Der automatisierte Gebärmutterhalskrebs-Test von NEUMANN Diagnostics erreicht eine außergewöhnliche Genauigkeit
(ots) -
NEUMANN Diagnostics Ltd., Entwickler von molekularen Tests,
stellte heute sein Molekulartestprogramm CONFIDENCE(TM) vor, das neue
Standards im Gebärmutterhalskrebs-Screening setzt.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20160128/326990LOGO )
(Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20160128/326991 )
Die Tests liefern höhere Genauigkeit mit einer sehr hohen
Nachweisempfindlichkeit, ohne die Spezifität zu beeinträchtigen. Bei
HPV-positiven Frauen ab 25 Jahren lag die Nachweisempfindlichkeit für
hochgradige zervikale Dysplasie oder in einem schlechteren Zustand
vor Behandlungsbeginn bei 91,94 % (95 % CI 82,17 bis 97,33 %),
während die Spezifität in derselben Gruppe bei 74,35 % (95 % CI 71,78
bis 76,81) lag.
Das Testprogramm CONFIDENCE(TM) (bestehend aus einem Test auf
humanes Papillomavirus (HPV) und einem epigenetischen Biomarker)
wurde in einer multizentrischen klinischen Studie mit über 7.000
Proben beurteilt, die mehr als 6.000 Frauen aus der Zervix entnommen
wurden. Diese klinische Studie bestätigt den CONFIDENCE(TM)
-Biomarker als den besten epigenetischen Biomarker für die Diagnose
von Gebärmutterhalskrebs.
"Wir sind über die Ergebnisse der Studie sehr erfreut. Dies ist
die weltweit erste hochpräzise Screening-Methode mit einer
volllautomatischen Auswertung", erklärte Miklós Nyíri,
Geschäftsführer von NEUMANN.
Zunächst plant NEUMANN die Einführung des Tests als Ergänzung
aktueller Screening-Methoden. Der Biomarkertest des Unternehmens kann
die Nachweisempfindlichkeit von Pap-Tests erheblich erhöhen, ohne die
Spezifität zu beeinträchtigen.
"Am dringendsten wird heute eine erhöhte Nachweisempfindlichkeit
des aktuellen Screening-Systems benötigt, damit behandlungsbedürftige
Frauen so früh wie möglich erkannt werden", so Nyíri. "Wir empfehlen
die Verwendung des (TM)-Tests für alle Proben, bei denen keine
hochgradige zervikale Dysplasie diagnostiziert wurde - weil
möglicherweise eine unentdeckte Krankheit die Ursache ist."
In der klinischen Studie wurden mit den CONFIDENCE(TM)-Tests
gravierende Fälle bis zu zwölf Monate früher als mit dem Pap-Abstrich
erkannt.
Wenn anhand konventioneller Methoden keine Anzeichen einer
Malignität gefunden werden, kann der Test von NEUMANN mit einem
proprietären Algorithmus das Risiko einer Frau für eine präkanzeröse
Gebärmutterhalserkrankung oder Gebärmutterhalskrebs bestimmen.
Einer der ersten Kunden von NEUMANN für die
HPV-Diagnosetechnologie ist das Molekularlabor von Synlab GenoID, das
zur Synlab Group gehört, dem größten Labornetzwerk Europas.
Das Ziel von NEUMANN besteht darin, zu belegen, dass seine Methode
eine eigenständige Lösung für das Gebärmutterhals-Screening in jeder
Umgebung sein kann - auch in Entwicklungsländern, wo die
Zytopathologie nicht existiert.
Über NEUMANN
NEUMANN entwickelt automatisierte Diagnosetestsysteme für die
Krebsvorsorge und sexuell übertragbare Krankheiten. Das Unternehmen
wird mehrheitlich vom X-Ventures Beta Venture Capital Fund gehalten
und von ungarischen Privatinvestoren und der EIB im Rahmen des
JEREMIE-Programms (Joint European Resources for Micro to Medium
Enterprises) mitfinanziert.
http://www.neumanndx.com
Anna Faludi E-Mail: anna.faludi(at)x-ventures.hu Tel.: +36-70-454-3254
Themen in diesem Fachartikel:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 03.02.2016 - 09:02 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1316388
Anzahl Zeichen: 0
Kontakt-Informationen:
Ansprechpartner:
Stadt:
Budapest, Ungarn
Telefon:
Kategorie:
Gesundheit & Medizin
Anmerkungen:
Dieser Fachartikel wurde bisher 75 mal aufgerufen.
Der Fachartikel mit dem Titel:
"Der automatisierte Gebärmutterhalskrebs-Test von NEUMANN Diagnostics erreicht eine außergewöhnliche Genauigkeit
"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
NEUMANN (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).