PharmaMar präsentiert auf ASCO 2018 neue Ergebnisse zu Lurbinectedin als Monotherapie bei Patienten mit rezidiviertem kleinzelligem Lungenkarzinom
(ots) -
Abstract #8570
- Die Phase-II-Basket-Studie, für die ursprünglich 15 Patienten mit
rezidiviertem kleinzelligem Lungenkarzinom rekrutiert wurden, wurde
nach positiven Ergebnissen ausgedehnt; Ziel sind jetzt 100
aufgenommene Patienten.
- Bei 39,3 % von insgesamt 61 Patienten wurde ein objektives
Ansprechen beobachtet; die mediane Ansprechdauer lag bei 6,2
Monaten mit einem medianen Gesamtüberleben (OS) von 12 Monaten.
- Der primäre Endpunkt der Studie ist die objektive Ansprechrate
(ORR) mit weiteren sekundären Endpunkten, darunter Ansprechdauer,
progressionsfreies Überleben, Gesamtüberleben und
Sicherheitsprofil.
PharmaMar (MCE: PHM) hat heute für die Jahrestagung der American
Society of Clinical Oncology (ASCO), die vom 1. -5. Juni in Chicago
stattfindet, neue Kohortendaten der Phase-II-Basket-Studie zu
Lurbinectedin als Monotherapie bei Patienten mit rezidiviertem
kleinzelligem Lungenkarzinom angekündigt.
(Logo: http://mma.prnewswire.com/media/624563/PharmaMar_Logo.jpg )
Ziel der multizentrischen Phase-II-Studie ist die Beurteilung der
Sicherheit und Wirksamkeit von Lurbinectedin in verschiedenen festen
Tumoren. Zunächst wurden 15 Patienten mit rezidiviertem kleinzelligem
Lungenkarzinom nach einer Prior-Line-Chemotherapie rekrutiert. Die
Kohorte wurde dann auf 100 ausgeweitet, nachdem 5 der ersten 15
Patienten auf die Therapie ansprachen. Der primäre Endpunkt der
Studie ist die Messung der Gesamtansprechrate. Beurteilt werden
außerdem sekundäre Endpunkte wie Ansprechdauer, progressionsfreies
Überleben, Gesamtüberleben und Sicherheitsprofil.
PharmaMar wird die Ergebnisse von 61 der 72 bislang rekrutierten
Patienten in einem Abstract mit dem Titel "Efficacy and safety of
lurbinectedin (PM1183, Zepsyre®) in small-cell lung cancer (SCLC):
results from a phase 2 study" (Abstract#8570) präsentieren. Bei
diesen bereits beurteilten Patienten lag die ORR bei 39,3 %.
Die mediane Ansprechdauer lag bei 6,2 Monaten mit einem medianen
Gesamtüberleben von 12 Monaten.
In Bezug auf das Sicherheitsprofil war Myelosuppression die
häufigste Nebenwirkung: 39 % der Patienten entwickelten eine
Neutropenie Grad 3/4, und 9 % hatten eine fieberhafte Neutropenie. Es
wurden keine toxischen Todesfälle registriert.
"Die für diese Studie rekrutierten Patienten mit kleinzelligem
Lungenkarzinom sprechen positiv auf Lurbinectedin als Monotherapie
an. Nach unseren Ergebnissen ist dieses Molekül in dieser
Patientengruppe aktiv. Wir warten aber mit Spannung auf weitere
Daten, wenn die Rekrutierung abgeschlossen ist und wir alle Patienten
beurteilen können", sagte Dr. Arturo Soto, Leiter klinische
Entwicklung für den Geschäftsbereich Onkologie bei PharmaMar.
Diese Studien werden auf der Tagung präsentiert und können unter
http://abstracts.asco.org eingesehen werden.
Informationen zu Lurbinectedin
Lurbinectedin ist ein Wirkstoff im klinischen Forschungsstadium.
Es ist ein Inhibitor der RNA-Polymerase II. Dieses Enzym spielt eine
wichtige Rolle bei dem Transkriptionsprozess, der bei
transkriptionsabhängigen Tumoren überaktiv ist.
Informationen zu PharmaMar
PharmaMar mit Hauptsitz in Madrid ist ein bei der Erforschung und
Entwicklung von aus Meeressubstanzen gewonnenen, innovativen
Medikamenten gegen Krebs weltweit führendes biopharmazeutisches
Unternehmen, das über eine beträchtliche Pipeline von
Arzneimittelkandidaten und ein starkes Forschungs- und
Entwicklungsprogramm im Bereich der Onkologie verfügt. PharmaMar
entwickelt und vermarktet YONDELIS® in Europa und hat drei weitere
klinische Studienprogramme für verschiedene Arten von soliden
Karzinomen und hämatologischen Krebserkrankungen mit Zepsyre®
(PM1183), Plitidepsin, PM184 und PM14 in der Entwicklung. PharmaMar
ist ein weltweit tätiges, biopharmazeutisches Unternehmen mit
Tochtergesellschaften in Deutschland, Italien, Frankreich, der
Schweiz, dem Vereinigten Königreich, Belgien, Österreich und den USA.
PharmaMar ist der Alleineigentümer der folgenden Unternehmen:
GENOMICA, ein führendes Unternehmen im Bereich Molekulardiagnostik;
Sylentis, eine Forschungsgesellschaft für therapeutische
Applikationen des Gen-Silencing (RNAi); sowie zwei weitere
Chemieunternehmen, Zelnova Zeltia und Xylazel. Weitere Informationen
zu PharmaMar finden Sie unter http://www.pharmamar.com.
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Datum: 04.06.2018 - 21:47 Uhr
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