ReCor Medical gibt Zusammenarbeit mit Otsuka Holdings für Kommerzialisierung in Asien und Investition für klinische Studien in den USA und Europa bekannt
(ots) - ReCor
Medical (http://www.recormedical.com/) ("ReCor") gab heute die
Unterzeichnung einer Entwicklungs- und Vermarktungsvereinbarung,
zusammen mit einer zusätzlichen Investition, mit Otsuka Holdings
("Otsuka Holdings") bekannt, einem globalen Konzern im
Gesundheitswesen mit Sitz in Tokio, Japan. Im Rahmen der Vereinbarung
hat Otsuka Holdings die Exklusivrechte für die Vermarktung von ReCors
ultraschallbasiertem Paradise®-System zur Nieren-Denervierung in
Japan, China, Korea und anderen asiatischen Ländern erhalten. Die
Investition von Otsuka Holding wird eingesetzt, um ReCors klinische
Studien in den USA und Europa zu fördern.
Im Rahmen der Vermarktungsvereinbarung hat Otsuka die
ausschließlichen Rechte zur Durchführung klinischer Studien,
regulatorischer Maßnahmen und Vertriebs- und Marketingfunktionen für
die Kommerzialisierung der ReCor Paradise-Technologie für die
Nieren-Denervierung in Asien inne. Otsukas Schwerpunkt wird zunächst
die Durchführung einer klinischen Studie zum Paradise-System in Japan
sein, um dessen potenziellen Nutzen bei Patienten mit
behandlungsresistenter Hypertonie zu zeigen.
ReCor plant, die Finanzierung durch Otsuka dazu einzusetzen, die
über IDE-Zulassung verfügende RADIANCE-HTN-Studie zur Bewertung des
Paradise-Systems bei Patienten mit Bluthochdruck in den USA und der
EU voranzutreiben. Die Studie begann vor kurzem mit der Rekrutierung
an Standorten in den Vereinigten Staaten, den Niederlanden und dem
Vereinigten Königreich, weitere Zentren sind für Frankreich und
Deutschland geplant.
Tatsuo Higuchi, President und Representative Director von Otsuka
Holdings, erklärte, "Wir freuen uns, ReCors einzigartige,
ultraschallbasierte Technologie zur Nieren-Denervierung in Asien zu
kommerzialisieren. Diese Zusammenarbeit unterstreicht Otsukas
Strategie, unser Know-how in ausgewählten Krankheitsbereichen für die
Entwicklung von auf medizinischen Geräten basierenden Lösungen
einzusetzen mit dem Potenzial, medizinischen Bedarf zu decken, der
nicht allein durch pharmazeutische Behandlung gedeckt werden kann".
Andrew M. Weiss, President & CEO von ReCor, kommentierte: "Wir
wissen Otsukas Entwicklungs- und Vermarktungskapazitäten in Asien -
einem der wichtigsten Zukunftsmärkte für unsere Paradise-Technologie
- sehr zu schätzen. Otsuka ist seit unserer Serie-D-Finanzierung, in
der Otsuka sich als Leadinvestor Sofinnova Partners und RICA
Universal in der ReCor-Finanzierung angeschlossen hatte, einer
unserer wichtigsten Investoren. Diese jüngste Investition ist dazu
konzipiert, unsere RADIANCE-HTN-Studie zu finanzieren, die
hoffentlich die blutdrucksenkende Wirkung des Paradise-System bei
Patienten mit Hypertonie demonstrieren wird".
Informationen zu ReCor Medical, Inc.
ReCor Medical ist ein privates Unternehmen der Medizintechnik, das
ein proprietäres Ultraschallsystem zur Nieren-Denervierung (Renal
Denervation, RDN) mit dem Namen Paradise System® entwickelt und
herstellt. RDN ist eine neue potenzielle Therapieoption für die
Behandlung von Bluthochdruck, eine der mit am häufigsten auftretenden
Erkrankungen. Das Paradise-System ist zum Verkauf in der EU
zugelassen und trägt das CE-Zeichen, ist aber nicht zum Verkauf in
den Vereinigten Staaten genehmigt. Die intravaskulären Katheter des
Systems denervieren die Nierennerven, wobei der Schutz von
wasserbasierter Kühlung der Nierenarterie mit hochintensiver
Ultraschallenergie für eine umlaufende Nierennerven-Ablation
kombiniert wird. ReCor hat mit der Rekrutierung für seine
RADIANCE-HTN-Studie begonnen, eine über IDE-Zulassung verfügende
randomisierte, scheinkontrollierte Studie, um die Wirksamkeit des
Paradise-Systems bei Patienten mit Hypertonie zu demonstrieren.
RADIANCE-HTN wird in circa 35 Zentren den Vereinigten Staaten, den
Niederlanden, dem Vereinigten Königreich, Frankreich und Deutschland
durchgeführt.
Nähere Informationen zu RADIANCE-HTN erhalten Sie hier:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02649426?term=radiance&rank=3
Weitere Informationen zu ReCor Medical finden Sie unter
www.recormedical.com. Kontakt mit Andrew M. Weiss, President & CEO,
ReCor Medical, können Sie telefonisch oder per Email unter
aweiss(at)recormedical.com / +1-650-542-7700 aufnehmen.
Informationen zu Otsuka Holdings Co., Ltd.
Otsuka Holdings Co., Ltd. ist die Muttergesellschaft der
Otsuka-Gruppe, einem globalen Konzern im Gesundheitswesen mit
Unternehmenssitz in Tokio, Japan. Mit Unternehmenssparten in den
Bereichen Pharmazie, Nutraceuticals, Medizintechnik und anderen
gesundheitsbezogenen Geschäftsfeldern erwirtschaftete die Gruppe
weltweite Umsätze in Höhe von ca. 1.445 Milliarden JPY für das im
Dezember 2015 beendete Geschäftsjahr. Unter seiner
Unternehmensphilosophie "Otsuka-Mitarbeiter schaffen neue Produkte
für eine bessere Gesundheit weltweit" betreibt die Otsuka-Gruppe
Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung innovativer
Produkte, die einzigartig aufgestellt sind und modernste Therapien
ermöglichen, die Lebensqualität verbessern und einen gesunden
Lebensstil fördern.
Zusätzliche Informationen finden sich auf
http://www.otsuka.com/en/
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Datum: 16.05.2016 - 11:05 Uhr
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