Ajinomoto Althea Inc. erweitert Abfüllkapazität durch zweite Schicht
(ots) - Ajinomoto Althea Inc. (Althea), ein
führendes Vertragsunternehmen für Entwicklung und Herstellung des
Sektors der pharmazeutischen Biotechnologie, hat heute die Ausdehnung
seiner Kapazitäten des Bereichs "Fill and Finish" durch Hinzunahme
einer zweiten Schicht bekannt gegeben. Altheas Bereich der
Vertragsherstellung hat außergewöhnlich starkes Wachstum erlebt, da
Unternehmen der Biotechnologie Herstellungsbereiche der sterilen
Abfüllung parenteraler Medikamente an Althea auslagern, um ihre
klinischen und kommerziellen Medikamentenprogramme zu unterstützen.
Im Jahr 2015 wuchs Althea um 30 % und für die kommenden Jahre wird
ein ähnlich starkes Wachstum erwartet. Althea wird die zweite Schicht
zu Beginn des Monats Juni einführen. Dies steigert die Anzahl der
Herstellungsplätze kommerzieller und klinischer Medikamentenprogramme
und reduziert die Vorlaufzeiten vom Start eines Projekts bis zur
Abfüllung wesentlich.
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Chris Duffy, Sr. Vice President des Bereichs Operations, sagt
dazu: "Wir sind sehr erfreut und brennen darauf, für unsere Kunden
diese zusätzliche Abfüllkapazität bereitstellen zu können. Wir sind
uns der Notwendigkeit kürzerer Vorlaufzeiten und flexiblerer Fristen
bewusst, die für Entwickler des Sektors der pharmazeutischen
Biotechnologie entscheidend sind. Die Hinzunahme dieser zweiten
Schicht in der Herstellung ermöglicht uns eine weitere Anpassung an
die wesentliche Nachfragesteigerung, die wir von unseren Partnern im
klinischen und kommerziellen Bereich verzeichnen konnten."
Um diese wesentliche Steigerung der Herstellungskapazitäten im
Bereich parenteraler Medikamente zu unterstützen, hat Althea in
weitere betriebliche Kapazitäten, Einrichtungen für die visuelle
Inspektion, automatisierte Qualitätssicherungssysteme und Ausbau des
Projektmanagements investiert. Dieser Expansionsplan ist ein Element
der Wachstumsstrategien, mit denen Althea nicht nur die gesteigerte
Nachfrage im Bereich "Fill and Finish" befriedigt, sondern auch
Kapazitäten der Bereiche mikrobieller und plasmider DNA, der
firmeneigenen Technik der Kristallisationsformulierung
(Crystalomics®) und des kürzlich angekündigten Eintritts in den viel
versprechenden Bereich "Fill and Finish" und Biokonjugation bei API
und ADC.
Über Ajinomoto Althea, Inc.
Althea ist ein vollständig integriertes Vertragsunternehmen für
Entwicklung und Herstellung mit Sitz im kalifornischen San Diego, das
klinische und kommerzielle Produktentwicklung anbietet. Althea bietet
cGMP-Medikamentenabfüllung in Ampullen und Spritzen an, sowie die
Produktion rekombinanter Proteine und plasmider DNA mittels
Mikroorganismen. Zusammen mit dieser Herstellung bietet Althea
umfassende Dienstleistungen im Bereich der Entwicklung, darunter:
Upstream- und Downstream-Prozessentwicklung, Analyseentwicklung,
komplexe Formulierung, Produktfreigabe und ICH-konforme
Haltbarkeitstests. In Altheas Plattform der Formulierungstechnik
findet sich Crystalomics®, eine firmeneigene Technik, die eine
Formulierungslösung für Produkte mit großen Molekülen bietet, die in
hoher Konzentration oder als Formulierung zur langsamen Freisetzung
geliefert werden müssen. Althea verfügt zudem über eine innovative
und bewährte Technik zur Expression rekombinanter Proteine unter dem
Namen Corynex®. Weitere Informationen erhalten Sie unter
www.altheaCMO.com
Pressekontakt:
info(at)AltheaCMO.com
Tel.: 858-882-0123
Fax: 858-882-0133
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Datum: 15.03.2016 - 11:50 Uhr
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