Erste Erfahrungen von Patienten mit Mitra-Spacer(TM)-System auf der PCR London Valves 2015 vorgestellt
(ots) - Cardiosolutions, Inc., ein
Unternehmen in der Entwicklungsphase, das ein neuartiges, nicht
traumatisches, im Volumen einstellbares Gerät zur Behandlung der
Mitralklappe herstellt, hat seine ersten, mit dem
Mitra-Spacer(TM)-System am Menschen gewonnen Ergebnisse vorgestellt.
Die technische Errungenschaft wurde auf der PCR London Valves in
Berlin, Deutschland, präsentiert. Das patentrechtlich geschützte
Mitra-Spacer-System zielt auf die Behandlung von bzw. eine
Übergangslösung für Patienten mit einer Herzinsuffizienz, deren
Mortalitätsrisiko, sollten sie sich einer konventionellen Operation
am offen Herzen unterziehen, als für zu hoch eingeschätzt wird.
Die technologische Pionierleistung von Cardiosolutions umfasst den
Einsatz eines angebundenen, atraumatischen, aufblasbaren und im
Volumen einstellbaren Ballon, der zwischen vorderem und hinterem
Mitralklappensegel über einen transapikalen Zugang am schlagenden
Herz eingesetzt wird. Das Mitra-Spacer-System konzentriert sich nicht
darauf, die zahlreichen anatomischen Veränderungen an der
Mitralklappe zu reparieren, sondern wird zum Füllen der Lücke
zwischen den natürlichen Klappensegeln eingesetzt, wodurch die
Mitralklappeninsuffizienz verringert wird.
Der Eingriff zur Implantation wurde von Olaf Wendler MD, PhD,
FRCS, Professor für Herzchirurgie am King''s College Hospital London,
bei ausgewählten Patienten auf Grundlage einer Härtefallregel
durchgeführt. "Diese vielversprechende Technik verfügt über eine
einzigartige Designeigenschaft, und zwar die Fähigkeit, das
Füllvolumen bei der Nachbehandlung durch das Mitra-Spacer-System zu
verändern. Dadurch wird es möglich, die Behandlung der
Mitralklappeninsuffizienz an die Kapazität der verbleibenden
Herzfunktion anzupassen und die restliche Mitralklappeninsuffizienz
über den längeren Verlauf nach der Implantation zu eliminieren",
sagte Professor Olaf Wendler.
Thomas Piemonte, MD FACC, FSCAI, Chief Medical Officer von
Cardiosolutions, Inc., sagte dazu: "Diese herausfordernde klinische
Frühphase bei sehr kranken Patienten zeigt die Durchführbarkeit der
Implantation des Mitra-Spacer-Systems genauso wie die unmittelbare
Leistungsfähigkeit des Geräts bei der Reduzierung der
Mitralklappeninsuffizienz."
"Die ersten Implantationen des Mitra-Spacer-Systems stellen einen
wichtigen Schritt auf dem Weg zu unserem Ziel dar, eine
transformationelle Therapie für die Behandlung von
Mitralklappeninsuffizienz einzuführen, um Patienten eine alternative,
weniger invasive Behandlungsoption anbieten zu können", sagte Steven
Tallarida, Vorsitzender von Cardiosolutions, Inc.
Über Mitralklappeninsuffizienz Heute leiden zwei bis drei Prozent
der Weltbevölkerung an Mitralklappeninsuffizienz und fast 2,3
Millionen Patienten in den USA und Europa leiden an schwerer
Mitralklappeninsuffizienz. Jedes Jahr erhalten annähernd 500.000 neue
Patienten die Diagnose mit dieser Krankheit. Davon sind über 80
Prozent unbehandelt. Eine nicht unbedeutende Zahl an Patienten hat
keine Wahl, weil diese Patienten entweder zu krank sind, als dass sie
eine Operation überleben würden, oder weil es eine Reihe anderer
Verzögerungen bei der Behandlung gibt, weil sie lediglich leichte
Symptome aufweisen.
Über Cardiosolutions Cardiosolutions, Inc.
(www.cardiosolutionsinc.com [http://www.cardiosolutionsinc.com/])
entwickelt eine weniger invasive Alternative zur operativen
Behandlung der Mitralklappe am offenen Herzen. Das
Mitra-Spacer-System von Cardiosolutions wurde entwickelt, um einen
Behandlungsersatz für dieses komplizierte Verfahren für einen
Eingriff am offenen Herzen anbieten zu können. Cardiosolutions wurde
von der Primo Medical Group, Inc. (Stoughton, Massachusetts) erdacht
und ausgegliedert. Dabei arbeitete sie mit BioVentures Investors
(www.bioventuresinvestors.com), einer führenden
Medtech-Risikokapitalfirma, und der Sorin Group (www.sorin.com),
einem weltweit tätigen Medizingeräteunternehmen und führend bei der
Behandlung von Herzerkrankungen, zusammen.
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Datum: 21.09.2015 - 20:46 Uhr
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