NICE gibt Handlungsempfehlung zu electroCores gammaCore-Behandlung zur Vorbeugung und akuten Behandlung von Migräne und Clusterkopfschmerzen heraus
(ots) -
Das National Institute of Health and Care Excellence (NICE) im
Vereinigten Königreich hat eine Handlungsempfehlung herausgegeben,
die besagt, dass electroCores nichtinvasive
Vagusnerv-Stimulationsbehandlung (gammaCore) zur Vorbeugung und
akuten Behandlung von Migräne und Clusterkopfschmerzen sicher ist und
nun im staatlichen Gesundheitswesen verwendet werden kann.
Die von NICE herausgegebene Handlungsempfehlung zeigt auf, dass
bei den fünf voneinander unabhängigen klinischen Versuchsreihen mit
gammaCore, die NICE geprüft hat, viele Patienten wesentliche und
bedeutende Vorteile aus der Therapie gezogen haben.
Bei den Patienten mit Clusterkopfschmerzen gehörten zu diesen
Vorteilen wesentlich weniger Kopfschmerzanfälle bis hin zur völligen
Befreiung von den Kopfschmerzen innerhalb von Minuten nach Nutzung
des Geräts. Ergänzende Behandlungen gegen Kopfschmerzen waren in
weniger Fällen nötig und die Patienten verzeichneten eine bessere
Lebensqualität.
Bei den untersuchten Versuchsreihen mit Migränepatienten stellte
NICE fest, dass etwa die Hälfte der Patienten eine Schmerzlinderung
erfuhr und etwa zwanzig Prozent der Patienten innerhalb von zwei
Stunden nach Anwendung von gammaCore vollkommen schmerzfrei waren.
NICE stellte auch fest, dass bei nahezu fünfzig Prozent der Patienten
auch Übelkeit, Licht- und Geräuschempfindlichkeit nachließen, dass
bei etwa dreißig Prozent der Patienten innerhalb von zwei Stunden
Behinderungen verschwanden und dass nur bei etwa der Hälfte der
Patienten innerhalb von zwei Stunden nach der Behandlung zusätzliche
Migränebehandlungen nötig waren.
JP Errico, CEO und Gründer von electroCore erklärte diesbezüglich:
"Wir freuen uns sehr, dass dank dieser Handlungsempfehlung gammaCore
jetzt im gesamten staatlichen Gesundheitswesen verwendet werden kann.
Dadurch wird diese Behandlung mehr Patienten zugänglich, die unter
diesen sehr belastenden Beschwerden leiden. Wenngleich diese fünf
Studien eine signifikante Anzahl von Patienten repräsentieren, führen
wir noch eine Reihe weiterer klinischer Versuchsreihen durch und
werden dies auch weiterhin tun. Die jeweiligen Ergebnisse werden NICE
zur fortlaufenden Aktualisierung der Handlungsempfehlungen
mitgeteilt, die Patienten und Medizinern im gesamten Vereinigten
Königreich zur Verfügung stehen."
Das gammaCore-Gerät, das eine CE-Kennzeichnung besitzt, wird
bereits auf der ganzen Welt breitflächig verwendet und war bisher im
Vereinigten Königreich nur in Spezialkliniken für Kopfschmerzen und
über Neurologen erhältlich.
Die Behandlung kann ganz einfach von den Patienten selbst
durchgeführt werden. Dazu setzen Sie das gammaCore-Gerät am Hals über
dem Vagusnerv an (dort, wo man den Pulsschlag fühlen kann) und
stimulieren diesen zwei Minuten lang. Es können mehrere Dosen
verabreicht werden. Eine typische Behandlung dauert zwischen vier und
sechs Minuten. Die Anzahl der Behandlungen pro Tag hängt von der Art
der Kopfschmerzen und dem vom behandelnden Arzt empfohlenen
Behandlungsregime ab.
Die zwei Vorteile von gammaCore: Erstens gibt es keine ernsten
Nebenwirkungen, vor allem im Vergleich zu anderen
Kopfschmerzbehandlungen (einige Patienten hatten eine örtlich
begrenzte Hautreizung an der Stelle der Stimulation, aber sie war nur
leicht und vorübergehend). Zweitens können Patienten ihre bestehende
Medikation weiterhin einnehmen, denn es sind keine Nebenwirkungen
durch Wechselwirkungen mit Medikamenten bekannt. Das ermöglicht den
Patienten, mit nur minimalem Risiko ihre bisherige
Medikamenteneinnahme zu reduzieren oder kombinierte Behandlungen
durchzuführen.
Dr. Nicholas Silver, beratender Neurologe am Walton Centre für
Neurologie und Neurochirurgie, erklärte: "Als Fachärzte begrüßen wir
sehr die Einführung neuer Therapien wie die mit gammaCore, die das
Potenzial für sichere, effektive und zuverlässige Behandlungen
besitzen, um sowohl Kopfschmerzanfällen vorzubeugen als auch solche
Anfälle zu behandeln, wenn sie auftreten. Ich finde, man muss
electroCore zu seiner Innovationsleistung und zu der Entwicklung
eines so hochwertigen, weltweiten Forschungsprogramms zur Suche nach
besseren Behandlungsmöglichkeiten für diese Beschwerden gratulieren."
Frau Beasley, eine Patientin, sagte: "Ich freue mich sehr, dass
NICE den großen Nutzen anerkennt, den gammaCore Patienten mit
Clusterkopfschmerzen bietet. Das hat mein Leben in den letzten drei
Jahren verändert. Ich hatte vorher alles probiert, einschließlich
Tabletten, nach denen ich mich schrecklich fühlte. Die einzige
Behandlung, die wirklich funktioniert, ist gammaCore. Wenngleich sie
meine Kopfschmerzen nicht völlig beseitigt hat, hat sich die
Auftretenshäufigkeit doch um mehr als 80 Prozent reduziert und damit
kann ich gut leben."
Simon Evans, CEO von Migraine Action, sagte: "Wir fühlen uns durch
die NICE-Prüfung der klinischen Ergebnisse sehr ermutigt, die
bewiesen haben, welche positiven Wirkungen gammaCore auf die Migräne
mancher Patienten haben kann. Eine nichtinvasive Behandlung ohne
ernste Nebenwirkungen wird von vielen begrüßt werden, vor allem
deshalb, weil sie in Verbindung mit bereits verordneten Behandlungen
durchgeführt werden kann."
Redaktionelle Hinweise
Über electroCore
electroCore LLC, ein Unternehmen für bioelektrische Pharmazie mit
Sitz in New Jersey, konzentriert sich auf die Entwicklung von
nichtinvasiven Vagusnerv-Stimulationstherapien (das gammaCore-Gerät)
zur Behandlung von verschiedenen Erkrankungen in den Bereichen der
Neurologie, Psychiatrie, Gastroenterologie und der Atemwege. Das
vorrangige Ziel des Unternehmens ist die Behandlung von primären
Kopfschmerzen (Migräne und Clusterkopfschmerz) und den damit
verbundenen chronischen Begleiterscheinungen wie Magenmotilität,
psychiatrische Beschwerden, Schlafprobleme und Schmerzen, die das
Gesundheitswesen und die Gesellschaft mit unverhältnismäßig großen
direkten und indirekten Kosten belasten.
http://www.electrocoremedical.com
MEDIENINFORMATIONEN:
erteilt im Namen von electroCore LLC
Simon Vane Percy
Vane Percy &
Roberts
(T) +44(0)1737-821890
(e) simon(at)vanepercy.com
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Datum: 01.04.2016 - 13:27 Uhr
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