BONESUPPORT(TM) verkündet Ergebnisse von prospektiver Pilotstudie zu CERAMENT(TM)|BONE VOID FILLER - vollständige Knochenneubildung bei gutartigen Knochentumoren nachgewiesen
(ots) - BONESUPPORT(TM), ein
aufstrebendes führendes Unternehmen im Bereich injizierbares
Knochenersatzmaterial für orthopädische Traumata, Knocheninfektionen
und Instrumenten Augmentation im Bereich der orthopädischen
Chirurgie, verkündete heute, dass sich die Plattformtechnologie des
Unternehmens CERAMENT(TM) im Rahmen einer prospektiven Pilotstudie
als wirkungsvolle Behandlung von gutartigen Knochentumoren erwiesen
habe. Die Ergebnisse wurden in der Dezemberausgabe von Biomed Central
Musculoskeletal Disorders veröffentlicht.
Die chirurgische Behandlung gutartiger Knochentumore kann zu einem
Restknochendefekt führen, der die Füllung der Leerräume erfordert, um
Infektionen oder Frakturen zu vermeiden. Synthetische
Knochenersatzmaterialien haben gegenüber traditionellen Auto- und
Allotransplantaten, die mit einer hohen Morbidität und einem hohen
Krankheitsübertragungsrisiko einhergehen, große Vorteile.
Die Ergebnisse der prospektiven Pilotstudie zeigen, dass mit dem
CERAMENT(TM)|BONE VOID FILLER bei 93 % der Patienten (13/14) eine
vollständige oder partielle Zystenresolution stattfand; eine
vollständige Zystenresolution wurde bei der Nachuntersuchung nach 12
Monaten bei 11 von 14 Patienten (78 %) festgestellt. In diesem
Nachsorgezeitraum traten laut der Angaben keine postoperativen
Infektionen oder Frakturen auf.
"Die unmittelbare Schmerzlinderung, vollständige Wiederherstellung
der Belastungsfähigkeit, Knochenverdichtung und -einwuchs sowie die
strukturelle Knochenintegrität und -haltbarkeit, die in der Studie
festgestellt wurden, weisen darauf hin, dass CERAMENT(TM) eine
sichere und effektive Langzeitlösung für die Behandlung gutartiger
Knochentumore bietet, was es zu einer attraktiven Alternative zum
autologen Knochentransplantat oder Allotransplantat macht. Besonders
interessant ist die Möglichkeit einer perkutanen transkortikalen
Injektion mit Fluoroskopie bei Patienten, die juvenile Knochenzysten
haben", erklärt Jacek Kaczmarcyk, M.D., Ph.D., Orthopädie und
Traumatologie, Medizinische Universität Posen, Posen (Polen) und
Forschungsleiter der Studie.
"CERAMENT(TM) zeigt weiterhin überragende
Knochenneubildungswirkungen, die unserer Meinung nach direkt an der
Vermeidung von Infektionen und Frakturen beteiligt sind", erklärt
Lloyd Diamond, CEO von BONESUPPORT(TM). "Wir rechnen damit, dass mit
der Verfügbarkeit von mehr Daten für zahlreiche verschiedene
Indikationen mehr Umstellungen wie diese in der chirurgischen
Behandlung stattfinden werden."
CERAMENT(TM)|BONE VOID FILLER ist ein durch die FDA zugelassenes
und mit einer CE-Kennzeichnung versehenes Produkt. Es ist in den USA,
Kanada, Teilen Europas, Südostasien und im Nahen Osten erhältlich.
Zimmer Biomet ist der exklusive Distributor von CERAMENT(TM)|BONE
VOID FILLER für den US-amerikanischen Markt.
Das Manuskript ist verfügbar unter:
http://www.biomedcentral.com/content/pdf/s12891-015-0828-3.pdf
Über BONESUPPORT(TM)
BONESUPPORT ist ein aufstrebendes Unternehmen im Bereich
injizierbarer Knochenersatzmaterialien für orthopädische Traumata mit
Schwerpunkt auf Knocheninfektion, Instrumenten Augmentation im
Bereich der orthopädischen Chirurgie und Wirbelsäulenanwendungen.
CERAMENTTM ist ein injizierbares, synthetisches
Knochenersatzmaterial, das die Eigenschaften von Spongiosa imitiert.
Es ermöglicht die kontrollierte Resorption um künftigen
Knocheneinwuchs zu unterstützen und ist unter örtlicher Betäubung für
minimalinvasive Chirurgie injizierbar. Die einzigartigen biologischen
Eigenschaften von CERAMENT bieten eine konsistente, vorverpackte und
einsatzbereite Lösung zur optimalen Versorgung.
CERAMENTTM|G ist das erste CE zertifizierte, injizierbare,
Antibiotikum freisetzende, keramische Knochenersatzmaterial.
CERAMENTTM|G ist gekennzeichnet zur Förderung und zum Schutz der
Knochenheilung bei Osteomyelitismanagement (Knocheninfektionen) in CE
Ländern. CERAMENTTM|G ist nicht in den USA erhältlich.
CERAMENTTM ist eine ausgereifte Produktplattform, die in den USA
und Europa kommerziell erhältlich ist und die Behandlung von
Knochenfragilität sowie anderen krankheits- oder traumabedingten
Frakturen, revolutioniert. Die wissenschaftliche Forschung von
CERAMENT umfasst mehr als elf Jahre und über fünfundvierzig
präklinische, klinische und tierexperimentelle Studien. Mehr als
9.000 Patienten sind mit CERAMENT behandelt worden. Das in Lund,
Schweden, ansässige Unternehmen wurde 1999 gegründet und besitzt
Niederlassungen in den USA und in Deutschland. Um mehr über
BONESUPPORT zu erfahren, besuchen Sie bitte www.bonesupport.com.
Ansprechpartner für Anleger und Presse: Offer Nonhoff Chief
Financial Officer Offer.Nonhoff(at)bonesupport.com Telefon +46 46 286
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Datum: 11.12.2015 - 13:21 Uhr
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- 93 % der Patienten wiesen nach 12 Monaten vollständige oder partielle Resolution der Zyste auf
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Gesundheit & Medizin
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