Die Rate der vollständigen Remissionen liegt bei 90%: CAR T-Zelltherapie in China erreicht den Durchbruch bei den klinischen Studienergebnissen
(ots) - Beim Gipfel in 2016 über
hämatogene Immunität in Hangzhou vom 22. bis zum 24. April 2016,
stellte der Dozent Huang He von der ersten angeschlossenen Klinik der
Universität Zhejiang die Ergebnisse von zehn klinischen Fällen vor,
bei denen die CAR T-Zelltherapie zur Behandlung von Leukämie
verwendet wurde. Dies ist das erste Mal, dass der vollständige
Datensatz einer klinischen Studie öffentlich zugänglich gemacht
wurde.
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Die Studie wurde gemeinschaftlich von dem Krankenhaus und dem
Unternehmen Innovative Cellular Therapeutics (ICT) durchgeführt, sie
erhielt die klinische Zusage aus ethischer Sicht und nahm den ersten
Patienten im Juni 2015 auf. Bereits im April 2016 erreichte der
zehnte Patient die vollständige Remission.
Während der 10 Studienmonate hat das Forschungsteam die Reinfusion
der CAR T-Zellen beendet und die vorläufige Bewertung von zehn
Patienten, die unter rezidivierender oder refraktärer
B-lymphoblastärer Leukämie leiden, vorgenommen.
Die klinische Studie wurde unter strikter Einhaltung der
klinischen Ethikstandards durchgeführt und unabhängig durch eine
dritte Organisation aus dem Bereich klinischer Forschung überwacht.
Während der CAR T-Studie wurden alle Ausgaben der Patienten durch ICT
gedeckt. Neun von zehn Patienten erreichten vollständige Remission
und bei 8 Patienten war der Indikator auf minimale Resterkrankung
(MRD) negativ, was ein bedeutender Hinweis auf Heilung ist. Sowohl
der vollständige Remissionswert bei 90% als auch der negative
MRD-Faktor bei 80% übertrafen die besten Ergebnisse, die bis jetzt
weltweit verzeichnet wurden.
Alle zehn Patienten, aus der Altergruppe von 17 bis 57, waren an
rezidivierender oder refraktärer B-lymphoblastärer Leukämie erkrankt
und hatten eine Lebenserwartung von nur wenigen Monaten. Der zehnte
und letzte Patient ist eine 17jährige Frau, welche an der klinischen
Studie CAR T im März dieses Jahr teilnahm. Nachdem ihr Blut
abgenommen wurde, haben die Forscher eine genetische Änderung an
ihren gemeinen T-Zellen durchgeführt, um ein Molekül zu exprimieren,
den so genannte chimären Antigenrezeptor (CAR). Ähnlich wie ein GPS,
kann der CAR spezifische T-Zellen dazu bringen, bösartige Tumorzellen
aufzuspüren, zu erkennen und abzutöten. Durch die Anwendung dieser
Technologie werden gemeine T-Zellen abgeändert, so dass sie
krebsbekämpfende CAR T-Zellen werden.
Anfang April 2016 wurden diese geänderten CAR T-Zellen in den
Körper der Patientin infundiert und es fand ein Zytokinsturm statt,
so wie es das Forschungsteam erwartet hatte. Da sich die CAR T-Zellen
schnell im Körper der Patientin vermehrten und eine Vielzahl an
Zytokinen freisetzten, durchlebte sie Symptome wie Fieber,
Muskelschmerzen und Hypoxämie. Diese Symptome deuteten auf den
positiven Effekt aufgrund der Einführung von CAR T-Zellen hin. Der
nachfolgende Test zeigte an, dass sie in vollständiger Remission war
und der MRD war negativ.
Innovative Cellular Therapeutics, zusammen mit der ersten
angeschlossenen Klinik der Universität Zhejiang, hatten Erfolg bei
der Entwicklung der CAR T-Therapie. ICT führt klinische Studien bei
rezidivierender oder refraktärer, akuter lymphoblastärer Leukämie in
sieben weiteren Krankenhäusern in China durch und hat die Studie und
Anfangsdatenerstellung von 23 Patienten abgeschlossen, die sich
bereits im fortgeschrittenen Stadium der Krankheit befanden. Zwanzig
Patienten, oder 87% der gesamten Studienpopulation, konnten eine
vollständige Remission der Leukämie erfahren.
Vor der Studie haben nur drei Unternehmen weltweit (Novartis, Juno
und Kite Pharma), alle mit Sitz in den USA, ähnliche Niveaus für die
CAR T-Therapie bei Leukämie entwickelt. ICT, ein chinesisches
Unternehmen, gehört nun zu dieser ausgewählten Gruppe und ist einer
der weltweit Führenden bei der Anwendung von CAR T-Therapie.
Aufgrund des Erfolgs bei dessen Leukämie-Studie wird ICT in
nächster Zukunft neue klinische Studien zur Behandlung von Lymphomen
in Augenschein nehmen. ICT wird sich auf Forschung und Entwicklung
bei soliden Tumoren konzentrieren, unter anderem bei Dickdarmkrebs,
Brustkrebs, Magenkrebs und Speiseröhrenkrebs.
Die CAR T-Zelltherapie hat rasch die Aufmerksamkeit von Ärzten,
Forschern, Patienten und der breiten Öffentlichkeit auf sich gezogen,
da es sich um eine der vielversprechenden und genauen Tumortherapien
weltweit handelt, und daher erwartet wird, dass sie mehr
Tumorpatienten in Zukunft von Nutzen sein wird.
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Sina Tian
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Datum: 07.05.2016 - 01:49 Uhr
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