CMC Biologics gibt Vereinbarung mit Immunocoreüber die Prozessverlagerung, Aufskalierung und kommerzielle Massenproduktion von IMCgp100 bekannt
(ots) - CMC Biologics, Inc., ein
Weltmarktführer für die klinische und kommerzielle Produktion von
therapeutischen Proteinen, gab heute den Abschluss einer Vereinbarung
mit Immunocore Limited, einem führenden, auf die Entwicklung neuer
Behandlungen für Krebs, Virusinfektionen und Autoimmunkrankheiten
fokussierten Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz im Vereinigten
Königreich, über die Prozessverlagerung und cGMP-Produktion von
IMCgp100 bekannt, Immunocores führendem Produkt. IMCgp100 ist ein als
erster Vertreter seiner Klasse neuartiges Immuntherapeutikum gegen
Krebs, das auf der proprietären T-Zellen-Rezeptor
(TCR)-Plattformtechnologie aufbaut.
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CMC Biologics wird im Rahmen der Vereinbarung Immunocores
Fertigungsprozess für IMCgp100 auf seine erstklassige mikrobielle
Produktionsanlage in Kopenhagen, Dänemark, verlagern und für die
cGMP-Produktion aufskalieren, um Immunocores klinische
Zulassungsstudien global zu unterstützen.
"Wir sind hocherfreut, mit Immunocore zusammenarbeiten zu können,
einem der schnellst wachsenden und innovativsten Biotech-Unternehmen
in Europa", erklärte Gustavo Mahler, PhD, Global Chief Operations
Officer von CMC Biologics. "Unser Ziel ist, das Bestreben von
Immunocore für eine frühzeitige Zulassung von IMCgp100 mit unserer
kontinuierlichen Schwerpunktsetzung auf Spitzenleistung in Fertigung
und Kundendienst zu unterstützen".
"Wir haben uns für CMC Biologics als Fertigungspartner für
IMCgp100 aufgrund seiner Fähigkeit zur Unterstützung unseres
beschleunigten Programms für die geplante Kommerzialisierung von
IMCgp100 entschieden. Das Unternehmen verfügt mit seinen
kommerziellen cGMP-Einrichtungen über eine hohe
Entwicklungskompetenz", so Eva-Lotta Allan, Chief Business Officer
von Immunocore Limited. "Die erfolgreiche Verlagerung und Produktion
von IMCgp100 sind von entscheidender Bedeutung für unsere ehrgeizigen
klinischen Zeitvorgaben und die kommerzielle Produktionszeitschiene".
Informationen zu CMC Biologics
CMC Biologics ist das branchenführende Unternehmen unter den
Vertragsherstellern (CMOs), was Zuverlässigkeit, technische
Spitzenleistung und Qualität betrifft, und agiert getreu seinem Motto
"Right and On Time" stets exakt und zeitgerecht. Mit drei
Betriebsstätten in den USA und Europa liefert das Unternehmen voll
integrierte Lösungen für die Entwicklung und Herstellung von
Biopharmazeutika für Kunden auf der ganzen Welt. Das Unternehmen
verfügt über ausgewiesene Expertise in der Bereitstellung
maßgeschneiderter Lösungen für die Aufskalierung und cGMP-Herstellung
von proteinbasierten Therapeutika für präklinische und klinische
Studien und die kommerzielle Produktion. Zum breiten Spektrum der
integrierten Dienstleistungen des Unternehmens gehören die
Entwicklung von Zelllinien und Bioprozesstechnik,
Formulierungsentwicklung und umfassende analytische Tests. Kunden von
CMC Biologics können zusätzlich das proprietäre
CHEF1®-Expressionssystem von CMC Biologics für die Produktion von
Säugetierzellen in Anspruch nehmen.
CMC Biologics zählt zu den wenigen CMOs mit extensivem Know-how in
mikrobieller Produktion unter Einsatz sowohl bakterieller als als
Hefe-Fed-Batch-Verfahren. Das Unternehmen hat bereits erfolgreich
Antikörperfragmente, Wachstumsfaktoren, Antigene, Enzyme und weitere
Proteine unter Einsatz multipler Modi zur Expression wie Sekretion
(Hefe), periplasmische Sekretion, soluble intrazelluläre Expression
und Einschlusskörper exprimieren können. CMC Biologics optimiert
Medien, Feeds und Verfahren für die Hochzelldichteproduktion von E.
coli und P. pastoris. Zusätzliche detaillierte Informationen finden
Sie unter www.cmcbiologics.com [http://www.cmcbiologics.com/].
Informationen zu Immunocore
Immunocore ist eines der weltweit führenden
Biotechnologie-Unternehmen und bietet eine hoch innovative
Immunonkologie-Plattformtechnologie namens ImmTACs an. ImmTACs sind
eine neuartige Klasse biologischer Medikamente, die auf der
proprietären T-Zellen-Rezeptortechnologie (TCR) basieren, die das
Potenzial zur Behandlung von Krankheiten mit hohem medizinischem
Bedarf wie Krebs, Virusinfektionen und Autoimmunerkrankungen haben.
Immunocore bietet, basierend auf jahrzehntelanger Forschung und
weltweit führender wissenschaftlicher Innovation bei der Entdeckung
von HLA-Zielen und der T-Zellen-Rezeptortechnologie, eine Pipeline
von allein und in Partnerschaft mit anderen entwickelten
ImmTAC-Programmen mit robusten klinischen Daten, die durch
Branchenpartnerschaften mit weltweit führenden Pharmaunternehmen
validiert werden. Immunocore hat das Ziel, seine Plattform über viele
verschiedene Indikationen hinweg zu nutzen und zu einem weltweit
anerkannten Biotechnologie-Unternehmen und weltweiten Marktführer in
seinem Forschungsgebiet zu werden.
Immunocores weltweit führende Forschungsarbeit und die starke
IP-Position haben durch die Zusammenarbeit bei Entdeckungen und die
Partnerschaft mit Lilly zur gemeinsamen Entdeckung und Entwicklung
die Aufmerksamkeit bedeutender Pharmaunternehmen wie Genentech,
GlaxoSmithKline und MedImmune, dem Biologika-Bereich von AstraZeneca,
erregt. Das Unternehmen ist zudem Kooperationen mit MedImmune und
Lilly für Kombinationsstudien zu seinem führenden Programm IMCgp100
bei Melanom eingegangen. Immunocore entstand 2008 als eine
Ausgründung der Universität Oxford und hat weiterhin seinen Sitz
außerhalb von Oxford. Immunocore ist kapitalkräftig und beschäftigt
derzeit mehr als 170 Mitarbeiter. Weitere Informationen finden Sie
unter www.immunocore.com [http://www.immunocore.com/].
Pressekontakt:
KONTAKT: Pressekontakte: Stacie D. Byars, Director, Global
Marketing, CMC Biologics, sbyars(at)cmcbio.com, +1 206-660-2588;
Immunocore,
Eva-Lotta Allan, Chief Business Officer, T: +44 (0)1235 438600, E:
info(at)immunocore.com; Consilium Strategic Communications, Mary-Jane
Elliott/Jessica Hodgson/Chris Welsh/Laura Thornton, T: +44 (0)203 709
5700,
E: Immunocore(at)consilium-comms.com
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Datum: 22.10.2015 - 13:27 Uhr
Sprache: Deutsch
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