myTomorrows gibt einen Vertrag mit Spectrum für ein Early Access-Programm für eine Pralatrexat-Injektion bei Patienten mit peripherem T-Zellen-Lymphom (PTCL) bekannt
(ots) -
myTomorrows (Amsterdam, Niederlande) freut sich, die
Unterzeichnung eines Vertrages mit Spectrum Pharmaceuticals, Inc.
(Spectrum Pharmaceuticals GmbH) (Henderson, Nevada, USA) zur
Durchführung des Early Access-Programms für Pralatrexat in Europa
bekannt zu geben.
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)
myTomorrows ist ein Anbieter für erweiterten Zugang, der Ärzten
und Patienten, die von der klinischen Forschung ausgeschlossen sind,
Zugang zu in Entwicklung befindlichen Medikamenten verschafft.
Spectrum Pharmaceuticals erwirbt, entwickelt und vermarktet als
führendes Biotechnologie-Unternehmen Arzneimittelprodukte mit
Schwerpunkt auf Onkologie und Hämatologie.
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (U.S. Food and Drug
Administration) erteilte der Pralatrexat-Injektion, einem
folatanalogen metabolischen Inhibitor, im September 2009 beschleunigt
die Zulassung für die Verwendung als einzelnen Wirkstoff zur
Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem PTCL.
Diese Zulassung basiert auf der Gesamt-Ansprechrate. Das Design der
Zulassungsstudie ermöglichte die Bewertung der Gesamt-Ansprechrate,
jedoch nicht der progressionsfreien und allgemeinen Überlebensrate.
Pralatrexat ist nun in Europa unter dem Early Access-Programm
verfügbar.
Early Access-Programme ermöglichen es biopharmazeutischen
Unternehmen, ausgewählten Patienten Zugang zu in Entwicklung
befindlichen Medikamenten für den ungedeckten medizinischen Bedarf im
Rahmen der relevanten Vorschriften zu bieten. Ein Zugang wird
ärztlichen Forderungen entsprechend geboten, wo andere Behandlungen
erfolglos waren und ihren Patienten keine alternativen oder
geeigneten Behandlungsoptionen zur Verfügung stehen.
PTCL ist eine Form des Lymphoms. Ein Lymphom ist ein Krebs des
Lymphsystems, das Teil des Immunsystems ist. Es gibt viele
Lymphomtypen: ein Typ wird als Morbus Hodgkin, und die übrigen als
non-Hodgkin-Lymphome (NHL) bezeichnet. PTCL wird als eines der vielen
non-Hodgkin-Lymphome klassifiziert.
NHL beeinträchtigt zwei spezielle Typen von weissen
Blutkörperchen: Lymphozyten mit der Bezeichnung B-Zellen und
T-Zellen. PTCL tritt auf, wenn T-Zellen sich abnorm entwickeln und
wachsen. In der Regel ist nicht bekannt, warum eine Person PTCL
entwickelt.
2008 gab es weltweit schätzungsweise 356.000 neue NHL-Fälle und
192.000 Todesfälle infolge von NHL. NHL steht hinsichtlich der
Häufigkeit von Krebsdiagnosen bei Männern an achter, bei Frauen an
elfter Stelle. Die Krankheit ist für ca. 5,1 % aller Krebsfälle und
2,7 % aller Todesfälle durch Krebs verantwortlich. Gebiete mit der
höchsten NHL-Inzidenz umfassen Nordamerika, Europa, Ozeanien sowie
mehrere afrikanische Länder.
10 % bis 15 % aller neu diagnostizierten NHL-Fälle werden als
PTCL-Typ identifiziert.
Somit ist PTCL ein relativ seltener, aber oft aggressiver Typ des
non-Hodgkin-Lymphoms.
Über myTomorrows
myTomorrows ist eine Online-Patientenplattform, die Ärzten und
Patienten mit ungedecktem medizinischem Bedarf durch das Angebot von
frühzeitigem Zugang zu Medikamenten, die erfolgversprechende
Resultate während klinischer Studien zeigen, aber noch nicht
offiziell zugelassen sind, eine Entscheidungsfreiheit ermöglicht. Mit
Unterstützung ihrer Ärzte können Patienten, die an einer
Krebserkrankung, einer neurologischen Krankheit, einer seltenen
Erkrankung oder einer schweren Depression leiden, einen früheren
Zugang zu derartigen Medikamenten erhalten. Weiterführende
Informationen zu myTomorrows finden Sie unter
http://www.mytomorrows.com.
Über Spectrum Pharmaceuticals, Inc.
Spectrum Pharmaceuticals erwirbt, entwickelt und vermarktet als
führendes Biotechnologie-Unternehmen Arzneimittelprodukte mit
Schwerpunkt auf Onkologie und Hämatologie. Spectrum vermarktet fünf
Hämatologie-/Onkologie-Medikamente und erwartet Ende dieses Jahres
eine Entscheidung der FDA über ein anderes Hämatologie-Medikament.
Zusätzlich beinhaltet die Vertriebspipeline von Spectrum drei
Medikamente, die in fortgeschrittenen Stadien klinischer Entwicklung
auf Blockbuster-Märkte zielen. Spectrums starke Erfolgsbilanz bei der
Einlizenzierung und dem Erwerb von differenzierten Medikamenten sowie
seine Kompetenz in der klinischen Entwicklung haben ein robustes,
breit gefächertes und wachsendes Produktportfolio bei Phase-2- und
Phase-3-Studien in fortgeschrittenen Stadien hervorgebracht.
Weitere Informationen über Spectrum finden Sie
auf http://www.sppirx.com.
Photo:
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Pressekontakt:
Mr Erdem Yavuz; +31(0)88-5253888; erdem.yavuz(at)mytomorrows.com
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Datum: 19.10.2015 - 07:11 Uhr
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