RuiYi meldet die erste Dosierung am Menschen mit neuartigem Antikörper Gerilimzumab zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis und anderer Autoimmunkrankheiten
(ots) - RuiYi, Inc.
[http://ruiyibio.com/index.htm] gab heute die erste Dosierung am
Menschen mit Gerilimzumab bekannt - einem neuartigen monoklonalen
Antikörper, der gegen die IL-6 Zytokine gerichtet ist, zur Behandlung
von Autoimmunerkrankungen, unter anderem auch von rheumatoider
Arthritis ("RA"). Gerilimzumab zeichnet sich durch ein überzeugendes
Produktprofil aus und zeigt in präklinischen Studien die höchste
kombinierte subkutane Bioverfügbarkeit, Potenz und Blut-Halbwertzeit
in der Zytokin-Klasse der biologischen Behandlungen für RA. Man
erwartet, dass diese Eigenschaften eine monatliche oder sogar noch
seltenere subkutane Dosierung in geringen Mengen möglich machen sowie
sehr niedrige Herstellungskosten.
Die Studie ist doppelblind konzipiert und Placebo-kontrolliert und
wird unter gesunden Freiwilligen mit sowohl einzelnen als auch
multiplen ansteigenden Dosierungsgruppen durchgeführt. Die Ergebnisse
der Studie sollen im ersten Quartal 2016 vorliegen und als Grundlage
dienen, um Gerilimzumab in einer Reihe von Studien weiter
voranzubringen, u. a. zur Behandlung von mittlerer bis
schwerwiegender rheumatoider Arthritis.
Paul Grayson, CEO von RuiYi, kommentierte: "Mehr als 20 Millionen
Menschen weltweit sind von Autoimmunerkrankungen betroffen,
einschließlich RA. Eines der größten unerfüllten medizinischen
Bedürfnisse der heutigen Zeit ist eine kosteneffiziente Behandlung
für diese Patienten, von denen sich 80 % in den aufstrebenden Märkten
befinden. Wir haben von Anfang an erkannt, dass das pharmakologische
Profil von Gerilimzumab ein außergewöhnliches pharmako-ökonomisches
Potenzial bietet - sowohl für Patienten in den Hauptmärkten als auch
in den Schwellenländern. Gerilimzumab, als ein potenziell
herausragendes, neuartiges Therapeutikum mit seiner voraussichtlich
niedrigsten Preisgestaltung unter allen biologischen Behandlungen für
RA und mit seiner verbesserten Patientenfreundlichkeit, sollte eine
wertvolle Behandlungsoption für Mediziner, Patienten und Kostenträger
weltweit darstellen."
Gerilimzumab ist das Ergebnis eines einzigartigen
Kooperationsmodells, an dem RuiYi Inc., arGEN-X und Genor Biopharma
aus China beteiligt waren. Ende 2012 hat RuiYi die weltweiten Rechte
an Gerilimzumab von arGEN-X einlizenziert. Das Unternehmen arGEN-X
ist ein Biopharmazie-Unternehmen und spezialisiert sich auf die
Schaffung und Entwicklung von differenzierten Antikörpern zur
Behandlung von Krebs und schweren Autoimmunerkrankungen. Anfang 2013
ist RuiYi eine Partnerschaft mit Genor Biopharma, eines der führenden
chinesischen Biopharmazie-Unternehmen, für die Entwicklung und
Vermarktung von Gerilimzumab in China eingegangen. Im Rahmen dieser
Vereinbarung hat Genor die IND-Zulassung sichergestellt und für die
Entwicklung des Herstellungsprozesses gesorgt, damit ebenfalls die
globale Entwicklung in den sonstigen Ländern unterstützt wird, in
denen RuiYi alle kommerziellen Rechte behalten hat.
"Die erste Dosierung mit Gerilimzumab am Menschen markiert einen
bedeutenden Fortschritt für diesen spannenden Antikörper-
Produktkandidaten", sagte Tim Van Hauwermeiren, CEO von arGEN-X.
"RuiYi war ein großartiger Partner für arGEN-X und wir waren sehr
beeindruckt davon, wie sie Gerilimzumab bis in die klinischen Studien
effizient vorangebracht haben - zuerst durch die Entdeckung mit
unserer arGEN-X SIMPLE Antibody(TM)-Plattform und dann unter Einsatz
der Technologie NHance(®) zur Verlängerung der Halbwertzeit."
"Gerilimzumab ist ein äußerst innovativer Antikörper", sagte Joe
Zhou, Präsident und CEO von Genor Biopharma. "Er zielt auf einen
sicheren und validierten Pfad ab und hat pharmakologische
Eigenschaften, die ein enormes Potenzial im Hinblick auf
Erschwinglichkeit ermöglichen. Wir freuen uns sehr über diesen
bedeutenden Schritt bei der Entwicklung von Gerilimzumab."
IL-6 Inhibitoren sind eine äußerst vielversprechende und
validierte Klasse von Behandlungen für RA-Patienten. RuiYi glaubt,
dass Gerilimzumab das Potenzial hat, eine bedeutende Rolle in dem 35
Milliarden USD schweren globalen Markt der biologischen Präparate für
RA und andere Autoimmunerkrankungen zu spielen, denn damit kann nicht
nur die große Patientenzahl mit Anti-TNF-Resistenz behandelt werden,
sondern Gerilimzumab kann auch zu einer Primärbehandlung für moderate
und schwerkranke Patienten werden. RuiYi sieht den Untersuchungen
optimistisch entgegen, wie Gerilimzumab als eine überzeugende
Behandlungsalternative für Patienten mit RA und einem breiten
Spektrum von schweren Autoimmunerkrankungen dienen kann.
Über RuiYi, Inc.
RuiYi widmet sich der Entdeckung und Entwicklung neuartiger
Antikörper-Therapeutika mit Erweiterungspotenzial, die (1)
erstklassige Antikörper-Therapeutika für GPCR-Ziele darstellen, die
durch Kleinmoleküle validiert, jedoch nie erfolgreich medikamentiert
wurden, und die (2) herausragende Antikörper-Therapeutika für
validierte Ziele für spezielle Märkte mit erheblichem medizinischen
Bedarf darstellen. Neben Gerilimzumab entwickelt RuiYi derzeit
RYI-018 weiter, einen erstklassigen Anti-CB1 inversen Agonisten zur
Behandlung von fibrotischen und metabolischen Erkrankungen, u. a. der
nicht-alkoholischen Steatohepatitis (NASH). RuiYi entdeckte RYI-018
bei seinen internen Forschungsaktivitäten unter Einsatz von iCAPS
(intramembranous Conformation Antigen Presenting System), der
proprietären Forschungsplattform des Unternehmens. Bei der Entdeckung
von funktionalen Antikörper-Therapeutika für G-Protein-gekoppelte
Rezeptoren (GPCRs) hat iCAPS die entscheidende Rolle gespielt. Der
Unternehmenssitz von RuiYi ist in La Jolla, Kalifornien. Nähere
Informationen finden Sie unter www.ruiyibio.com
[http://www.ruiyibio.com/].
Web site: http://www.ruiyibio.com/
Pressekontakt:
KONTAKT: Jessica Yingling, Ph.D., Little Dog Communications Inc.,
+1.858.344.8091, jessica(at)litldog.com
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Datum: 23.09.2015 - 21:32 Uhr
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Ein neuartiger, herausragender Anti-IL-6 Antikörper mit differenziertem pharmako-ökonomischen Poten
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Gesundheit & Medizin
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