FAST-Studie weist hohe Diagnosegenauigkeit von CAAS vFFR nach und erhält die 510(k)-Zulassung in den USA
(ots) -
Eine von Pie Medical Imaging - PMI - B.V. entwickelte hoch
innovative Software wird beim EuroPCR 2018, der international
führenden Fortbildungsveranstaltung für interventionelle Kardiologie
vorgestellt, die vom 22. bis zum 25. Mai 2018 in Paris, Palais des
Congrès (Frankreich) stattfindet.
(Photo: https://mma.prnewswire.com/media/693230/3D_Vessel.jpg )
Diese Software namens CAAS vFFR (Cardiovascular Angiographic
Analysis Systems for vessel Fractional Flow Reserve) - ist in der
Lage den Druckabfall und vFFR-Wert in der Koronararterie
nicht-invasiv zu messen, was bedeutet, dass weder Druckdraht noch
Hyperämie-Medikamente erforderlich sind.
FFR ist eine etablierte Technik, die in der interventionellen
Kardiologie zur Messung der Druckunterschiede in einer Koronarstenose
verwendet wird. Aufbauend auf dieser Messung kann der Kardiologe
entscheiden, ob eine Koronarstenose per Angioplastie behandelt werden
muss oder nicht. Diese Messung wird während einer
Herzkatheteruntersuchung durchgeführt und verursacht durch den
Einsatz eines Druckdrahts und von Medikamenten zur
Blutflusssteigerung Kosten.
Mit der CAAS vFFR kann der Arzt zwei Standardangiogramme nutzen,
die während eines üblichen Herzkatheterverfahrens aufgenommen werden,
um die Physiologie der Herzkranzgefäße bewerten zu können. Für die
einfache Durchführung perkutaner Interventionen an Koronargefäßen
(PCI) in einem einzigen Vorgang bietet die CAAS vFFR eine
einzigartige Kombination aus funktioneller und anatomischer Bewertung
der Läsionen (z.B. Prozentsatz der Stenose) als Entscheidungshilfe
für den Kardiologen.
FAST, eine von Ken Masdjedi, MD und Joost Daemen MD, PhD vom
Erasmus Medical Center, Rotterdam durchgeführte Studie zeigt, dass
die mit CAAS vFFR errechnete vFFR eine hohe lineare Korrelation zur
invasiv gemessenen FFR aufweist.
"In der FAST-Studie" so Joost Daemen MD, PhD, der Hauptprüfer
"konnten wir nachweisen, dass die mit CAAS vFFR berechnete vFFR eine
hohe lineare Korrelation zur invasiv gemessenen FFR und eine hohe
diagnostische Präzision für die Erkennung einer FFR <= 0,80 bietet.
Die vFFR ist ein vielversprechendes, schnell und einfach zu
verwendendes Instrument für die Beurteilung der Koronarphysiologie
ohne den Einsatz eines teuren Druckdrahts oder von
Hyperämiemedikamenten."
"Wir sind sehr stolz auf diese technologische und klinische
Leistung," erklärt René Guillaume, PMI CEO "sie ist das Ergebnis
eines 30-jährigen Engagements und der langjährigen Erfahrung unseres
Unternehmens im Bereich der Softwareentwicklung für die
kardiovaskuläre Analyse sowie der erfolgreichen Zusammenarbeit mit
den renommiertesten Medizin- und Forschungszentren".
CAAS vFFR verfügt über die 510(k)-Zulassung in den USA, das
CE-Kennzeichen sowie über die PMDA-Zulassung für Japan. Weitere
Informationen zu CAAS vFFR finden Sie unter:
https://www.piemedicalimaging.com/product/caas-workstation/vffr/
Informationen zu PMI PMI BV gehört international zu den führenden
Unternehmen im Bereich der quantitativen Analyse in der
Herzgefäßbildgebung und ist bekannt für seine Produktlinien CAAS und
3mensio. In dem in Maastricht (Niederlande) angesiedelten Unternehmen
wird der globale Vertrieb für die Produktlinien CAAS und 3mensio
gemanagt. PMI und 3mensio Medical Imaging gehören zur Esaote Group,
einem führenden Unternehmen bei Biomedizingeräten, insbesondere in
den Bereichen Ultraschall, dedizierte MRT und
Gesundheitsinformationstechnologie. Weitere Informationen zu PMI
finden Sie unter www.piemedicalimaging.com
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Datum: 22.05.2018 - 08:01 Uhr
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