Positive erste Ergebnisse für Phase III demonstrieren Wirksamkeit von NER1006, einer neuartigen Darmzubereitung mit geringem Volumen, gegenüber Trisulfat
(ots) -
Norgine gab heute positive erste Ergebnisse für seine Studie der
Phase III , NOCT, bekannt, eine randomisierte klinische Studie an
mehreren Standorten mit parallelen Gruppen, die die
Darmreinigungswirksamkeit einer zweitägigen Kur mit aufgeteilter
Dosierung von NER1006 mit einer Kur mit aufgeteilter Dosierung einer
Trisulfat-Darmreinigungslösung (SUPREP(R)) an erwachsenen Patienten
vergleicht, die sich einer Kolonoskopie im Rahmen eines Screenings,
einer beobachtenden oder einer diagnostischen Kolonoskopie
unterziehen. Die NOCT-Studie bewertete auch die Compliance,
Sicherheit, Patientenakzeptanz und Verträglichkeit von NER1006.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130829/633895-a )
Die NOCT-Studie, an der 621 Patienten teilnahmen, erreichte beide
ihrer primären Endpunkte.
Peter Martin, Hauptgeschäftsführer bei Norgine, sagte: "Diese
positiven ersten Ergebnisse demonstrieren das Potential von NER1006
als neuartiges Darmreinigungsmittel für eine wirksame Kolonoskopie.
Diese Daten sind ermutigend, da sie einen wichtigen Meilenstein in
der Entwicklung des neuartigen Darmreinigungsmittels bilden."
Die NOCT-Studie ist Teil des klinischen Studienprogramms der Phase
III für NER1006 von Norgine. Das Programm beinhaltet zwei weitere
randomisierte klinische Studien mit parallelen Gruppen an mehreren
Standorten, MORA und DAYB, die ihre Ergebnisse noch 2015 bekanntgeben
sollen.
Derzeit findet eine umfassende Auswertung der Daten statt. Die
vollständigen Ergebnisse der NOCT-Studie werden 2016 auf einem
wissenschaftlichen Meeting vorgestellt. NER1006 ist nicht für den
Einsatz zugelassen.
Anmerkungen für die Redaktion:
Informationen zu NER1006
NER1006 ist eine neuartige Darmzubereitung mit niedrigem Volumen
auf Basis von Polyethylenglycol, die für eine vollständige
Darmreinigung mit zusätzlichem Schwerpunkt auf dem aufsteigenden
Kolon entwickelt wurde. Diese Lösung mit niedrigem Volumen soll nicht
nur eine verbesserte Patientenakzeptanz und Compliance sichern,
sondern auch die Wirksamkeit von Kolonoskopien bei der Erkennung von
Darmkrebs und die optimierte Darmüberwachung durch effektive
Darmreinigung unterstützen.
Informationen zu Norgine
Norgine ist ein europäisches Spezialpharmaunternehmen, das bereits
vor mehr als 100 Jahren gegründet wurde. 2014 nahm Norgine insgesamt
296 Millionen Euro ein. Das Unternehmen beschäftigt mehr als
1.000 Mitarbeiter.
Norgine stellt in Europa Fachwissen und "Know-how" für die
Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Produkten bereit, die
medizinischem Personal, Regulierern und Patienten einen echten
Mehrwert bieten. Der Ansatz von Norgine und die Infrastruktur des
Unternehmens sind integriert und zielen darauf ab, Norgine
Möglichkeiten für Wachstumspartnerschaften zu eröffnen.
Der Hauptsitz von Norgine befindet sich in den Niederlanden und
das Unternehmen führt seine internationalen Geschäfte von Amsterdam
und Harefield, Vereinigtes Königreich, aus. Norgine betreibt einen
F&E-Standort in Hengoed, Wales sowie zwei Produktionsstandorte, einen
in Hengoed, Wales und einen in Dreux, Frankreich.
Weitere Informationen finden Sie unter: http://www.norgine.com
2012 richtete Norgine den ergänzenden Geschäftsbereich Norgine
Ventures [http://www.norgineventures.com ] ein, der innovative
Gesundheitsunternehmen durch die Bereitstellung fremdkapitalähnlicher
Finanzierung in Europa und den USA unterstützt. Nähere Information
erhalten Sie auf http://www.norgineventures.com.
NORGINE und das Segel-Logo sind Marken der
Norgine-Unternehmensgruppe.
GL/COR/1015/0049
[https://www.zincmaps-norgine.com/Jobs/JobView.aspx?Job.Id=15072 ]
Oktober 2015
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Datum: 09.10.2015 - 17:45 Uhr
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