CPDC-Standort für radiopharmazeutische Fertigung erhält FDA-Zulassung
(ots) - - Das Centre for Probe Development and
Commercialization (CPDC), ein weltweit führender Entwickler, Hersteller und
Vertreiber von Radiopharmazeutika, gab heute bekannt, dass sein CPDC-Standort in
Hamilton, Ontario nach einer seitens der US-amerikanischen Food and Drug
Administration (FDA) im letzten Juli durchgeführten Prüfung die Genehmigung
erhielt, Produkte in die USA zu exportieren.
Justyna Kelly, Interim-CEO von CPDC, erklärte: "Wir sind mit dem Ergebnis der
FDA-Inspektion mehr als zufrieden. Wir freuen uns darauf, die Bemühungen unserer
zahlreichen Partner rund um die Welt im Bereich der klinischen Entwicklung
weiterhin unterstützen zu dürfen und sind dankbar für die hervorragenden
Beiträge, die unsere Mitarbeiter leisten.
Die FDA-Inspektion bei CPDC endete ohne Auffälligkeiten, d. h. es wurde kein
483-Bericht erstellt, und die Überprüfung konnte ohne Beanstandungen
abgeschlossen werden (No Action Indicated; "NAI").
Informationen zu CPDCDas Centre for Probe Development and Commercialization
(CPDC)
ist ein Exzellenzzentrum für Kommerzialisierung und Forschung (Centre of
Excellence for Commercialization and Research; CECR) an der McMaster University
in Hamilton, Ontario, Kanada. CPDC ist ein privat geführtes, gemeinnütziges
Unternehmen und wurde mit der Unterstützung mehrerer Stakeholder ins Leben
gerufen, darunter die Networks of Centres of Excellence (NCE), McMaster
University, und das Ontario Institute for Cancer Research (OICR). Das
Unternehmen ist mittlerweile eine der weltweit führenden Organisationen in der
Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung von Radiopharmazeutika der
nächsten Generation. Seit seiner Gründung im Jahr 2008 hat CPDC eine starke
Produktpipeline sowie eine robuste und zuverlässige globale Versorgung mit
innovativen diagnostischen und therapeutischen Radiopharmazeutika entwickelt,
die täglich für die Erkennung und Behandlung menschlicher Erkrankungen wie Krebs
eingesetzt werden. Weitere Informationen zu CPDC erhalten Sie auf:
www.imagingprobes.ca.
Centre for Probe Development and Commercialization, Angela Lauretani, (905)
525-9140 ext. 21442, lauretani(at)imagingprobes.ca
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OTS: Centre for Probe Development and Commercialization
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Datum: 09.01.2020 - 17:49 Uhr
Sprache: Deutsch
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