Neue Daten zur Stretta-Therapie bei GERD zeigen 10-Jahres-Wirksamkeit in schwierigen Patientengruppen
(ots) - Mederi Therapeutics Inc.,
Hersteller der Stretta-Therapie (http://www.stretta-therapy.com/) für
die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), gibt die Präsentation
neuer Daten auf der in der vergangenen Woche in San Diego
abgehaltenen Digestive Disease Week® (DDW) 2016 bekannt. Diese neuen
10-Jahres-Daten zeigen die Wirksamkeit von Stretta bei drei
spezifischen Typen von nicht-klassischen GERD-Patienten auf: Personen
mit hohem BMI, Personen mit respiratorischen Symptomen im
Zusammenhang mit GERD, und Personen, die nach Antirefluxchirurgie an
wieder auftretender GERD leiden. Im Rahmen der DDW fanden zudem die
Marktvorstellung des neuen Stretta RFT3-Systems sowie vier von
internationalen Stretta-Fachärzten abgehaltene Präsentationen statt.
10-Jahres-Daten
Die von Dr. Mark Noar (Heartburn and Reflux Study Center, Towson,
Maryland) präsentierten Daten stammen aus den Untersuchungen an
anspruchsvollen GERD-Patientenuntergruppen, die Teil seiner
veröffentlichten 10-Jahres-Studie sind und aufzeigen, dass jede
dieser Patientengruppen die primären Endpunkte von langfristiger
Linderung der Symptome, Reduzierung des Gebrauchs von Medikamenten
und Patientenzufriedenheit erreicht hat.
- Stretta ist bei der Behandlung von medizinisch refraktärer GERD
wirksam, und zwar unabhängig vom BMI. 73 Patienten aus drei
BMI-Subpopulationen (normal, übergewichtig und fettleibig) wurden
untersucht. Beim 10-Jahres-Follow-up zeigten unabhängig vom BMI
alle Parameter eine statistisch signifikante Verbesserung.
- Stretta ist wirksam bei laryngopharyngealem Reflux (LPR). 99
refraktäre LPR- und nicht-LPR-Patienten wurden untersucht. Beim
10-Jahres-Follow-up wiesen alle Parameter über die gesamte Kohorte
der Befragten eine statistisch signifikante Verbesserung auf.
- Bei Patienten mit refraktärer GERD nach einer laparoskopischen
Nissen Fundoplikatio (LNF) sorgt Stretta für eine nachhaltige
Verbesserung mit nahezu äquivalenten und etwas besseren Ergebnissen
als die nicht-LNF-Kohorte. 18 refraktäre LNF (RLNF+S) und 81
refraktäre Standard-GERD-Patienten wurden untersucht. Beim
10-Jahres-Follow-up zeigten beide Patientenuntergruppen eine
statistisch signifikante Verbesserung der primären Endpunkte.
Etwa 30% der Erwachsenen leiden unter chronischem GERD. Viele
Patienten sind mit der Verwendung von Protonenpumpeninhibitoren
(PPIs) unzufrieden oder über die mit der Langzeiteinnahme von PPI
einhergehenden Risiken besorgt, und viele möchten invasive Chirurgie
vermeiden. Stretta eröffnet diesen Patienten einen chirurgiefreien
Mittelweg für die Behandlung.
Neu vorgestellt - Stretta RFT3 - die RE-Generation
Auf der DDW stellte Mederi auch neue ästhetische, funktionale und
Materialverbesserungen vor, um die einfache Bedienung weiter zu
erleichtern und die Bereitstellung der klinisch erprobten
Stretta-Therapie zu optimieren. Zu den Verbesserungen zählen ein
bekanntes GI-Produkt-Farbschema, die Hinzufügung von Messmarkierungen
auf dem Stretta-Katheter, mehr visuelle Leitfäden für die Prozeduren
und Software-Änderungen, um die Automatisierung der Behandlung zu
steigern.
Fachärztliche Präsentationen
Internationale Stretta-Experten präsentierten Updates zu den
Stretta-Daten und gaben ihre Erfahrungen weiter. Zu den Vortragenden
zählten Dr. Alvaro Reymunde aus Ponce, Puerto Rico; Dr. Hwoon-Yong
Jung aus Seoul, Südkorea; Dr. Luca Dughera aus Turin, Italien und Dr.
José de Jesús Herrera aus Mexiko-Stadt, Mexiko. Dr. Dughera ging auch
auf seine veröffentlichten 8-Jahres-Daten ein und präsentierte das
anstehende 10-Jahres-Follow-up. "Die große Mehrheit meiner Patienten
ist auch nach 10 Jahren noch symptomfrei. Die GERD HRQL-Werte wurden
aufrechterhalten und 71% der Patienten nahmen keine Medikamente ein",
erklärte Dughera. Er diskutierte zudem seine mit Mederis
Stretta-System gemachte Erfahrung. "Ich war einer der ersten Anwender
und habe die Entwicklung von Stretta zu einem äußerst
benutzerfreundlichen System miterlebt. Wir werden nun die Daten von
200 Patienten analysieren, die seit dem Jahr 2011 mit Mederis Stretta
behandelt wurden. Die Ergebnisse scheinen den in meinen Langzeitdaten
veröffentlichten Ergebnissen überlegen zu sein", wie er hinzusetzte.
"Mederi engagiert sich dafür, Technologie hervorzubringen, die die
Qualität der Versorgung bei GERD verbessert", kommentierte Bob Knarr,
Chief Executive Officer von Mederi. "Wir sind stetig um die
Verbesserung von Stretta bemüht, wobei die die laufend erhobenen
Daten kontinuierlich dieses bewährte Verfahren validieren und seine
wirtschaftlichen Pluspunkte (http://www.managedcaremag.com/archives/2
016/5/budget-impact-analysis-estimate-cost-dynamics-treating-refracto
ry-gastroesophageal-0) aufzeigen. Die wissenschaftlichen wie auch die
wirtschaftlichen Aspekte von Stretta demonstrieren weiterhin
nachhaltige Vorteile, und wir freuen uns darauf, Stretta für weitere
an GERD leidende Patienten auf der ganzen Welt verfügbar machen zu
können".
Informationen zu Mederi Therapeutics Inc. und zur Stretta-Therapie
Mederi stellt innovative Geräte her, die nicht-ablative
Radiofrequenzenergie (NARF) zur Behandlung von Erkrankungen des
Verdauungsapparates verwenden. Mehr als 40 Studien zeigen die
Wirksamkeit und Sicherheit von Mederis Stretta bei GERD und weltweit
sind bereits über 20.000 Stretta-Verfahren durchgeführt worden.
Stretta ist in mehr als 40 Ländern verfügbar.
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Mike Elofer
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Datum: 01.06.2016 - 13:11 Uhr
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Jüngste Daten und neue Stretta-Generation auf DDW2016 vorgestellt Norwalk, Connecticut
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