Telesta Therapeutics veröffentlicht seinen Finanzbericht für das 1. Quartal 2016 und stellt aktualisierte Unternehmensinformationen bereit
(ots) -
(Kanadische Dollar, außer wenn anderweitig angegeben)
Telesta Therapeutics Inc. (TSX:TST; PNK:BNHLF) gab heute die
konsolidierten Finanzberichte und den zugehörigen Lagebericht (MD&A -
Management''s Discussion and Analysis) für das zum 30. September 2015
endende Finanzjahr heraus. Beide Berichte stehen in vollständiger
Länge auf SEDAR (http://www.sedar.com) und auf der Website des
Unternehmens unter http://www.telestatherapeutics.com bereit.
Darüber hinaus hat Telesta wichtige, aktualisierte
Unternehmensinformationen bekanntgegeben:
- Durch den Abschluss einer Lizenzvereinbarung für MCNA[1] über
entscheidende ehemalige US-Verwertungsrechte mit Ipsen weist das
Unternehmen eine bedeutend gestärkte Bilanz auf;
- Telesta Therapeutics weist eine von Ladenburg Thalmann und Roth
Capital initiierte Eigenkapitaldeckung auf;
- In der Fachzeitschrift Therapeutic Advances in Urology wurde ein
Übersichtsartikel über MCNA veröffentlicht;
- Das FDA-Beratungsausschusstreffen bei dem das
Harnblasenkrebsprodukt von Telesta, MCNA, diskutiert wird, wird von
der U.S. Food and Drug Administration am 18. November 2015 live
übertragen.
Telesta Therapeutics gab heute seinen Verlust in Höhe von 3,9
Millionen $ für das 1. Quartal 2016 im Vergleich zu 2,9 Millionen $
im Vergleichszeitraum des Vorjahres bekannt. Von diesem Verlust
ließen sich 3,8 Millionen $ (2,5 Millionen $ im Jahr 2015) auf das
kontinuierliche Geschäfte zurückführen, währenddessen 0,1 Millionen $
(0,4 Millionen $ im Jahr 2015) auf aufgegebene Geschäftsbereiche
entfallen, wobei es sich hierbei um die Aufgabe der früheren
Produktionsstätte in Belleville Ontario handelt. Der Anstieg der
Vertriebsverluste im Vergleich zum vorherigen Zeitraum lässt sich
hauptsächlich auf Honorare für Fachkräfte und Beratungsgebühren für
die MCNA Biologics License Application (BLA) zurückführen, die
aktuell von der US-FDA bevorzugt geprüft wird.
Im Bereich Bargeld und börsenfähige Wertpapiere wies das
Unternehmen zum 30. September 2015 40,2 Millionen $ auf - im
Vergleich zu 4,2 Millionen $ zum 30. Juni 2015. Dieser Anstieg ist
den Erträgen aus dem Abschluss einer Aktienfinanzierung in Höhe von
28,6 Millionen USD zuzuschreiben sowie ausgeübten Optionsscheinen,
die zu Erträgen in Höhe von 6,1 Millionen $ führten.
Am 28. Oktober 2015 gab Telesta den Abschluss einer Lizenz- und
Kollaborationsvereinbarung für MCNA für entscheidende ehemalige
US-Gebiete mit dem multinationalen Unternehmen Ipsen bekannt, zu dem
auch die Zahlung einer vorab fälligen Lizenzgebühr gehörte, die nach
Quartalsende erhalten wurde.
Die Gesamtschuld und die rückzahlbaren staatlichen Hilfen beliefen
sich zum 30. September 2015 auf 2,8 Millionen $ (2,8 Millionen $ zum
30. Juni 2015) wohingegen sich die Gesamtschuld und die rückzahlbaren
staatlichen Hilfen bei aufgegebenen Geschäftsbereichen auf 8,6
Millionen $ beliefen (im Vergleich: 9,7 Millionen $ zum 30. Juni
2015). Bedingt rückzahlbare staatliche Hilfen (Beträge, die nur in
Form von gedeckelten erfolgsabhängigen Tantiemen in dem Fall zu
zahlen sind, in dem MCNA erfolgreich kommerzialisiert wird) beliefen
sich zum 30. September 2015 auf 9,9 Millionen $ im Vergleich zum
Vergleichswert in Höhe von 9,7 Millionen $ zum 30. Juni 2015.
Telesta erwartet, dass seine aktuelle Burn Rate steigen wird, da
das Unternehmen den kommerziellen Start von MCNA in den USA für das
Jahr 2016 plant. Zu diesen höheren Aufwendungen werden auch laufende
und neue Beratungsaufträge in Bezug zu regulatorischen Fortschritten
bei MCNA gehören, die zunehmenden Ausgaben für die Produktionsstätte
von Telesta im kanadischen Montreal, die im Umbauprozess der Anlage
zu einer kommerziellen Produktionsstätte entstehen, sowie Ausgaben
für den Aufbau einer kommerziellen Infrastruktur in den USA, die dem
Unternehmen im Zuge der Vorbereitungen für die kommerzielle
Einführung im Jahr 2016 entstehen.
