Roche erhält in Japan Zulassung für den cobas® EGFR Mutation Test v2
(ots) - Roche (SIX: RO, ROG;
OTCQX, RHHBY) gab heute bekannt, dass das japanische Gesundheits-,
Arbeits- und Sozialministerium (MHLW) den cobas® EGFR Mutation Test
v2 für diagnostische Zwecke zugelassen hat. Der Test von Roche
schließt die erweiterte Mutationsabdeckung des Rezeptors des
epidermalen Wachstumsfaktor-Gens (EGFR) in der DNA aus Tumorgewebe
ein und ist dazu ausgelegt, sensibilisierende und resistente
Mutationen in Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)
zu entdecken. NSCLC-Patienten mit EGFR-Mutation sind Kandidaten für
zielgerichtete EGFR-Therapien, wie Tarceva® (Erlotinib), Gilotrif®
(Afatinib) und IRESSA® (Gefitinib) in der Erstlinienbehandlung und
TAGRISSO(TM) (Osimertinib) in nachfolgenden Behandlungen.
"Die Zulassung des cobas® EGFR Mutation Tests v2 in Japan ist ein
Beweis für die Bedeutung von molekularen Tests für zielgerichtete
Therapien", sagte Uwe Oberlaender, Leiter von Roche Molecular
Diagnostics. "Da mehr als die Hälfte der asiatischen Patienten mit
fortgeschrittenem NSCLC auch EGFR-Mutationen aufweist, kann das
Wissen über das Vorhandensein einer spezifischen Mutation dem
Kliniker Hinweise auf die zu verschreibende Behandlung geben, und was
noch wichtiger ist, wer für diese zielgerichtete Therapie infrage
kommt."
In einer unlängst im Journal of Thoracic Oncology (https://www.ias
lc.org/articles/high-frequency-egfr-mutations-found-asian-population)
veröffentlichten Studie wird festgestellt, dass 51,4 Prozent der
asiatischen Patienten mit NSCLC auch EGFR-Mutationen haben. Die
derzeitigen klinischen Leitlinien, einschließlich die des National
Comprehensive Cancer Network (NCCN) in den USA und der Europäischen
Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO), empfehlen vor der
Verabreichung zielgerichteter Therapien an Patienten mit
fortgeschrittenem NSCLC die Durchführung von EGFR-Mutationstests.
Über den cobas® EGFR Mutation Test v2
Der cobas® EGFR Mutation Test v2 baut auf dem Erfolg des cobas®
EGFR Mutation Tests auf, der bereits weltweit verfügbar ist, und
erweitert die Mutationsabdeckung, die 42 EGFR-Mutationen in den Exons
18-21 identifiziert, einschließlich L858R, Exon 19 Deletionen und
T790M. Der Test wird mit dem cobas® 4800 System durchgeführt, das
hochleistungsfähige Amplifikation und Erkennung mit Software
kombiniert, welche die Interpretation der Ergebnisse und
Berichterstellung automatisiert. Das cobas® 4800 System Menu für die
diagnostische Verwendung in der Onkologie umfasst den cobas® EGFR
Mutation Test v2, den cobas® EGFR Mutation Test, den cobas® KRAS
Mutation Test und den cobas® BRAF V600 Mutation Test.
Über Roche
Roche ist ein weltweiter Pionier in der Pharmazie und Diagnostik
und engagiert sich für wissenschaftlichen Fortschritt zur
Verbesserung des Lebens von Menschen.
Roche ist das weltweit größte Biotech-Unternehmen mit
differenzierten Medikamenten für die Onkologie, Immunologie,
Infektionskrankheiten, Augenheilkunde und Erkrankungen des zentralen
Nervensystems. Roche ist auch der weltweit bedeutendste Anbieter von
Produkten für die in vitro-Diagnostik und gewebebasierte Krebstests,
und ein Vorreiter im Diabetesmanagement. Die Kombination der Stärken
von Pharmazie und Diagnostik unter einem Dach haben Roche zum
Marktführer bei personalisierter Medizin gemacht.
Roche wurde 1896 gegründet und forscht seitdem nach besseren
Möglichkeiten, Erkrankungen zu verhindern, zu diagnostizieren und zu
behandeln, und gleichzeitig einen nachhaltigen Beitrag zur
Gesellschaft zu leisten. Auf der Liste der unentbehrlichen
Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation stehen neunundzwanzig
von Roche entwickelte Medikamente, darunter lebensrettende
Antibiotika, Malariamittel und Krebsmedikamente. Roche steht bei
Nachhaltigkeit bereits im siebenten Jahr in Folge in der Pharma-,
Biotechnologie- und Lifesciences-Branche an der Spitze des Dow Jones
Sustainability Indexes.
Der Hauptsitz der Roche Group befindet sich in Basel, Schweiz. Das
Unternehmen ist in 100 Ländern tätig und beschäftigte 2015 weltweit
über 91.700 Mitarbeitende. Im Jahr 2015 investierte Roche CHF 9,3
Milliarden in F&E und erwirtschaftete einen Umsatz von CHF 48,1
Milliarden. Genentech in den Vereinigten Staaten gehört vollständig
zur Roche-Gruppe. Roche ist Mehrheitsaktionär von Chugai
Pharmaceutical, Japan. Weitere Informationen finden Sie unter
www.roche.com.
Alle in dieser Mitteilung erwähnten Markennamen sind gesetzlich
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Bob Purcell, Roche Molecular Diagnostics
+1-888-545-2443 (USA)
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Datum: 10.03.2016 - 12:00 Uhr
Sprache: Deutsch
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Der neue Test schließt erweiterte Mutationsabdeckung zur Erkennung von EGFR-Mutationen in Patienten
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