Ground Zero Pharmaceuticals gibt Erweiterung des Global Consulting bei Somatischen Zelltherapeutika
(ots) - ewswire) - GZP freut sich
bekanntzugeben, dass sie ihre Fähigkeiten bei der strategischen
Regulierungs- und Produktentwicklung zur Unterstützung der
Gentherapie und der somatischen Zelltherapie, einschliesslich der
Behandlung mit Impfstoffen für Krebs und andere ernsthafte oder
lebensbedrohliche Krankheiten, erweitert haben. Neue Senior
Associates mit Erfahrung in der Herstellung und klinischen
Entwicklung in diesen Bereichen ermöglichen es GZP, ihren Kunden eine
Hands-on-Führung durch das Prüfverfahren der FDA anzubieten.
Unternehmen in den USA und Australien haben sich diese Erfahrungen
bereits zunutze gemacht und bereiten sich auf den Start der Programme
in der Phase 1, 2 und 3 für klinische Studien für ihre Produkte nach
"neuem Konzept" vor. Zwei unserer Mitarbeiter, Dr. Chaline Brown und
Ms. Tisha Templeton, nehmen diesen Monat an den TRX10 und AusBiotech
Konferenzen in Brisbane und Melbourne, Australien, teil und werden
dort auch sprechen, und stehen Ihnen natürlich auch zur Verfügung, um
diese erweiterten Möglichkeiten zu besprechen. Sie stehen
selbstverständlich auch für Besprechungen einer Zusammenarbeit zur
Verfügung.
Besonderheiten dieser australischen Vorträge sind:
12. Oktober 2010 - Brisbane - TRX10 - "Zugrundeliegende
rechtliche Regelungen bei Pharmakogenomik und Biomarkern in Europa
und den USA"
20. Oktober 2010 - Melbourne - AusBiotech 2010 - "Der Umgang mit
der FDA - Was gibt's Neues?"
GZP glaubt weiterhin, dass eine frühzeitige, häufige und kreative
Kommunikation mit der FDA (einschliesslich einer informellen,
zielgerichteten Überprüfung spezifischer Probleme, welche die
Entwicklungsprogramme ausbremsen können, und dies sowohl im Anfangs-
als auch im mittleren Prozess-Stadium)zu einer erfolgreicheren
Entwicklung medizinischer Produkte führen kann, und damit den Weg zu
grösseren Geldmitteln in diesen schwierigen finanziellen Zeiten
eröffnen kann.
Im Jahr 2010 steigerte GZP ihre globale Kundenbasis in allen
Phasen der Entwicklung in verschiedenen therapeutischen Bereichen wie
Onkologie und neurologische Krankheit und erstellte mehrere INDs und
reichte diese ein.
Pre-pre-IND-, pre-IND-Treffen und Treffen mit der FDA in der
mittleren Phase führten zur Beschleunigung von Medikamenten- und
biologischen Entwicklungsprogrammen für unsere Kunden. Auch unser
Bereich der Medizinprodukte wurde in Absprache mit der California's
Food and Drug Branch sowie der FDA erweitert.
Dazu meinte Evan Siegel, "Wir freuen uns zu sehen, dass der
Bedarf nach einer kontinuierlichen Überprüfung und Bestätigung von
medizinischen Schlüsselprodukten und der Wille unserer Kunden zum
Erfolg dazu beigetragen hat, dass sich die Industrie von der globalen
finanziellen Krise erholt. Das Engagement unserer Kunden, ihre
Loyalität, ihre Empfehlungen und die Exzellenz unserer Mitarbeiter
und Partner bei der Aufrechterhaltung eines integrierten, kohärenten
und kundenspezifischen Ansatz fördert den Ansatz von GZ, die höchste
Qualität bei der ethischen und sachkundigen Beratung zu bieten."
Mit Sitz in Irvine, einem bedeutenden Biotechnologie-Zentrum in
Südkalifornien, ist Ground Zero Pharmaceuticals, Inc. Ein
Beratungsunternehmen im Bereich der rechtlichen und
Entwicklungsstrategischen Beratung, das strategische und taktische
Dienste für die pharmazeutische, biotechnologische und
medizintechnische Industrie bietet. Dazu gehört die rechtliche
Vertretung und Einreichung (in Papier- und in elektronsicher Form),
strategische medizinische Beratung, vorklinische / nicht-klinische
Planung, Prüfung und der Review klinischer, nicht-klinischer und von
CMO Seiten, die Abfassung medizinischer Schriften, Chemie, Beratung
zur Herstellung und Kontrolle, klinische Bewertungen,
Datenmanagement, Biostatistiken, und das Projektmanagement. GZP hat
Ressourcen in den USA, Kanada, Australien und Europa, sowie eine
hundertprozentige Tochtergesellschaft in Brisbane und Melbourne,
Australien.
Webseite: http://www.groundzerous.com
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte Frau Tisha
Templeton, Senior Vice President of Finance and Operations, Ground
Zero Pharmaceuticals, Inc., +1-949-852-3666, fax, +1-949-852-3655,
ttempleton(at)groundzerous.com.
Pressekontakt:
CONTACT: Tisha Templeton, Senior Vice President of Finance and
Operationsder Ground Zero Pharmaceuticals, Inc., +1-949-852-3666,
fax,+1-949-852-3655, ttempleton(at)groundzerous.com
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 07.10.2010 - 03:18 Uhr
Sprache: Deutsch
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