WuXi Biologics erhält "EMA GMP"-Zertifikate
(ots) - WuXi Biologics ("WuXi
Bio") (2269.HK), ein führender weltweiter Anbieter von
Open-Access-Technologieplattformen für Biologika, der
Komplettlösungen für die Entdeckung, Entwicklung und Herstellung von
Biologika anbietet, gab heute bekannt, dass man "EMA GMP"-Zertifikate
für die Herstellung von Trogarzo(TM) in den Herstellungsstandorten
für cGMP Drug Substance (DS) und Drug Product (DP) in Wuxi-Stadt und
der cGMP-Zellbank in Schanghai erhalten hat. Trogarzo(TM) wurde von
TaiMed Biologics entwickelt und wird in den USA und der EU von
Theratechnologies vermarktet.
Die Zertifizierung ist eine weitere Bekräftigung der
hochqualitativen Systeme und des soliden Rufs von WuXi Biologics als
führender Organisation in der weltweiten Herstellung von Biologika.
Durch Qualitätssicherung der Weltklasse und unerreichte Kapazitäten
stellt WuXi Biologics seinen Partnern in der biologischen Herstellung
auf der ganzen Welt eine robuste Lieferkette höchster Qualität zur
Verfügung.
"Dies ist für WuXi Biologics ein weiterer wichtiger Erfolg und
bildet eine solide Grundlage für den deutlichen Ausbau unserer
Herstellungskapazitäten und Kompetenzen", kommentierte Dr. Chris
Chen, CEO von WuXi Biologics. "Mit Anerkennung der
US-Arzneimittelbehörde FDA und der Europäischen Arzneimittel-Agentur
EMA wird WuXi Biologics Partner weltweit weiterhin in die Lage
versetzen, die Entwicklung von Biologika vom Konzept bis zur
Vermarktung zu beschleunigen und zu transformieren."
Informationen zu WuXi Biologics
WuXi Biologics (Börsenkennung: 2269.HK), ein an der Börse in
Hongkong notiertes Unternehmen, ist eine weltweit führende
Open-Access-Technologieplattform für Biologika, die Komplettlösungen
bietet, mit denen Organisationen Biologika vom Konzept bis zur
kommerziellen Fertigung erforschen, entwickeln und herstellen können.
Unsere Unternehmensgeschichte und unsere Erfolge sind Beleg unseres
Engagements, unseren Kunden aus der ganzen Welt ein echtes
Dienstangebot aus einer Hand und umfassende Wertschöpfung anzubieten.
Zum 31. Dezember 2018 existierten insgesamt 205 integrierte Projekte,
darunter 97 Projekte in der präklinischen Entwicklungsphase, 94
Projekte in der Frühphase (Phase I und II) der klinischen
Entwicklung, 13 Projekte in der Spätphase (Phase III) der Entwicklung
und 1 Projekt in der kommerziellen Fertigung. Es wird geschätzt, dass
die Gesamtkapazität der biopharmazeutischen Produktion in China,
Irland, Singapur und den USA bis zum Jahr 2021 220.000 Liter
erreicht. Wir stellen unserem Partnern in der biologischen
Herstellung eine robuste Lieferkette höchster Qualität zur Verfügung.
Weitere Informationen über WuXi Biologics erhalten Sie unter
www.wuxibiologics.com.
Foto - https://mma.prnewswire.com/media/838018/WuXi_Biologics_Rece
ives_EMA_GMP_Certificates.jpg
Pressekontakt:
WuXi Biologics
Jia Li
+86-21-2066-4528
li_jia0102(at)wuxiapptec.com
Original-Content von: WuXi Biologics, übermittelt durch news aktuell
Themen in diesem Fachartikel:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 20.03.2019 - 14:46 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1706617
Anzahl Zeichen: 0
Kontakt-Informationen:
Ansprechpartner:
Stadt:
WuXi Biologics ist erstes chinesisches Unternehmen für Biologika mit Zulassung durch FDA und EMA
Telefon:
Kategorie:
Gesundheit & Medizin
Anmerkungen:
Dieser Fachartikel wurde bisher 44 mal aufgerufen.
Der Fachartikel mit dem Titel:
"WuXi Biologics erhält "EMA GMP"-Zertifikate
"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
WuXi Biologics (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).