Phase-3-Studie zu PM1183 zur Behandlung von Eierstockkrebs (CORAIL) wird nach positiver Empfehlung des IDMC fortgesetzt
(ots) -
PharmaMar (MSE:PHM) gab heute bekannt, dass das Unternehmen vom
unabhängigen Datenkontrollkomitee (Independent Data Monitoring
Committee, IDMC) über seine positive Empfehlung zur unveränderten
Fortsetzung der Phase-3-Studie (CORAIL), die derzeit zu PM1183 mit
Patienten mit platinresistentem Eierstockkrebs durchgeführt wird, in
Kenntnis gesetzt wurde.
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Die Empfehlung des IDMC folgt auf die Analyse der Daten der ersten
80 im Rahmen der klinischen Studie behandelten Patienten. Die
randomisierte Phase-3-Zulassungsstudie untersucht die Wirkung von
PM1183 im Vergleich zu Standardtherapien für diese Erkrankung ?
Topotecan oder pegiliertes liposomales Doxorubicin (PLD) ? bei
insgesamt 420 Patienten.
Über PM1183 (Lurbinectedin)
PM1183 ist ein Studienpräparat aus der Klasse der Inhibitoren des
Enzymkomplexes "RNA-Polymerase II", der entscheidend an der
Transkription beteiligt ist. Durch gezielte Transkription hemmt das
Medikament den Ausdruck von Faktoren, die wichtig für die
Tumorprogression sind, und beeinträchtigt das DNA-Reparatursystem
namens NER, wodurch das Abtöten von Tumorzellen verstärkt wird.
PM1183 (Lurbinectedin) wird zurzeit an verschiedenen Tumortypen
untersucht. Unter anderem durchläuft es gerade eine Phase-3-Studie
für platinresistenten Eierstockkrebs, eine Phase-2-Studie für
BRCA1/2-assoziierten metastatischen Brustkrebs und eine
Phase-1b-Studie für kleinzelligen Lungenkrebs.
Über PharmaMar
PharmaMar mit Sitz in Madrid ist ein weltweit führendes
biopharmazeutisches Unternehmen, das sich mit der Erforschung und
Entwicklung von Medikamenten gegen Krebs beschäftigt, die aus
Meeressubstanzen gewonnen werden. Das Unternehmen hat eine wichtige
Pipeline von Arzneimitteln, die auf ihre Zulassung warten, und ein
starkes Forschungs- und Entwicklungsprogramm. PharmaMar entwickelt
und vermarktet YONDELIS® in Europa und arbeitet zurzeit an weiteren
drei Programmen im klinischen Stadium gegen verschiedene Arten von
soliden und hämatologischen Krebserkrankungen: PM1183, Plitidepsin
und PM184. PharmaMar ist ein weltweit tätiges, biopharmazeutisches
Unternehmen mit Tochtergesellschaften in Deutschland, Italien,
Frankreich, der Schweiz und Großbritannien. PharmaMar befindet sich
im Besitz der folgenden Unternehmen: GENOMICA, Spaniens führendes
Unternehmen für molekulare Diagnostik, Sylentis, das sich auf die
Erforschung therapeutischer Gen-Silencing-Anwendungen (RNAi)
spezialisiert hat, sowie zwei weitere Chemieunternehmen ? Zelnova
Zeltia und Xylazel. Weitere Informationen über PharmaMar finden Sie
unter http://www.pharmamar.com.
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Datum: 08.02.2016 - 09:31 Uhr
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