VISTABEL® erhält Zulassung zur Behandlung von "Krähenfüßen"*
(ots) - VISTABEL®, das Botulinumtoxin Typ A von Allergan
für minimalinvasive ästhetische Faltenbehandlungen*, erhielt am 06.
November 2013 vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
(BfArM) eine Zulassungserweiterung. Von nun an können neben
Glabellafalten (senkrechte "Zornesfalten" zwischen den Augenbrauen)
auch Krähenfüße (strahlenförmige Fältchen im Augenbereich) mit dem
Produkt behandelt werden. Die BfArM-Zulassung gilt nur für VISTABEL®
von Allergan. Es ist zudem das erste Botulinumtoxin in Deutschland,
dem diese Zulassung erteilt wurde.
VISTABEL® ist damit zugelassen zur vorübergehenden Verbesserung
des Aussehens, wenn die Ausprägung der folgenden Gesichtsfalten eine
erhebliche psychologische Belastung für erwachsene Patienten
darstellt:
- Moderate bis starke vertikale Falten zwischen den Augenbrauen,
sichtbar bei maximalem Stirnrunzeln (Glabellafalten)
- Moderate bis starke seitliche Kanthalfalten (Krähenfüße),
sichtbar bei maximalem Lächeln
- Kombinierte Behandlung von moderaten bis starken
Krähenfüßenfalten, sichtbar bei maximalem Lächeln und
Glabellafalten, sichtbar bei maximalem Stirnrunzeln
"Ein harmonisches Bild entsteht durch die Betrachtung des
Gesamten", erklärt Dr. Robert Kasten, Dermatologe aus Mainz. "Die
Behandlung einzelner Falten macht das Gesicht insgesamt manchmal
nicht frisch genug. Hingegen kann eine kombinierte Behandlung, z. B.
von Zornesfalten und Krähenfüßen mit VISTABEL®, ein natürliches,
frischeres Gesamterscheinungsbild des Gesichts ermöglichen."
Grundlage der BfArM-Zulassung waren zwei erfolgreiche
internationale Studien zur Behandlung von Krähenfüßen mit mehr als
1350 Patienten. Die Studien zeigten, dass nach der Behandlung mit
VISTABEL® keine oder nur noch leichte Krähenfüße vorhanden waren.
Diese Verbesserung hielt im Durchschnitt vier Monate an. Patienten
berichten zudem, nach der Therapie mit dem Botulinumtoxin jünger und
attraktiver auszusehen (VISTABEL® Fachinformation).
Dr. Marion Moers-Carpi, offizielle Leiterin der Zulassungsstudien,
freut sich über diese Ergebnisse: "Die Studien haben gezeigt, dass
VISTABEL® Krähenfüße mindern kann. Das ist schön zu sehen, denn die
Fältchen an den Augen werden häufig als besonders störende
Alterserscheinungen im Gesicht wahrgenommen."
"Es war uns ein wichtiges Anliegen, ästhetisch arbeitende
Ärztinnen und Ärzte durch die neue Zulassung zu unterstützen", so Dr.
Thomas Keller, Geschäftsführer von Pharm Allergan. "Zudem
unterstreicht die Zulassung Allergans kontinuierliches Engagement in
der Neuromodulator-Forschung sowie unsere führende Position in der
medizinischen Ästhetik."
Über Allergan
Allergan ist ein in vielen Bereichen tätiges, vor mehr als 60
Jahren gegründetes Gesundheitsunternehmen, das bestrebt ist,
innovative und bedeutende Verfahren zu entwickeln und zu fördern,
damit Menschen sich selbst verwirklichen können. Das Unternehmen
beschäftigt heute weltweit rund 11.100 höchst engagierte und
talentierte Mitarbeiter, verfügt über globale Marketing- und
Vertriebsstätten in mehr als 100 Ländern, über ein reichhaltiges und
sich stetig weiter entwickelndes Angebot an Arzneimitteln, Biologika,
Medizinprodukten und OTC-Produkten sowie über modernste Ressourcen in
Forschung & Entwicklung sowie Herstellung und Qualitätskontrolle, die
Millionen Patienten helfen, besser zu sehen, sich freier zu bewegen
und sich selbst verwirklichen zu können. Allergan ist stolz, auf mehr
als 60 Jahre medizinischen Fortschrittes zurückzublicken und
Patienten sowie Ärzte in der Behandlung von Krankheiten zu
unterstützen - von den Anfängen als Unternehmen für Ophthalmologie
bis hin zum heutigen Schwerpunkt auf verschiedene medizinische
Spezialgebiete wie Neurowissenschaften, medizinische Ästhetik und
Dermatologie, Adipositas-Prävention, Urologie und noch immer
Ophthalmologie. Als weltweiter Pionier der Botulinumtoxin-Forschung
investiert Allergan jährlich mehrere Millionen Euro in die
Erforschung neuer Anwendungsgebiete und Herstellung des Medikaments.
So entwickelte Allergan auch den weltweit ersten tierversuchsfreien
Test für Botulinumtoxin-Produkte, der seit 2012 für die
Chargenfreigabe der Botulinumtoxin-Produkte von Allergan (BOTOX® und
VISTABEL®) eingesetzt wird und in dessen Entwicklung das Unternehmen
65 Millionen US-Dollar investierte.
*VISTABEL® ist indiziert für die vorübergehende Verbesserung des
Aussehens, wenn die Ausprägung der folgenden Gesichtsfalten eine
erhebliche psychologische Belastung für erwachsene Patienten
darstellt:
- Moderate bis starke vertikale Falten zwischen den Augenbrauen
sichtbar bei maximalem Stirnrunzeln (Glabellafalten)
- Moderate bis starke seitliche Kanthalfalten (Krähenfüße)
sichtbar bei maximalem Lächeln
- Kombinierte Behandlung von moderaten bis starken
Krähenfüßenfalten sichtbar bei maximalem Lächeln und
Glabellafalten sichtbar bei maximalem Stirnrunzeln.
DE/1612/2013
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Sonja Degenhardt
Große Hub 10c
65344 Eltville
degenhardt(at)haas-health.de
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Datum: 13.11.2013 - 15:36 Uhr
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