p36 gibt allgemeine Verfügbarkeit von UDI Hub bekannt–MedTech-Pioniere arbeiten bereits produktiv mit zukunftssicherer UDI-Compliance
(PresseBox) - Die p36 GmbH gibt den erfolgreichen Abschluss der Entwicklungsphase von UDI Hub bekannt. Die neue Lösung steht ab sofort allen Medizintechnik-Unternehmen zur Verfügung. Erste international tätige Unternehmen setzen UDI Hub bereits ein, um ihre UDI-Daten effizient zu managen.
UDI Hub wurde entwickelt, um Teams aus Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Master Data Management bei der wachsenden Komplexität globaler UDI-Anforderungen zu unterstützen. Als „Single Source of Truth“ ermöglicht UDI Hub es MedTech-Unternehmen, ihre UDI-Daten zu verwalten, zu validieren und optimal für regulatorische Einreichungen– wie etwa bei EUDAMED – vorzubereiten. Und das rechtzeitig vor den Fristen im Jahr 2026.
„Wir sind stolz, dass unsere ersten Kunden UDI Hub bereits nutzen, um die Herausforderungen von EUDAMED und weiteren regulatorischen Anforderungen souverän zu meistern“, sagt Patrick Pfau, Geschäftsführer der p36 GmbH. „Ihr Feedback hat maßgeblich dazu beigetragen, dass UDI Hub echte Alltagsprobleme löst und vom ersten Tag an messbaren Mehrwert liefert.“
UDI Hub: Für die Praxis in der Medizintechnik entwickelt
Zentralisiert alle UDI-Daten und bündelt Device-Informationen in einer sicheren, konformen Lösung
Validiert UDI-Datensätze nach den aktuellen EUDAMED-Anforderungen und zeigt Lücken vor der Einreichung auf
Unterstützt die Verwaltung großer Datenmengen – von wenigen hundert bis zu zehntausend Devices – und verringert so Risiken und manuellen Aufwand
Fördert die Zusammenarbeit über Abteilungsgrenzen hinweg – von Regulatory über Qualität und Master Data Management bis zur IT
Mit UDI Hub reduzieren Teams ihren manuellen Aufwand, verbessern die Datenqualität und gehen den nächsten regulatorischen Fristen gelassen entgegen. Die ersten Anwender profitieren bereits von einem transparenten und verlässlichen UDI-Prozess, der sich den individuellen Herausforderungen flexibel anpasst.
Wie geht es weiter?
Mit der allgemeinen Verfügbarkeit lädt p36 weitere MedTech-Unternehmen ein, Teil der UDI Hub Community zu werden und sich optimal auf kommende regulatorische Deadlines vorzubereiten. Die Entwicklung geht weiter – mit neuen Funktionen, erweiterter regulatorischer Unterstützung und kontinuierlicher Innovation.
Weitere Informationen zu UDI Hub und zu Ihren Einstiegsmöglichkeiten finden Sie unterwww.udihub.iooder per E-Mail ancontact(at)p36.io.
Seit 2019 unterstützt die p36 GmbH weltweit führende Life-Science-Unternehmen mit maßgeschneiderter Cloud-Software. Als unabhängiges Technologieunternehmen entwickeln wir SaaS-Lösungen wie die UDI Hub, die regulatorische Prozesse vereinfachen, die digitale Transformation vorantreiben und Unternehmen dabei helfen, in einer sich ständig weiterentwickelnden Branche die Compliance zu gewährleisten. Erfahren Sie mehr über unser Engagement für Innovation unter: http://www.p36.io
Seit 2019 unterstützt die p36 GmbH weltweit führende Life-Science-Unternehmen mit maßgeschneiderter Cloud-Software. Als unabhängiges Technologieunternehmen entwickeln wir SaaS-Lösungen wie die UDI Hub, die regulatorische Prozesse vereinfachen, die digitale Transformation vorantreiben und Unternehmen dabei helfen, in einer sich ständig weiterentwickelnden Branche die Compliance zu gewährleisten. Erfahren Sie mehrüber unser Engagement für Innovation unter: http://www.p36.io
Datum: 26.02.2026 - 14:36 Uhr
Sprache: Deutsch
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