig und beschäftigte 2015 weltweit über 91.700
Mitarbeitende. Im Jahr 2015 investierte Roche CHF 9,3 Milliarden in
Forschung und Entwicklung und erzielte einen Umsatz von CHF 48,1
Milliarden. Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche-Gruppe.
Roche ist Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical, Japan. Weitere
Informationen finden Sie unter www.roche.com.
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Bob Purcell, Roche
Molecular Diagnostics
888-545-2443
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 20.06.2016 - 13:27 Uhr
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