Micro Interventional Devices, Inc. erhält CE-Kennzeichnung für Permaseal(TM)
(ots) - Micro Interventional
Devices, Inc.(TM) (http://www.microinterventional.com/) (MID), der
Weltmarktführer bei minimalinvasiver und katheterbasierter, konformer
Fixierungstechnologie, gab heute bekannt, man habe die
CE-Kennzeichnung für das erste Produkt des Unternehmens erhalten: das
Permaseal(TM) (http://microinterventional.com/permaseal.php)
transapikale Zugangs- und Verschlussgerät. Das Permaseal-Gerät
erlaubt Chirurgen den sofortigen, zuverlässigen Zugang zur und den
Verschluss der linken Herzkammer ohne Vernähen des Herzmuskels.
Permaseal ist das erste Gerät der Welt, das die konforme PolyCor(TM)
Verankerungstechnologie für Weichteilgewebe verwendet.
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Permaseal wurde in der an fünf europäischen Standorten
durchgeführten, klinischen STASIS Studie (Secure Transapical Access
and Closure Study) validiert. Die Ergebnisse zeigten, dass Permaseal
die Operationszeit und den Krankenhausaufenthalt verkürzt,
unerwünschte Ereignisse verringert, darunter die Notwendigkeit von
Transfusionen, und die 12-Monate Mortalitäts- und Schlaganfallsrate
auf 0 %* reduziert. Die Technologie bietet direkten, sicheren und
einfachen Zugang zum und Verschluss des Eingriffsortes bei
entstehenden, komplexen Eingriffen in Zusammenhang mit strukturellen
Herzerkrankungen, darunter TAVR, TMVR, PFO, sowie bei anderen
minimalinvasiven Herzoperationen.
"Der Erhalt der CE-Kennzeichnung für Permaseal ist ein enormer
Erfolg für MID", sagte Michael Whitman, Gründer, President & CEO von
MID. "Permaseal ist das erste in einer Reihe von Produkten, die als
Ersatz für das Vernähen bei strukturellen Herzoperationen konzipiert
wurden. Wir sind stolz, dass diese Technologie nun unseren Ärzten und
ihren Patienten in Europa zur Verfügung steht."
"In naher Zukunft werden die PolyCor- und MyoLast(TM)-Technologien
in einem breiten Spektrum von proprietären, katheterbasierten
Produkten verwendet werden und sich bisher ungedeckter Bedürfnisse
bei Trikuspidalkorrekturen, Mitralkorrekturen und
Mitralklappenfixierung annehmen", fügte Whitman hinzu. "Die
Technologieplattform von MID ermöglicht die perkutane Durchführung
offener chirurgischer Verfahren."
Permaseal ist derzeit das einzige transapikale Zugangs- und
Verschlussgerät, das für die kommerzielle Verwendung in der EU
verfügbar ist. Die FDA-Marktzulassung von Permaseal ist anhängig.
*Daten liegen vor.
Über Micro Interventional Devices, Inc. (MID):
MID ist der Weltmarktführer bei konformer Fixierungstechnologie,
die sich unerfüllter Bedürfnisse bei strukturellen Herzerkrankungen
annimmt.
Unternehmenskontakt:
Micro Interventional Devices, Inc.
Katherine
Whitman
Product Director
215 600 1270
info(at)microinterventional.com
www.microinterventional.com
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Datum: 07.06.2016 - 12:00 Uhr
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Die bahnbrechende Technologie vereinfacht minimalinvasive kardiovaskuläre Chirurgie. Newtown, P
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