Die Quartalsergebnisse kommentierend, merkte Dr. Michael Berendt,
der Chief Executive Officer und Chief Scientist von Telesta an: "Ich
bin stolz auf die Bemühungen und das Engagement des Telesta-Teams, da
wir im letzten Quartal einige sehr bedeutende Schritte erreicht
haben. Wir haben bedeutende Investitionen von auf das
Gesundheitswesen spezialisierten Top-Tier-Investoren aus den USA
erhalten, die FDA hat unserer BLA für MCNA eine bevorzugte
Überprüfung gewährt, wir haben eine extrem wertvolle Lizenz- und
Kollaborationsvereinbarung mit einem großartigen Partner - Ipsen -
unterzeichnet und wir weisen sowohl die Bilanz als auch - durch das
Engagement unseres Chief Commercial Officer - die Führungskräfte auf,
um MCNA in den Vereinigten Staaten einzuführen. Meiner Meinung nach
ist es vernünftig zu sagen, dass wir unsere strategische
Transformation von Talesta innerhalb der letzten 24 Monate
erfolgreich durchgeführt haben und unser Team und ich sind sehr
erfreut über die Aussichten und Herausforderungen, die in den
nächsten 24 Monaten vor uns liegen."
Der Beratungsausschuss für zelluläre, Gewebe- und Gentherapien
sowie der Beratungsausschuss für Krebsmedikamente der
US-amerikanischen FDA wird die BLA für MCNA von Telesta Therapeutics
bei einem gemeinsamen Treffen besprechen, dass am Mittwoch, den 18.
November zwischen 8 Uhr und 17 Uhr EST stattfindet. Die FDA wird
Briefing-Material für das Treffen 48 Stunden vorher bereitstellen und
ermöglicht auch den Zugriff auf einen Life-Webcast, der über die
FDA-Website unter: https://collaboration.fda.gov/ctgtacodac111815/
zugänglich ist.
Das Annual and Special Shareholders Meeting von Telesta wird am
12. November 2015 um 10 Uhr im Chapleau ABC Room von Norton Rose
Fulbright Canada, LLP, stattfinden. Die Adresse lautet: 1, Place
Ville-Marie, Suite 2500, Montreal, Quebec, Kanada. Entsprechend der
Unternehmenspraxis wird das Treffen im nächsten Jahr in Toronto
(Ontario) stattfinden.
--------------------------------------------------
1. Mycobacterium phlei cell wall-nucleic acid complex
Informationen zu Telesta Therapeutics Inc.
Telesta Therapeutics Inc. ist ein Unternehmen im Bereich
Therapeutika im Spätstadium mit kurzfristigem kommerziellem
Potenzial. Das Unternehmen sandte kürzlich eine Biologics License
Application (BLA) für MCNA an die FDA. Das Medikament wurde für die
Behandlung von hochgradigem nicht-muskulärem invasivem Blasenkrebs
entwickelt. Der BLA wurde mit einem PDUFA-Datum zum 27. Februar 2016
eine bevorzugte Überprüfung gewährt. Hauptziele des Unternehmens sind
die Entwicklung und Vermarktung von Produkten in den Vereinigten
Staaten zur Förderung der menschlichen Gesundheit und die Steigerung
des Unternehmenswertes. Weitere Informationen finden Sie unter:
http://www.telestatherapeutics.com.
Diese Pressemitteilung kann neben historischen Informationen
"zukunftsgerichtete Aussagen" und "zukunftsgerichtete Informationen"
gemäß den geltenden Wertpapiergesetzen enthalten, die die aktuelle
Einschätzung des Unternehmens bezüglich zukünftiger Ereignisse
widerspiegeln. Zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen beruhen
zwangsläufig auf einer Reihe von Annahmen und Schätzungen, die,
obwohl sie vom Management als angemessen erachtet werden, naturgemäß
bedeutenden geschäftlichen, wirtschaftlichen und wettbewerbsbedingten
Unwägbarkeiten und Eventualitäten unterliegen. Leser sollten sich
dessen bewusst sein, dass zukunftsgerichtete Aussagen und
Informationen keine Garantien sind und keine Gewährleistung abgegeben
werden kann, dass solche Aussagen und Informationen richtig sind. Die
tatsächlichen Ergebnisse und zukünftigen Ereignisse können von
solchen Aussagen und Informationen erheblich abweichen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Risiken und Unsicherheiten,
u. a. bedingt durch Veränderungen der Marktbedingungen, den
erfolgreichen und rechtzeitigen Abschluss klinischer Studien, das
Eingehen von Partnerschaften, den Einfluss von Konkurrenzprodukten
und Preisen, die Entwicklung neuer Produkte, Unsicherheiten im
Zusammenhang mit der behördlichen Genehmigung sowie andere Risiken,
die von Zeit zu Zeit in der quartalsweisen oder jährlichen
Berichterstattung des Unternehmens aufgeführt werden. Das Unternehmen
weist ausdrücklich jede Absicht und jede Verpflichtung zurück,
zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen zu revidieren oder zu
aktualisieren, unabhängig davon, ob neue Informationen, künftige
Ereignisse oder andere Faktoren vorliegen. Alle schriftlichen und
mündlichen zukunftsgerichteten Aussagen und Informationen, die
unserem Unternehmen oder Personen, die im Namen unseres Unternehmens
handeln, zugeschrieben werden können, unterliegen ausdrücklich und in
ihrer Gesamtheit dem obigen Warnhinweis.
Pressekontakt:
Donald Olds, Chief Operating Officer
Telefon: +1(514)-394-7921
Donald.Olds(at)telestatherapeutics.com
Themen in diesem Fachartikel:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 12.11.2015 - 23:36 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1288603
Anzahl Zeichen: 0
Kontakt-Informationen:
Ansprechpartner:
Stadt:
Montreal
Telefon:
Kategorie:
Biotechnologie
Anmerkungen:
Dieser Fachartikel wurde bisher 140 mal aufgerufen.
Der Fachartikel mit dem Titel:
"Telesta Therapeutics veröffentlicht seinen Finanzbericht für das 1. Quartal 2016 und stellt aktualisierte Unternehmensinformationen bereit
"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
Telesta Therapeutics Inc. (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).