Contego Medical vermeldet positive klinische Daten zum Paladin®-System, dem ersten Post-Dilatationsballon mit Integrated Embolic Protection(TM)-Technologie
(ots) - Contego Medical, ein
Wegbereiter in der Entwicklung von Therapien der nächsten Generation
für die koronare Herzkrankheit und die periphere arterielle
Verschlusskrankheit, hat heute beim LINC 2016
(http://www.leipzig-interventional-course.com/) in Leipzig positive
Daten aus nach der Marktzulassung durchgeführten Registerstudien zum
Paladin®-Karotis-Post-Dilatationsballon mit Integrated Embolic
Protection(TM) (IEP)-Technologie präsentiert. Die Präsentation
umfasste überzeugende Ergebnisse einer diffusionsgewichtete MRT
(DW-MRT)-Teilstudie, in der mit dem Paladin-System verbesserte
Patienten-Outcomes erzielt werden konnten.
Dr. Ravish Sachar, CEO und Gründer von Contego Medical,
präsentierte die vorläufigen Ergebnisse der Behandlung der
symptomatischen und asymptomatischen Karotisstenose an 50 Patienten
in Registerstudien nach der Marktzulassung und 15 Patienten der
DW-MRT-Teilstudie. Die Registerstudie nach der Marktzulassung ergab
eine Erfolgsquote von 100 % bei der Platzierung und Anwendung des
Paladin-Systems, und in einer 30-tägigen Nachbeobachtung traten keine
gerätebedingten Komplikationen auf. Die DW-MRT-Teilstudie zeigte
hervorragende Outcomes, besonders im Vergleich mit veröffentlichten
Ergebnissen zu Karotisstents mit einfachem distalem Schutz oder
proximalem Schutz.
"Die vorläufigen Ergebnisse stimmen mit vorangehenden Resultaten
überein und validieren das Paladin-System als neue bedeutende
Technologie auf dem Markt der Karotistherapien", so Dr. Ralf
Langhoff, Direktor des Bereichts Angiologie am
Sankt-Gertrauden-Krankenhaus in Berlin. "Meine Erfahrungen in der
Registerstudie nach der Marktzulassung waren äußerst positiv. Indem
ich dieses System in meiner Praxis verwende, kann ich den
Karotisstent in einem Schritt auch nach dem Eingriff noch dilatieren
und kleinere Embolierückstände entfernen."
Das Paladin-System bietet während des kritischen
Post-Dilatationsschritts des Eingriffs zur Karotisstent-Platziung
einen lebenswichtigen Embolieschutz. Indem ein flacher Ballon und ein
40-Mikrometer-Emboliefilter in einem Katheter untergebracht werden,
wird der Eingriff durch das System simpler und womöglich auch
sicherer.
"Die positiven Ergebnisse haben uns noch mehr von Paladin-System
überzeugt. Wir erhoffen uns vom System, die Inzidenz von
Schlaganfällen bei Patienten, die sich einem Karotisstent-Eingriff
unterziehen müssen, senken zu können", sagte Dr. Sachar. "Gestärkt
durch den stets wachsenden Enthusiasmus der klinischen Gemeinschaft
in Europa, verpflichten wir uns zu laufender klinischer Forschung, um
diese neuartige Plattform weiter zu bewerten."
Über Contego Medical, LLC
Contego Medical, ein privat geführtes Medizintechnikunternehmen,
hat eine Reihe von neuartigen Produkten zur Deckung des ungedeckten
Bedarfs auf dem Gebiet von Herz- und Gefäßerkrankungen sowie für das
periphere Vaskularsystem entwickelt. Die innovativen Lösungen von
Contego umfassen einen filterbasierten Schutz vor embolischen
Komplikationen und deren Behandlung in einem einzigen Gerät. Das
Produktangebot des Unternehmens steht bereit, kardiovaskuläre und
endovaskuläre Eingriffe zu verändern, indem es bestehende Verfahren
sicherer macht, ohne die Komplexität zu erhöhen oder Abstriche bei
der Leistung hinzunehmen. Die Ärzte Ravish Sachar, MD, und Jay Yadav,
MD, Ideengeber und erprobte Unternehmer, haben Contego im Jahr 2005
gegründet.
Weitere Informationen auf www.contegomedical.com.
Pressekontakt:
Paul Sanders
Chief Operating Officer
+1-888-708-7271
psanders(at)contegomedical.com
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Datum: 26.01.2016 - 19:55 Uhr
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Beim Leipzig Interventional Course (LINC) präsentierte Daten stützen bahnbrechende Behandlung von E
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