LifeTech kündigt CE-Kennzeichnung für LAmbre(TM) LAA-Verschlusssystem an
(ots) - LifeTech (1302.HK) erhielt am 15. Juni
2016 für sein LAmbreTM Verschlusssystem für das linke Vorhofohr (LAA)
die Zulassung für das CE-Zeichen. Dies ist das erste
LAA-Verschlusssystem mit CE-Kennzeichnung aus China.
Der LAA-Verschluss wird bei schlaganfallgefährdeten Patienten mit
Vorhofflimmern als eine Alternative zur Antikoagulation gesehen. Aus
der aktuellen multizentrischen Studie geht hervor, dass ein
LAA-Verschluss gegenüber der Antikoagulation hinsichtlich
Schlaganfallprävention, Blutungskomplikationen und Sterblichkeit das
bessere Verfahren ist. Das LAmbreTM LAA-Verschlusssystem wurde
entwickelt, um das linke Vorhofohr perkutan durch eine kleine 8-10 Fr
Schleuse zu schließen. Das Hauptdesign des Geräts besteht aus einem
distalen Schirm sowie einer proximalen Deckscheibe, die durch eine
kurze Hülse verbunden sind.
Das LAmbreTM LAA-Verschlussgerät kann vollständig wieder entnommen
sowie neu positioniert werden. Dank seines patentierten Ankerdesigns
kann die Stabilität des Geräts im linken Vorhofohr gewährleistet
werden. Ebenfalls ist die richtige Anwendungsweise für Ärzte leicht
zu erlernen. Dr. David Zhang, CTO bei LifeTech, erklärte: "Das Gerät
kann unabhängig der LAA-Anatomie leicht implantiert werden. Während
unserer klinischen Studien wurde keine Gerät-Embolisation
beobachtet."
Aktuell haben nur wenige LAA-Verschlusssysteme die Zulassung für
das CE-Zeichen erhalten, einschließlich Watchman (Boston Scientific)
und ACP (St. Jude Medical, von Abott übernommen). Es wird erwartet,
dass die CE-Kennzeichnung vom LAmbreTM Ärzten und Patienten auf der
ganzen Welt mehr Optionen bietet und auf dem Gebiet zu einer höheren
Akzeptanz des LAA-Verschlusses beiträgt. LifeTech treibt ebenfalls
die Zulassung des LAmbreTM LAA-Verschlusssystems auf dem chinesischen
sowie US-amerikanischen Markt voran.
"Wir sind stolz über die CE-Kennzeichnung des ersten
LAA-Verschlusssystems aus China und sind zuversichtlich, dass unser
LAmbreTM LAA-Verschlusssystem sich auf dem Weltmarkt behaupten kann
und so sowohl Ärzten als auch Patienten eine ausgezeichnete Lösung
bietet", kommentierte Yuehui Xie, Vorsitzender und CEO von LifeTech.
Informationen zu LifeTech Scientific Corporation:
LifeTech Scientific Corporation (Börsenkürzel: 1302.HK)
spezialisiert sich auf F&E, Herstellung und Vertrieb von
minimal-invasiven medizinischen Interventionsgeräten, um
Herz-Kreislauf- und periphere Gefäßerkrankungen zu behandeln. Das
Unternehmen ist weltweit der zweitgrößte Lieferant von Okkludern für
angeborene Herzfehler (und der größte unter den BRIC-Ländern). Im
Oktober 2012 vereinbarte das Unternehmen eine Kooperation mit
Medtronic - nun ein strategischer Gesellschafter von LifeTech.
Derzeit werden die innovativen Produkte des Unternehmens, die
konzerneigenes geistiges Eigentum sind, ausgiebig in 76 Ländern durch
mehr als 160 Vertreiber vermarktet.
LifeTech Scientific Corporation
Gaby Yu
Media Relations
yujiahui(at)lifetechmed.com
Jerry Zhu
Investor Relations
jerry.zhu(at)lifetechmed.com
Pressekontakt:
Gaby Yu
+86-755-86026250 Durchw. 8916
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Datum: 16.06.2016 - 10:42 Uhr
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