Norgine präsentiert Entwurf für Studie der Phase III für NER1006, seine Darmreinigungslösung mit niedrigem Volumen, auf der United European Gastroenterology Week 2015
(ots) -
Heute, auf der United European Gastroenterology Week 2015, hat
Norgine B.V. drei laufende randomisierte Studien der Phase III mit
parallelen Gruppen an mehreren Standorten und 1914 beteiligten, sich
einer Darmspiegelung unterziehenden Patienten zur Untersuchung von
NER1006 präsentiert. Die Studien heissen NOCT, MORA und DAYB.[1]
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130829/633895-a )
Die NOCT-Studie vergleicht NER1006 mit einer
Trisulfat-Darmreinigungslösung (SUPREP(R)) anhand einer auf 2 Tage
verteilten Dosierung bei Erwachsenen. Die MORA-Studie vergleicht
NER1006 mit MOVIPREP(R) anhand einer auf 2 Tage verteilten Dosierung
und 1 morgendlichen Dosierung bei Erwachsenen. Die DAYB-Studie
vergleicht NER1006 mit einer Natriumpicosulfat- und
Magnesiumsalzlösung (CITRAFLEET(R)) anhand einer Dosierung am Vortag
bei Erwachsenen.
Die Ergebnisse dieser entscheidenden Studien der Phase III können
ein besseres Verständnis dessen liefern, was für eine optimale
Vorbereitung des Darms notwendig ist, da die Qualität der
Darmvorbereitung eine wichtige Rolle bei einer erfolgreichen
Darmspiegelung spielt.
Peter Martin, Geschäftsführer von Norgine, sagte: "Norgine freut
sich, das Programm der Phase-III-Studie für NER1006 auf der UEG Week
2015 vorzustellen. Die Entwicklung von NER1006 unterstreicht Norgines
Engagement bezüglich verbesserter Heilungschancen für
Darmkrebspatienten."
Die Hauptergebnisse für NOCT wurden vor kurzem bekanntgegeben; die
vollständigen Ergebnisse der Studie sollen 2016 auf einem
wissenschaftlichen Meeting veröffentlicht werden. Mit Berichten zu
MORA und DAYB wird noch für 2015 gerechnet. NER1006 ist nicht für den
Einsatz zugelassen.
Die vollständige Veröffentlichung finden Sie
unter http://www.norgine.com
Literaturnachweise
1. New Low-Volume Bowel Cleansing Solution (NER1006) vs
Trisulphate, Polyethylene Glycol 3350+Ascorbate or Sodium
Picosulphate/Magnesium Salt: Three Ongoing Multicentre Randomised
Parallel Group Phase III Studies in 1914 Patients Undergoing
Colonoscopy. Zusammenfassung: 15-ABS-3387
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Datum: 27.10.2015 - 12:31 Uhr
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