Eiger BioPharmaceuticals gibt Lizenz an weltweiten Rechten an pegyliertem Interferon Lambda-1a von Bristol-Myers Squibb bekannt
(ots) - Eiger
BioPharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EIGR) gab heute bekannt, man habe
die Lizenz an pegyliertem Interferon Lambda-1a ("Lambda"), einem
neuartigen, gut beschriebenen, first-in-class Typ III Interferon von
Bristol-Myers Squibb für die Prüfung als Therapieansatz bei
Infektionen mit dem Hepatitis Delta Virus (HDV) erworben. Lambda
wurde in klinischen Studien bereits mehr als 3.000 Probanden
verabreicht. Bisher wurde es für keine Indikation zugelassen. Eiger
plant Lambda als potentielle Monotherapie und als
Kombinationsbehandlung von chronischen HDV-Infektionen auszuwerten,
der aggressivsten und tödlichsten Form der humanen viralen Hepatitis.
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"Wir sind über den Erwerb dieser Lizenz von Bristol-Myers Squibb
sehr froh. Die Erweiterung unserer Pipeline um Lambda ist ein
wichtiger Schritt in Richtung eines führenden HDV-Produktes", sagte
David Cory, President und CEO von Eiger. "Es gibt bisher keine
zugelassene Therapie für HDV. Zusammen mit Lonafarnib, unserem
Phase-II-Kandidaten für die Behandlung von HDV, hat sich Eiger durch
die Erweiterung um Lambda eine strategische Position geschaffen.
Eiger wird seine bestehenden Beziehungen zu klinischen Forschern und
klinischen Standorten für die effiziente Untersuchung von Lambda
alleine oder in Kombination mit anderen Wirkstoffen für die
Entwicklung einer zugelassenen Behandlung von HDV einsetzen."
"Die meisten Zellen im Körper exprimieren den Rezeptor für
Interferon Alpha, ein Typ-I-Interferon. Rezeptoren für Lambda, ein
Typ-III-Interferon, werden nur auf Leberzellen exprimiert, einem sehr
erwünschten Ort für die Behandlung viraler Hepatitis, und weniger auf
Blutzellen und Nicht-Leberzellen. Lambda ist eine vielversprechende
und potenziell besser tolerierte Therapie für HDV", sagte DDr.
Eduardo Martins, Senior Vice President für Leber- und
Infektionserkrankungen von Eiger.
Der Erwerb der exklusiven, weltweiten Lizenz von Bristol-Myers
Squibb ist mit einer Vorauszahlung sowie der Ausgabe von Stammaktion
von Eiger verbunden und schließt Entwicklungs- und regulatorische
Meilensteine bis zum ersten kommerziellen Verkauf in den USA, in der
EU und in Japan ein, ebenso wie Meilensteinzahlungen, die mit dem
Erreichen von Umsätzen verbunden sind, aber auch gestaffelte, an den
jährlichen Nettoumsatz gebundene Lizenzgebühren.
Über Sarasar(TM) (Lonafarnib)
Lonafarnib ist ein gut beschriebener, nahezu marktreifer, oral
aktiver Farnesyltransferaseinhibitor, ein Enzym, das an der
Modifizierung von Proteinen in einem als Prenylierung bezeichneten
Prozess beteiligt ist. HDV nutzt diesen Wirtszellenprozess in
Leberzellen, um einen wichtigen Schritt in seinem Lebenszyklus zu
vollziehen. Lonafarnib unterdrückt den Prenylierungsschritt der
HDV-Replikation in den Leberzellen und blockiert den Lebenszyklus des
Virus in der Phase der Assemblierung. Da die Prenylierung durch ein
Wirtsenzym erfolgt, könnte dieser Wirkstoff eine höhere Barriere für
die Entwicklung viraler Resistenzmutationen gegen Behandlungen
darstellen. Lonafarnib wurde in internationalen akademischen Zentren
an über 100, mit HDV infizierte Patienten verabreicht und befindet
sich in der Phase-II-Entwicklung bei HDV. Lonafarnib erhielt von der
US Food and Drug Administration (FDA) und von der Europäischen
Arzneimittelagentur (EMA) den Orphan Drug-Status und von der US FDA
den Fast Track-Status. Lonafarnib ist bisher für keine Indikation
zugelassen und wurde von Merck Sharp & Dohme Corp. (außerhalb der
Vereinigten Staaten und Kanada als MSD bekannt) einlizenziert.
Über das Hepatitis Delta Virus (HDV)
Hepatitis Delta (oder Hepatitis D) wird durch eine Infektion mit
dem HDV hervorgerufen und gilt als die schwerste Form der viralen
Hepatitis beim Menschen. Hepatitis D tritt nur als Koinfektion bei
Personen mit Hepatitis B (HBV) auf. Hepatitis D führt zu einer
schwereren Lebererkrankung als HBV alleine und steht im Zusammenhang
mit beschleunigter Leberfibrose, Leberkrebs und Leberversagen.
