Dragonfly Therapeutics startet Phase-I/II-Studie für DF1001 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

12.11.2019 - 15:01 | 1770016


Artikel von Dragonfly Therapeutics, Inc.



(ots) - Dragonfly Therapeutics,
Inc. ("Dragonfly"), ein Biotechnologieunternehmen, das neuartige
Immuntherapien entwickelt, die für die Behandlung von Krankheiten das
angeborene Immunsystem nutzen, meldete heute, dass der erste Patient
in einer Phase-I/II-Studie zu DF1001 im MD Anderson Cancer Center an
der University of Texas in Houston behandelt wurde. Für die klinische
Studie von Dragonfly zu DF1001 werden aktuell Patienten mit
verschiedenen Arten fortgeschrittener solider Tumore rekrutiert, die
den humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2) aufweisen.

"DF1001 ist der erste Kandidat unserer TriNKET(TM)-Plattform, der
die Klinik erreicht, was unseren Übergang zu einem Unternehmen mit
klinischen Entwicklungsprodukten markiert", so Bill Haney, Mitgründer
und CEO von Dragonfly Therapeutics. "Wir freuen uns sehr über eine
Zusammenarbeit mit den Immuntherapie-Experten vom MD Anderson im Zuge
unserer Untersuchung des differenzierten Sicherheitsprofils, das
unsere NK-Zell-Engager gegenüber bestehenden Immunonkologie-Optionen
bieten können. Wir freuen uns ebenfalls, andere Assets in unserem
Portfolio mit der gleichen Zielstrebigkeit zu verbessern, die uns
auch ermöglichte, DF1001 für Patienten weiterzuentwickeln."

"Klinische Kandidaten, die von Dragonflys TriNKET-Plattform
stammen, haben das Potenzial zur außergewöhnlichen therapeutischen
Leistung", so Jean-Marie Cuillerot, Chief Medical Officer bei
Dragonfly Therapeutics. "Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit
unseren Kooperationspartnern am MD Anderson, um DF1001 für eine
Vielzahl von Patienten weiterzuentwickeln, die durch die aktuell
verfügbaren Therapien keine angemessene Behandlung erhalten."

"Heute ist für Dragonfly, das vor weniger als vier Jahren
gegründet wurde, ein großer Tag. Es ist sehr spannend, dass der erste
klinische Kandidat unserer TriNKETs(TM)-Pipeline nun die Klinik


erreicht hat", so Tyler Jacks, Direktor des Koch Institute am MIT und
Mitgründer des Unternehmens. "Neben unserem DF1001-Programm und
unserer umfassenden Entwicklung von Wirkstoffkandidaten für Celgene
und Merck verfügt Dragonfly über eine umfangreiche Pipeline anderer
interner Programme, die sich im rasanten Tempo der Klinik nähern,
einschließlich eines für das 2. Quartal 2020 geplanten internen
Programms für unser zweites neues Prüfpräparat. Dieser bemerkenswerte
Fortschritt sowie die Geschwindigkeit unterstreichen die
Dringlichkeit, mit welcher Dragonfly sein Ziel verfolgt hat,
potenzielle neue Behandlungsoptionen für Krebspatienten
bereitzustellen."

Dragonfly Therapeutics erhielt Anfang des Jahres von der
US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde (Food and Drug
Administration, FDA) eine Investigational New Drug-Genehmigung für
seinen Immuntherapie-Wirkstoff DF1001. Die klinische
Phase-I/II-Studie des Unternehmens ist eine aufwendige, offene,
nicht-randomisierte erstmalig am Menschen durchgeführte Studie mit
steigenden Mehrfachdosen, um die Sicherheit, Verträglichkeit,
Pharmakokinetik sowie die biologische und klinische Aktivität von
DF1001 bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastatischen
soliden Tumoren mit HER2 zu untersuchen, mit anschließender
Erweiterung auf ausgewählte Indikationen.

Weitere Informationen zur Studie, einschließlich der
Eignungskriterien, stehen unter folgendem Link zur Verfügung:
https://clinicaltrials.gov (ClinicalTrials.gov-Kennung: NCT04143711).

Informationen zu DF1001

DF1001 ist ein neuartiger in der Erprobung befindlicher
Wirkstoffkandidat, der bei erwachsenen Patienten für die Behandlung
fortgeschrittener solider HER2-positiver Tumore untersucht wird.
DF1001 wurde über die TriNKET(TM)-Plattform von Dragonfly entdeckt
und entwickelt. DF1001 verfügt über das Potenzial, effektive
Anti-Tumor-Immunität bei Patienten zu stimulieren, die für aktuelle
Therapien nicht geeignet sind bzw. auf diese nicht richtig
ansprechen. DF1001 ist am fortschrittlichsten in der Pipeline von
TriNKET(TM), die Dragonfly entwickelt, um den ungedeckten
medizinischen Bedarf von Patienten mit verschiedenen Krebsarten zu
decken.

Informationen zur TriNKET(TM)-Plattform von Dragonfly

Die TriNKET(TM)-Plattform von Dragonfly ist die Grundlage eines
Portfolios neuartiger Therapeutika, bei denen es sich um
Aktivierungstherapien mit trispezifischen natürlichen Killerzellen
handelt, die entwickelt wurden, um die natürlichen Killerzellen (NK)
des angeborenen und adaptiven Immunsystems zu aktivieren und
umzuleiten, sodass der Krebs eliminiert wird.

Informationen zu Dragonfly

Dragonfly Therapeutics ist ein Biotechnologieunternehmen mit
klinischen Entwicklungsprodukten, das bestrebt ist, Therapien zu
entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten, die ihre neuartige
TriNKET(TM)-Technologie verwenden und die das angeborene Immunsystem
des Körpers nutzen, um Patienten bahnbrechende Krebsbehandlungen zu
ermöglichen. Dragonfly verfügt über eine umfangreiche Pipeline im
vollständigen Besitz befindlicher TriNKETs(TM), die über die
TriNKET-Plattform entdeckt wurden und sich der Klinik nähern, und
pflegt die produktive Zusammenarbeit mit Celgene und Merck.

Weitere Informationen finden Sie unter:
www.dragonflytx.com
https://www.linkedin.com/company/dragonfly-therapeutics-inc
https://twitter.com/dragonflytx

MEDIENKONTAKT FÜR DRAGONFLY

Anne Deconinck | anne(at)dragonflytx.com

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