Intuity Medical erhält FDA-Genehmigung für Vermarktung des Blutzuckermesssystems POGO® Automatic(TM)
(ots) - Intuity Medical, Inc.,
ein nicht börsennotiertes Unternehmen, das innovative Technologie für
die Diabetesbehandlung entwickelt, hat heute bekanntgegeben, dass es
von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung zur
Vermarktung des Blutzuckermesssystems POGO® Automatic(TM) erhalten
hat. Das POGO-System ist das erste Blutzuckermessgerät samt
Mehrtestkassette, das ein automatisches Testen mit Stechen, Blutnahme
und Analyse in einem einzigen einfachen Schritt gestattet. Dadurch,
dass alle erforderlichen Blutzuckertestmaterialen in einer
praktischen, in sich abgeschlossenen 10-Test-Kassette kombiniert
sind, bietet POGO Millionen von Patienten, die im Rahmen der
Behandlung ihrer Diabetes regelmäßig ihren Blutzucker messen müssen,
eine einfache Handhabung und Diskretion.
Die Anzahl Erwachsener, die an Diabetes leiden, beläuft sich
weltweit auf 422 Millionen, wobei die Erkrankung in den USA die
siebthäufigste Todesursache darstellt. Laut der American Diabetes
Association erringt fast die Hälfte der 29 Millionen US- Patienten
bei der Behandlung ihrer Diabetes keine Kontrolle über den
Blutzucker. Der mit dem Blutzuckertesten verbundene Aufwand zählt mit
zu den Gründen für eine schlechte Kontrolle des Blutzuckers; für
viele Patienten kann die Anzahl der zur Durchführung des
Blutzuckertests erforderlichen Materialien eine Herausforderung
darstellen. POGO eliminiert die Notwendigkeit, separate
Testmaterialen wie zum Beispiel ein Lanzettengerät, Lanzetten und
Teststreifen mit sich zu tragen und zu verwenden. Das bedeutet, dass
Patienten einen Blutzuckertest rasch und diskret durchführen können,
während sie unterwegs sind.
Um einen Test durchzuführen, drückt der Patient einfach auf die
POGO-Testöffnung; POGO sticht dann in den Finger, nimmt eine
Blutprobe und zeigt das Ergebnis nach einem 4-sekündigen Countdown
an. Das Messgerät benötigt nur eine winzige Blutprobe von 0,25
Mikrolitern, um den Blutzuckerwert zu analysieren. Nachdem alle zehn
Tests abgeschlossen sind, entsorgt der Patient die in sich
abgeschlossene Kassette, was die Notwendigkeit eliminiert, gebrauchte
Teststreifen bzw. Lanzetten zu handhaben, da sie in der Kassette
verbleiben. Dies reduziert die biologischen Risiken, die gebrauchte
Lanzetten und gebrauchte Teststreifen an öffentlichen Orten
darstellen.
"POGO bringt dem Blutzuckermessen für den Haushalt neue und
einzigartige Funktionsmerkmale", kommentierte Steve Edelman, MD,
klinischer Professor für Medizin an der Universität von San Diego und
Gründungsdirektor von Taking Control of Your Diabetes (TCOYD).
"Dadurch, dass die Anzahl Schritte und Materialien, die zum Testen
erforderlich sind, reduziert wird, geht POGO einige der gängigen
Barrieren gegen das Testen an und bietet Patienten eine neue Art und
Weise zum Testen ihres Blutzuckers. In unserer Funktion als Mediziner
ist es für uns von essentieller Bedeutung für die Diabetesbehandlung,
dass wir das Testen für die Patienten angenehmer gestalten."
In Kombination mit der proprietären
Patterns®-Diabetesbehandlungs-App von Intuity Medical, einem
sicheren, cloud-basierten System zur Verwaltung der
Blutzuckerinformationen, bietet POGO sowohl Fachkräften im
Gesundheitswesen als auch Patienten eine umfangreiche, miteinander
geteilte Plattform zur Erkennung und Behandlung wichtiger Muster und
Trends, die eine Auswirkung auf die Blutzuckerkontrolle insgesamt
haben.
"Die einzigartige und patentierte Technologie von POGO hat das
Potential, das Leben von Millionen von Patienten zu verändern, die
das Blutzuckertesten als mühselig betrachten. Über die Hälfte der 287
Patienten, die an unserer zentralen klinischen Studie teilgenommen
haben, gaben an, dass sie sich mit POGO besser an den von ihrem Arzt
empfohlenen Testplan halten würden als mit ihrem derzeitigen
Messgerät", sagte Emory V. Anderson, President und Chief Executive
Officer von Intuity Medical. "Mit diesem Meilenstein der
FDA-Genehmigung wird sich das Intuity-Team auf die Kapitalbeschaffung
und den Aufbau der Infrastruktur des Unternehmens für die
Markteinführung von POGO konzentrieren."
Intuity Medical konzentriert sich darauf, Lösungen anzubieten, die
den alltäglichen Kampf für Menschen, die mit Diabetes leben, leichter
gestalten. Die Technologie von POGO ermöglicht Patienten ein
einfaches Blutzuckertesten in einem einzigen Schritt.
Informationen zu Intuity Medical
Intuity Medical hat sich die Vereinfachung der Diabetesbehandlung
zum Ziel gesetzt, indem das Unternehmen proprietäre und innovative
Technologien entwickelt, die gängige Barrieren gegen das
Blutzuckertesten angehen. POGO, von Intuity Medical, ist das erste
Blutzuckermessgerät samt Mehrtestkassette, das daraufhin ausgelegt
wurde, das Testen in einem einzigen, einfachen Schritt zu
automatisieren, ohne dass separate Testmaterialien erforderlich sind.
Das einzigartige integrierte Design von POGO gibt Patienten die
Flexibilität so oft wie von ihrem Arzt empfohlen zu testen, um bei
ihrer tagtäglichen Diabetesbehandlung zu helfen. Die derzeitigen
Investoren des Unternehmens sind Accuitive Medical Ventures, Emergent
Medical Partners, Investor Growth Capital, U.S. Venture Partners,
Venrock und Versant Ventures.
Weitere Informationen zu POGO und Intuity Medical finden Sie unter
www.presspogo.com.
Informationen zu den Investoren von Intuity Medical
Weitere Informationen zu den Investoren von Intuity Medical finden
Sie unter:
Accuitive Medical Ventures www.amvpartners.com
Emergent Medical Partners www.emvllp.com
Investor Growth Capital www.investorgrowthcapital.com
U.S. Venture Partners www.usvp.com
Venrock www.venrock.com
Versant Ventures www.versantventures.com
Pressekontakt:
Intuity Medical, Inc.: Robin Gaffney
+1 (408) 530-1700 Durchw. 268
robin.gaffney(at)intuitymedical.com
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 27.04.2016 - 04:36 Uhr
Sprache: Deutsch
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