Hepatitis D ist eine Krankheit mit erheblicher Auswirkung auf die
Weltgesundheit und betrifft etwa 15 - 20 Millionen Menschen weltweit.
Die Verbreitung von HDV ist in verschiedenen Teilen der Welt
unterschiedlich. Weltweit wird von HDV-Infektionen bei etwa 4,3 % bis
5,7 % der chronischen Hepatitis B-Träger ausgegangen. In einigen
Teilen der Welt, einschließlich bestimmter Gebiete der Mongolei,
Chinas, Russlands, Zentralasiens, Pakistans, der Türkei, Afrikas und
Südamerikas, ist die Prävalenz von HDV in Patienten mit chronischem
HBV sogar noch höher und in der Mongolei und in Pakistan wird von
einer Verbreitung von bis zu 60 % bei den mit HBV infizierten
Patienten berichtet.
Über Eiger
Eiger ist ein auf der klinischen Stufe aktives
Biopharmaunternehmen, dessen Ziel es ist, neuartige Produkte zur
Behandlung seltener Erkrankungen auf den Markt zu bringen. Das
Unternehmen verfügt über ein breites Portfolio von gut definierten
Produktkandidaten, die das Potenzial zur Behandlung von Erkrankungen
mit hohem ungedecktem medizinischen Bedarf besitzen, bei denen die
Biologie der Behandlung geklärt ist und eine effektive Therapie
dringend benötigt wird.
Hinweis zu vorausschauenden Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Aussagen, die
nennenswerte Risiken und Unabwägbarkeiten einschließen. Sämtliche
Aussagen in dieser Pressemitteilung, außer jene, die sich auf
historische Fakten beziehen, aber unsere Strategie, die künftige
betriebliche Tätigkeit, die künftige Finanzlage, künftige Umsätze,
geplante Ausgaben, Perspektiven, Pläne und Ziele, Absichten,
Auffassungen und Erwartungen des Management betreffen, sind
vorausschauende Aussagen. Diese Aussagen sind an den Wörtern
"vorhersehen", "glauben", "könnte", "schätzen", "erwarten",
"vorhersagen", "beabsichtigen", "können", "planen", "potenziell",
"hochrechnen", "zielen", "werden" und anderen Wörtern und Begriffen
mit ähnlicher Bedeutung zu erkennen. Zu den Beispielen derartiger
Aussagen zählen, ohne sich darauf zu beschränken, ob pegyliertes
Interferon Lambda-1a oder Lonafarnib weiterentwickelt und zugelassen
wird oder nicht, Aussagen über die Verfügbarkeit von Barmitteln für
die künftige betriebliche Tätigkeit von Eiger, Eigers Fähigkeit,
Arzneimittelkandidaten für eine potenzielle Vermarktung zu
entwickeln, sowie der Zeitpunkt, der Beginn und die Beendigung von
Phase-II-Studien sowie ob das Lambda-Produkt erfolgreich entwickelt
und vermarktet werden kann. Eiger könnte unter Umständen nicht in der
Lage sein, die in seinen vorausschauenden Aussagen dargestellten
Pläne zu verwirklichen, seine Absichten umzusetzen oder die
Erwartungen und Hochrechnungen zu erfüllen. Die tatsächlichen
Ergebnisse könnten nennenswert von den in den vorausschauenden
Aussagen genannten Plänen, Absichten, Erwartungen und Hochrechnungen
abweichen. Verschiedene wichtige Faktoren könnten dazu führen, dass
die tatsächlichen Ergebnisse oder Vorkommnisse nennenswert von den,
von Eiger gemachten, vorausschauenden Aussagen abweichen. Dazu zählen
unter anderem die Risiken, dass die von Eiger geplanten klinischen
Studien verlängert oder verzögert werden und Eiger dadurch
zusätzliche Kosten entstehen, dass die von Eiger geplanten klinischen
Studien die Anforderungen der FDA oder nicht US-amerikanischer
Regulierungsbehörden nicht erfüllen, dass Eigers Produktkandidaten
unerwünschte Nebenwirkungen aufweisen, welche die Marktzulassung
verzögern oder verhindern, dass Eigers Produktkandidaten, selbst wenn
sie von der FDA oder nicht US-amerikanischen Regulierungsbehörden
zugelassen wurden, vom Markt nicht großflächig aufgenommen werden,
ebenso wie jene Risiken, die im Abschnitt "Risk Factors"
[Risikofaktoren] des auf Formular S-4 (Akt Nr. 333-208521)
eingereichten Registrierungsdokuments und anderen, von Eiger von Zeit
zu Zeit bei der SEC vorgelegten Berichten genannt werden. Eiger
verpflichtet sich nicht, vorausschauende Aussagen zu aktualisieren,
außer dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
Investoren: Jim Shaffer, Eiger Bio, Inc., 919-345-4256,
jshaffer(at)eigerbio.com
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Datum: 21.04.2016 - 11:48 Uhr
Sprache: Deutsch
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Kategorie:
Gesundheit & Medizin
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