Aegate begrüßt die Annahme des delegierten Rechtsaktes der EU-Arzneimittelrichtlinie FMD (Falsified Medicines Directive)
(ots) -
Aegate hat heute die Annahme des delegierten Rechtsakts für
Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von Humanarzneimitteln
begrüsst und unterstützt die Umsetzung der Arzneimittel-Richtlinie.
Die FMD (Falsified Medicines Directive) bietet eine echte Chance,
Schaden zu verhindern, die gefälschte Arzneimittel in Europa
anrichten können. Der delegierte Rechtsakt wird eine zentrale Rolle
spielen, damit diese Sicherheitsmassnahmen erfolgreich umgesetzt
werden. Der Entwurf wurde im August dieses Jahres veröffentlicht und
der delegierte Rechtsakt jetzt von der EU-Kommission erlassen.
Kommentar des Aegate Vorstandsvorsitzenden Mark De Simone:
"Wir freuen uns, dass der delegierte Rechtsakt nun verabschiedet
wurde. Dies ist ein wichtiger Tag um zu verhindern, dass gefälschte
Arzneimittel, abgelaufene Medikamente und zurückgerufene Produkte an
Patienten gelangen."
"Die Schritte, die von Pharmaherstellern und verwandten
Organisationen in den nächsten Monaten unternommen werden, sind jetzt
entscheidend für den Erfolg der FMD. Die Uhr läuft sobald der
delegierte Rechtsakt im offiziellen Journal der Europäischen Union
veröffentlicht ist - dann haben wir nur knapp drei Jahre, um
sicherzustellen, dass alle EU-Mitgliedstaaten an Bord sind."
"Jetzt richtet sich natürlich viel Aufmerksamkeit auf die
Entwicklung der Serialisierung und der neuen 2D Barcodes; sie werden
grosse Auswirkungen auf alle Produktionsprozesse haben, aber richtig
kompliziert wird es erst, wenn es ans Testen der neuen
Identifikationssysteme geht. In jedem Land gibt es tausende von
Pharmaunternehmen und es ist notwendig, das Schritt für Schritt
anzugehen - darum sind drei Jahre nicht viel Zeit. Ohne ein
Identifikationssystem, das die Echtheit von Produkten sicherstellt,
kann der Erfolg der FMD nicht sichergestellt werden. Unser
Hauptanliegen muss es sein, eine effektive, effiziente und
rechtzeitige Umsetzung zu gewährleisten, bei gleichzeitiger
Minimierung der Auswirkungen auf die Pharmahersteller, Krankenhäuser,
Apotheken und - am wichtigsten - die Patienten selbst."
"Aegate ist Marktführer in der Sparte für
Medizin-Authentifizierungssysteme. Wir sind das einzige Unternehmen -
ausschliesslich spezialisiert auf Authentifizierungs-Technologie -
mit einer langjährigen Betriebserfahrung eines voll funktionsfähigen
Systems an Ort und Stelle in neun europäischen Mitgliedsstaaten. Wir
sind das einzige Unternehmen mit dieser Expertise, und können allen
interessierten Organisationen helfen, von unserer umfangreichen
Erfahrung Gebrauch zu machen."
"Ich bin davon überzeugt, dass unser Service nicht nur die
Anforderungen des Gesetzes erfüllt, sondern in vielen Bereichen die
Standards übertrifft. Wir werden auch weiterhin alles dafür tun, mit
den Beteiligten zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass Apotheken
und andere Ausgabestellen in der Europäischen Union vorbereitet
sind."
Aegate ist der führende Experte für Arzneimittel-Authentifizierung
und seine Best-in-Class-Authentifizierungs-Technologie wird bereits
in Apotheken in neun europäischen Ländern angewendet. (Belgien,
Italien, Griechenland, Irland, Zypern, Polen, Niederlande, Rumänien
und Grossbritannien)
Über Aegate
Mit bis dato nachweislich mehr als 3,6 Milliarden gescannten
Medikamenten und durchschnittlich 200.000 Transaktionen pro Stunde in
21.000 Abgabestellen ist Aegate wichtigster Marktführer im Bereich
Arzneimittelüberprüfung. Aegates "Reach, Assure und Protect"-Dienst
erfüllt die Anforderungen aller Akteure. Aegate wird international
sowohl von Herstellern als auch Apothekern unterstützt und ist ein
europäisches Unternehmen mit Standorten in Belgien, Italien, Spanien,
Grossbritannien und der Schweiz. Unsere Aufgabe ist es, Patienten vor
gefälschten, zurückgerufenen oder abgelaufenen Medikamenten zu
schützen.
Wir betreiben ein Hochsicherheitssystem in Echtzeit zur
Überprüfung der Authentizität von Medikamenten. Das System läuft
nahtlos vom Hersteller bis zur Apotheke und erfüllt voll und ganz die
Anforderungen der europäischen Gesetzgebung in Bezug auf
Arzneimittelfälschungen. Das Aegate-Netzwerk unterstützt auch
Mitteilungsdienste, die Zusatzinformationen für die Apotheker am
Abgabepunkt bieten, wie Hinweise zu Vorschriften oder
Medikamentensicherheit und Anleitungen für Patienten sowie Einhaltung
von Verordnungen.
Weitere Informationen zu Aegate finden Sie unter
http://www.aegate.com
Pressekontakt:
Aegate: Sean O''Connell, T +44-1763-268-160, E prglobal(at)idbs.com.
Edelman: Anam Nadeem, T +49-69-401254487, E anam.nadeem(at)edelman.com
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Datum: 07.10.2015 - 19:09 Uhr
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