Novasep investiert 17 Mio. Euro in "mAbulous", eine Produktionsanlage speziell für den monoklonalen Antikörper (mAb) cGMP

Die Anlage wird die erhöhte Nachfrage nach mAb-CDMO-Services mit
geringen Volumen bedienen

Novasep, ein führender Anbieter von Dienstleistungen und
Technologien für die Life-Science-Branche, hat eine Investition in
Höhe von 17 Mio. Euro in eine spezielle GMP-mAb-Produktionsanlage
bekanntgegeben. Die Anlage wird sich in Pompey, Frankreich, befinden
und bis Mitte 2018 betriebsbereit sein.

Die Investition, Teil eines neuen Strategiezyklus mit dem Titel
Rise-2, wird über USP- und DSP-Produktionsplätze (Upstream- und
Downstream-Verarbeitung) verfügen, die mit einmal verwendbaren
50-Liter- und 200-Liter-Bioreaktoren sowie dem
Niedrigdruck-Chromatografiesystem BioSc® von Novasep ausgestattet
sind. Die BioSc®-Technologie, der Kern der unternehmenseigenen
DSP-Plattform von Novasep, ermöglicht sehr flexible DSP sowohl für
die Serienfertigung als auch die kontinuierliche Produktion.

Mit dieser Investition wird Novasep durch seine Allianz mit seinem
Partner GTP Technology in der Lage sein, integrierte Services für
kleinvolumige Entwicklung und cGMP-Herstellung für mAbs anzubieten,
wobei der Schwerpunkt auf mAbs in kleinen Mengen liegt, die in der
Regel für gezielte Therapien, Orphan-Indikationen und
Antikörper-Konjugate (ADC) bestimmt sind.

"Wir sind sehr gespannt darauf zu sehen, wie dieses
mAbulous-Projekt anlaufen wird!", sagte Dr. Michel Spagnol, Chairman
und CEO von Novasep. "Zusätzlich zum Ausbau unserer
ADC-Konjugationsanlage, die wir Anfang des Jahres in Le Mans in
Betrieb genommen haben, wird die neue Anlage das Serviceangebot von
Novasep durch die Hinzufügung von speziellen mAb-Produktionsanlagen
erweitern und dabei helfen, die erhöhte Nachfrage nach kleinvolumigen
mAb-Produktionskapazitäten zu bedienen.

Es befinden sich zurzeit etwa 1.200 mAbs in der Einführungs- und
Entwicklungsphase, konjungiert und unkonjungiert. Diese Klasse
repräsentiert 45 % aller Biomoleküle in der Entwicklung und zielt auf
zwei hauptsächliche Marktsegmente ab. Das erste Segment sind breite
therapeutische Anwendungen, die mAbs in großen Mengen erfordern. Das
zweite sind kleinere therapeutische Anwendungen wie etwa für
Orphan-Medikamente, gezielte Therapien oder ADCs, die sehr viel
kleinere Mengen auf kommerzieller Ebene erfordern. Vor dem
Hintergrund der explodierenden Anzahl von Molekülen, die in diesem
Segment entwickelt werden, vergrößert sich der Bedarf an
Produktionskapazität im kleinen Maßstab schnell.

"Nach der Investition von 27 Mio. Euro in die
Gentherapie-Produktion ist dies die zweite Investition, die wir in
diesem Jahr bekanntgeben, um die starke Entwicklung innovativer
Therapien zu unterstützen. Dieses Mal haben wir uns dazu entschieden,
die neue Anlage an unserem französischen Standort Pompey (54) zu
implementieren, wo wir hochkarätige biotechnologische Positionen
neben bereits bestehenden Positionen einrichten werden", fügte
Spagnol hinzu. "Wir sind erfreut, dass unsere Aktionäre unser
schnelles Wachstum weiterhin unterstützen."

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